用于化验体液的测试方法和测试设备技术

本发明专利技术涉及一种用于化验体液的测试方法，其中测试带（１４）被插入在测试设备（１０）中，以便接连地提供储存在测试带（１４）上的分析测试场（３２），其中分别提供的测试场（３２）通过用户被加载有体液（５２）并且借助设备侧的测量单元（１８）在检测测量信号的情况下以光度测量方式而被扫描。为了提高测量可靠性而建议，控制值由测量信号的时间相关的和／或波长相关的变化来确定，并且测量信号按照控制值作为有效的被处理或者作为有错误的而被丢弃。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于化验(Untersuchimg)体液、尤其是用于进行血糖测定的测试方法，其中测试带优选地以盒式磁带的形式被插入在测试装置中，以便通过带传送机构接连地提供多个储存在测试带上的分析测试场，其中分别提供的测试场通过用户被加载有体液并且借助装置侧的测量单元在检测测量信号的情况下以光度测量方式(photometrisch) 而被扫描。此外，本专利技术还涉及一种相对应的测试设备。
技术介绍
根据前序部分所述的测试带设备例如从本申请人的第08166955. 8号EP申请中公知。在那里描述了一种带有测试带的盒式磁带，在该测试带上除了分析测试场之外也存在定位标记，以便针对每个相关的带区段保证了在不同的功能位置的可靠定位。从DE 199 32 846 Al中公知一种用于识别以光学方式可分析的测试条的误定位的方法，该方法基于两个测量值的比较，这两个测量值来自在测试装置中在测试条的插入方向上彼此间隔的测试点。然而，就测试条单个地被插入到装置导向装置中而言，测试条系统中的情况已几乎不可与带系统比较，而在消耗品侧进行带传送和带导向。
技术实现思路
基于此，本专利技术所基于的任务是进一步改进在现有技术中所建议的测试方法和测试设备并且保证了对误操作和误测量的提高的可靠性。为了解决该任务，建议了在独立权利要求中所说明的特征组合。本专利技术的有利的扩展方案和改进方案由从属权利要求得到。本专利技术的第一方面基于如下思想由与测试结果相关的测量信号的期望信号变化导出错误分析。与此相应，根据本专利技术建议，由测量信号的时间相关的和/或波长相关的变化确定控制值，以及根据控制值的预先给定的阈值将测量信号或者作为有效的来处理或者作为有错误的来丢弃。以这种方式可能的是，尽可能地排除对测量结果的进行歪曲的外部影响。应理解的是，在此也可以并行地检验多个潜在的错误情况。基于试样施加(ftObenapplikation)的情况的错误辨别规定，在两个不同波长的情况下检测测量信号，并且由波长不同的测量信号的信号差确定控制值，其中在信号差消失时在装置侧识别出错误情况并且必要时触发错误信号。由此特别地也可以识别出如下这种操纵在所述操纵中，用户例如用手指按压测试场，然而没有施加试样。有利地，波长不同的测量信号的信号差基于用体液润湿所提供的测试场，使得即使在低分析物浓度的情况下也可能进行可靠的错误识别。关于这一点，有利的是，获得在可见波长范围中和在红外范围中的波长不同的测量信号。另一有利的扩展方案在于，由在测量间隔的开始和结束时所检测到的测量信号的信号差确定控制值，其中在信号差消失时识别出错误情况。这类错误识别基于在颜色变化的测试场上的分析物的特定反应动力学，所述反应动力学因此可以区别于机械的带操纵。根据另一有利的扩展方案，测量信号在测量间隔的持续时间上被检测，其中由在测量间隔的初始时间区段中的测量信号变化来确定控制值，并且其中在测量信号变化在预先给定的最小值之下的情况下识别出错误情况。以这种方式也可以排除环境影响，这些环境影响与定期的测量相比仅仅导致初始信号变化明显减小。在液体施加的准备阶段中，有利的是，在所提供的测试场上循环地检测空白值，并且控制值由相对于初始空白值的空白值变化来确定，其中在空白值变化在阈值之上时识别出液体施加，并且在空白值变化在该阈值之下时识别出错误情况。有利地，在空白值变化直至预先给定的边界值时考虑瞬时(momentan)空白值，以确定针对体液中的分析物的相对测量值。由此可以获得被参考的测量值，而参考量的小的变化导致被歪曲的结果。也针对用于实施根据本专利技术的方法的对应的设备得到上述优点。