【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及工业生产方法的领域，且特别地涉及工业生产盐酸阿莫罗芬的方法。
技术介绍
式(I)化合物盐酸阿莫罗芬(AMF · HCl)是用于具有抗真菌性质的局部用制剂的具有杀真菌作用的药物活性成分。权利要求1.一种通过反相制备型高效液相色谱法(制备型-HPLC)来，所述方法由具有高于90 %的纯度且含有< 5%的盐酸B印romoline和< 3 %的丁苯吗啉的粗盐酸阿莫罗芬开始，用于获得具有高于99. 5%的分析型HPLC纯度级别且杂质 B印romoline、丁苯吗啉和其它检测到的杂质的每一种的含量低于0. 的纯盐酸阿莫罗芬产物，所述方法具有在用流动相洗脱前，被包括在每克载入柱中的粗盐酸阿莫罗芬 70-130g固定相的范围内的投料配比；且所述方法使用的流动相是水和水混溶性有机溶剂的混合物，其中所述流动相中的有机溶剂的量被包括在5-95wt%的范围内。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述固定相包括具有18个碳原子(C18)的烷基配体。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述流动相中的有机溶剂的量被包括在 50-90wt%的范围内。4.根据权利要求1-...
【技术保护点】
１．一种通过反相制备型高效液相色谱法（制备型－ＨＰＬＣ）来纯化盐酸阿莫罗芬的方法，所述方法由具有高于９０％的纯度且含有＜５％的盐酸Ｂｅｐｒｏｍｏｌｉｎｅ和＜３％的丁苯吗啉的粗盐酸阿莫罗芬开始，用于获得具有高于９９．５％的分析型ＨＰＬＣ纯度级别且杂质Ｂｅｐｒｏｍｏｌｉｎｅ、丁苯吗啉和其它检测到的杂质的每一种的含量低于０．１ｗｔ％的纯盐酸阿莫罗芬产物，所述方法具有在用流动相洗脱前，被包括在每克载入柱中的粗盐酸阿莫罗芬７０－１３０ｇ固定相的范围内的投料配比；且所述方法使用的流动相是水和水混溶性有机溶剂的混合物，其中所述流动相中的有机溶剂的量被包括在５－９５ｗｔ％的范围内。
【技术特征摘要】
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