提供了避孕套及其制造和使用方法，所述避孕套具有弹性层和低熔点蜡珠，所述低熔点蜡珠包含混合于其中的活性成分，其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面上。活性成分可以包括诸如壬苯醇醚－９的杀精剂和诸如烟酸、枸橼酸西地那非和硝酸甘油的血管扩张剂，以及诸如苯唑卡因的男性减敏剂。所述珠可以包含与聚乙二醇组合的天然蜡或其可以是基于聚乙二醇的蜡。所述弹性层的外表面基本上没有所述活性成分。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的实施方案涉及具有定位于避孕套闭合末端的活性成分的避孕套。特别提 供了具有一种或多种活性成分的避孕套，所述活性成分溶解于或作为精细水溶性粉末混合 于低熔点蜡珠中。例如，成分包括液态壬苯醇醚-9和其他杀精剂，以及烟酸、硝酸甘油和枸 橼酸西地那非和其他血管扩张剂。
技术介绍
避孕套及其他避孕用品和保护装置提供针对体液或其他液体的传播的物理屏障。 化学屏障也可以单独使用或与避孕套结合使用以防止这类传播。在某些情况下，如果物理 屏障被破坏，化学屏障可作为补充的保护形式。美国专利第5，观4，158号(Mallette)提 供了敏感避孕套，其在避孕套的乳胶帽内以及避孕套的主套和增强膜之间的空隙中安置了 杀精剂。此外，Mallette的包装包括杀精剂以防止膜的干燥。在美国专利第4，795，425号 (Pugh)中，提供了双份剂量的杀精剂，其中第一份剂量以半固体状态提供在避孕套闭合末 端中，第二份剂量提供在避孕套的外表面上。所述半固体剂量是以乳膏或软膏提供的，其中 将杀精剂与各种形式的聚乙二醇混合，所述聚乙二醇包括在室温下不是固体蜡的Carbowax 400和固体的并且熔点范围为至57°C的Carbowax 3350。规定这类乳膏或软膏的熔点 范围为 113-127° F(45-530C ) 然而，诸如壬苯醇醚-9的杀精剂已经被鉴定为是对粘膜的可能刺激物。美国专利 第5，387，611号(Rubinstein)使用丁脲与壬苯醇醚_9和/或氯化苯甲烷胺的组合提供了 具有抗菌和抗病毒活性的非刺激性试剂。除杀精剂之外，可以通过避孕套和其他避孕用品或保护装置递送其他活性成分 以治疗例如性功能障碍。局部施用诸如血管扩张剂的治疗剂是一种选择。如美国专利第 4，829，991号(Boeck)和第6，840，244号(Kemp)提供的，避孕套可被用于递送诸如血管扩 张剂和引起勃起的化合物的治疗剂。在Kemp中，通过使用溶剂载体、在任选的膜形成剂的 存在下将引起勃起的化合物固定于避孕套的闭合末端中，所述膜形成剂随后蒸发使引起勃 起的化合物成为精细分离的形式或膜层。Kemp的引起勃起的化合物(或组合物)与避孕套 的润滑剂不能混溶。引起勃起的组合物可以包含分散或溶解于凝胶载体的引起勃起的化合 物，所述凝胶载体包含液体介质和增稠剂。所需的增稠剂取决于液体介质。对于基于水的 润滑剂，优选植物油液体介质，用于该介质的增稠剂包括锂蒙脱石、荷荷芭油和蜡。对于基 于油的润滑剂，优选基于多羟基的介质，用于该介质的增稠剂包括纤维素衍生物。分散于或 溶解于凝胶载体中的该引起勃起的化合物不包括避孕套闭合末端的可软化的或可熔化的 蜡中的引起勃起的化合物。在美国专利第7，086，403号(Harrison)中，避孕套具有第一润 滑组合物和第二润滑组合物，所述第一润滑组合物具有相对高的粘度并且包含位于内表面 上的男性生殖器减敏剂，所述第二润滑组合物外表面上的具有较低粘度。例如，如美国专利第5，405，666 号(Brindle)、第 6，075，081 号(Nile)和第 6，306，514号(Weikel)中所提供的，蜡颗粒可用于弹性物品上的包被以帮助套上或封闭。 然而，蜡的这些用途不提供活性成分的局部化递送。因此，需要以方便的方式提供避孕套上的活性剂，从而通过所递送的试剂的稀释 来减少对粘膜的刺激。需要具有一种或多种放置于末端中的局部化成分的避孕套。还需要 将杀精化合物和/或引起勃起的化合物和/或男性减敏化合物定位于避孕套的内侧以避免 其接触到女性伴侣。专利技术概述提供了避孕套及其制造和使用方法，所述避孕套具有弹性层和低熔点蜡珠，所述 低熔点蜡珠包含混合于其中的活性成分，其中所述珠附着在避孕套末端弹性层的内表面 上。在具体实施方案中，避孕套包含弹性层和低熔点蜡珠，所述低熔点蜡珠包含混合于其中 的壬苯醇醚_9。另一具体实施方案包括混合于所述珠中的男性减敏剂，所述男性减敏剂例 如苯唑卡因、狄布卡因、利多卡因、丁卡因及其盐和衍生物。所述珠可以包含具有选择的分 子量的基于聚乙二醇的蜡，其具有25°C -40°C的熔点。可选择地，所述珠可以是诸如蜂蜡 的天然蜡的固化液体溶液，可以通过添加液体状态的具有合适分子量的聚乙二醇降低其熔 点。所述蜡珠附着在避孕套末端弹性层的内表面上，并且弹性层的外表面基本上没有诸如 壬苯醇醚-9、烟酸、硝酸甘油、枸橼酸西地那非或苯唑卡因的活性成分。在一方面，提供了制造避孕套的方法，所述方法包括以下步骤提供包含活性成 分的低熔点蜡的熔化的溶液；提供避孕套；将熔化的溶液珠滴到避孕套的内表面上且末端 中；使所述珠达到室温并且固化所述珠使得所述珠定位于避孕套的内表面上且末端中；以 及包装所述避孕套。提供熔化的溶液的步骤可以包括将低熔点蜡熔化并且将熔点低于所述 低熔点蜡的熔点的活性成分与低熔点蜡混合，从而形成基本上均勻的熔化的溶液。可选择 地或另外地，该步骤可以包括将蜡熔化并且添加水溶性活性剂的精细粉末。其他方面包括在避孕套的闭合末端中提供杀精剂的方法，所述方法包括提供包含 弹性层和低熔点蜡珠的避孕套，所述低熔点蜡珠包含混合于其中的壬苯醇醚-9，所述珠包 含被修饰为具有25°C _40°C的熔点的天然蜡和具有合适的分子量从而具有25°C _40°C的熔 点的聚乙二醇聚合物，其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面上并且其中弹性层 的外表面基本上没有壬苯醇醚_9。其他方面包括在避孕套的闭合末端中提供引起勃起的化合物的方法，所述方法包 括提供包含弹性层和低熔点蜡珠的避孕套，所述低熔点蜡珠包含混合于其中的引起勃起的 化合物，所述珠包含被修饰为具有25°C _40°C的熔点的天然蜡和具有合适的分子量从而具 有25°C -40°C的熔点的聚乙二醇聚合物，其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面 上并且其中弹性层的外表面基本上没有所述弓I起勃起的化合物。专利技术详述已经发现，通过使用蜡珠或其他合适的载体将活性成分定位在避孕套末端内、其 内表面上可以实现通过避孕套递送活性成分。通过该方式，可以以稀释的但仍然有效的形 式递送活性成分以减少刺激。另外，避孕套内部中活性成分的定位减少使用者的伴侣对活 性成分的暴露。低熔点蜡的使用，例如，允许合并入珠内的活性成分的基本上均勻的分布， 从而进一步帮助该成分的有效递送。在第一方面，提供了具有弹性层和低熔点蜡珠的避孕套，所述低熔点蜡珠包含混 合于其中的活性成分，其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面上。一个或多个实 施方案中提供了，弹性层的外表面基本上没有所述活性成分。“基本上没有活性成分”表示在弹性层的外表面未提供活性成分并且在外表面上也没有显著量的活性成分。应当意识 到，作为处理避孕套的结果，少量的活性成分可能无意地留在外表面上。用于本专利技术的目 的，不是有意放置在外表面上的活性成分被认为是无关紧要的。关于“低熔点”是指诸如蜡或其他合适的载体、在约37°C的体温下软化、变平和/ 或熔化的材料。在一个实施方案中，所述珠在体温下软化从而基本上暴露活性成分。在一 个或多个实施方案中，所述蜡或其他合适的载体在25°C -40°C熔化。一个实施方案提供了，所述活性成分包含杀精剂。在具体实施方案中，所述杀精剂 包括本文档来自技高网...
【技术保护点】
避孕套，其包含弹性层和低熔点蜡珠，所述低熔点蜡珠包含混合于其中的活性成分，其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面上。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/048,9462008年4月29日1.避孕套，其包含弹性层和低熔点蜡珠，所述低熔点蜡珠包含混合于其中的活性成分， 其中所述珠附着在避孕套末端的弹性层的内表面上。2.如权利要求1所述的避孕套，其中所述珠在体热下软化，从而基本上暴露所述活性 成分。3.如权利要求1所述的避孕套，其中所述弹性层的外表面基本上没有所述活性成分。4.如权利要求1所述的避孕套，其中所述弹性层的外表面还包含与所述低熔点蜡珠相 容且不能混溶的润滑剂。5.如权利要求1所述的避孕套，其中所述弹性层的内表面还包含与所述低熔点蜡珠相 容且不能混溶的润滑剂。6.如权利要求1所述的避孕套，其中所述活性成分包含血管扩张剂。7.如权利要求6所述的避孕套，其中所述血管扩张剂包含烟酸化合物。8.如权利要求6所述的避孕套，其中所述血管扩张剂包含枸橼酸西地那非化合物。9.如权利要求1所述的避孕套，其中所述珠具有25-40°C的熔点。10.如权利要求1所述的避孕套，其中所述珠包含选自褐煤蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、 杨梅-桃金娘蜡、小烛树蜡、棕榈蜡、蓖麻蜡、茅草蜡、日本蜡、小冠椰子蜡、retamo-ceri, mimbi、schlack、鲸蜡、甘蔗蜡和羊毛脂蜡的天然蜡，通过与低熔点蜡熔融将其熔点降至 250C -40C。11.如权利要求1所述的避孕套，其中所述珠包含一种或多种具有600-1500的总体分 子量并具有25°C -40°C的熔点的聚乙二醇聚合物。12.如权利要求1所述的避孕套，其中所述弹性层包含天然橡胶胶...
【专利技术属性】
技术研发人员：蔡明心，
申请(专利权)人：安塞尔保健产品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US
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