另一专利技术方面在于，批号控制值(Chargenkontrollwert)被存储在与测试带相关的存储装置上，使得由尚未利用的第一测试场的空白测量确定测试场控制值，并且使得通过比较该批号控制值与测试场控制值来确定第一测试场的可用性(Verwertbarkeit)。通过这种质量检查可以识别出对作为消耗品例如在较长的贮存时间之后才被采用的测试材料的有害影响。作为检查的结果，当整个测试带上的第一测试场的测试场控制值偏离批号控制值大于预先给定的公差时，也可以将该整个测试带列为不可用的。有利地，该批号控制值在成批制造测试带的过程中通过测量测试带材料上的测试场和校准场来确定。这由于均勻的处理过程而可以在以带形式产生测试时可靠地来执行。为了考虑随后的测量的可容忍的变化，有利的是，测试带的所提供的并且被列为可用的测试场的测试场控制值作为新的带控制值在装置侧被存储，并且为了对接下来的测试场进行可用性检查而将该接下来的测试场的相对应确定的测试场控制值与所存储的带控制值进行比较。有利的测量值参考可以通过如下方式实现通过借助测量单元对与相应的测试场相关的、优选为白的校准场(weisses Kalibrierfeld)进行检测来执行校准测量，并且测试场控制值作为相对值由空白测量和校准测量来确定。为了尽可能自动地处理也有利的是，该批号控制值被存储在施加在盒式磁带上的存储装置中，优选地被存储在RFID芯片中，使得可以在装置侧进行比较而没有其他用户交互。本专利技术的特别方面也在于，测量单元的信号偏置在测试带的与所提供的测试场相关的参考区域中被检测，并且在信号偏置超过预先给定的边界值时，触发错误消息。以这种方式可以可靠地识别出在光学光路中的污染或者其他变化。另一改进方案规定，在作为测试带的参考区域的着暗色的黑场上检测信号偏置， 其中黑场被布置在与相应的测试场相邻的带区段上并且通过带传送机构被定位在测量单元的检测区域中。附图说明在下文借助在附图中所示的实施例更为详细地阐述了本专利技术。其中图1以剖切的透视图示出了包括手持装置和测试盒式磁带的用于进行血糖测定的分析测试带系统；图2示出了图1的在测量尖端的区域中的截面放大图； 图3以俯视图示出了测试带区段； 图4示出了测量流程的不同阶段中的测量值曲线图； 图5示出了针对两个不同的波长的与分析物浓度有关的测量值曲线图。具体实施例方式图1中所示的测试带系统使得能够在手持装置10中将具有可向前卷绕的 (vorspulbar)测试带14的盒式磁带12用作用于执行葡萄糖测试的消耗品，其中在测量流程的不同阶段中进行功能检查。在第02026242. 4号EP申请中描述了一般的装置原理，此处参考该EP申请。手持装置10具有带驱动装置(具有驱动轴16的电动机15)、测量单元18、微处理器支持的控制装置20和能量供给装置22。未示出的显示器使得能够为用户输出测量结果和装置消息。可插入到装置10的容纳格(Aufnahmefach) 23中的盒式磁带12包括用于未使用的测试带14的供给卷轴(Vorratsspule) 24和可与驱动装置16耦合的用于使用过的测试带的卷带盘(Aufwickelspule) 26，以及包括具有偏转尖端⑶mlenkspitze) 34的带导向装置25。供给卷轴M被布置在相对周围密封的储存室28中。测试带14分段地配备有测试场32，这些测试场32因此在带传送方向上看来以给定的顺序布置。在这种情况下要考虑的是，清除在卷带盘26上的血液污染过的测试场32 并且因此带的回绕是不能实行的。在所有情况下被提供的或现用的(aktiv)测试场31在从外部到达的偏转尖端34 本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于化验体液、尤其是用于进行血糖测定的测试方法，其中测试带（１４）优选地以盒式磁带（１２）的形式被插入在测试装置（１０）中，以便通过带传送机构接连地提供多个储存在测试带（１４）上的分析测试场（３２），其中分别提供的测试场（３２）通过用户被加载有体液（５２）并且借助装置侧的测量单元（１８）在检测测量信号的情况下以光度测量方式而被扫描，其特征在于，控制值由测量信号的时间相关的和／或波长相关的变化来确定，并且测量信号在低于控制值的预先给定的阈值时作为有错误的而被丢弃。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：K米尔特纳，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH