具有减少量的角鲨烯的流感疫苗制造技术

流感疫苗包含来自至少一种甲型流感病毒株和至少一种乙型流感病毒株的血凝素。所述流感疫苗还含有具有亚微米油滴的水包油乳液佐剂，其含有角鲨烯。在一些实施方式中，血凝素浓度为每株＞１２μｇ／ｍｌ。在一些实施方式中，角鲨烯浓度为＜１９ｍｇ／ｍｌ。在一些实施方式中，疫苗不含汞。在一些实施方式中，疫苗的单位剂量体积为０．２－０．３ｍｌ。在一些实施方式中，角鲨烯的浓度为９．７５ｍｇ／ｍｌ或４．８８ｍｇ／ｍｌ。在一些实施方式中，疫苗含有来自两种甲型流感病毒株和两种乙型流感病毒株的抗原。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于保护不受流感病毒感染的疫苗领域，尤其是所含角鲨烯含量相对于市售疫苗减少的疫苗领域。
技术介绍
除PREPANDRIX 产品(格兰素史克公司(GlaxoSmithKline))和 FLUAD 产品(诺华疫苗公司)外，流感疫苗通常不含有佐剂。大流行前季节性单价PREPANDRIX 疫苗中的佐剂是一种水包油乳液。其抗原和乳液佐剂提供于分开的10剂小瓶中，在使用时以1 1的体积比混合。该产品的数据表显示每一剂的体积为0. 5mL，含有3. 75 μ g HA以及10. 68mg角鲨烯和4. 85mg聚山梨醇酯80。三价季节性FLUAD 疫苗中的佐剂是一种水包油乳液。其抗原和乳液佐剂以预混合的形式提供于预填充的注射器中。该产品的数据表显示每剂的体积为0. 5mL，含有15 μ g 血凝素(HA)/每株，以及9.75mg角鲨烯和1. 175mg聚山梨醇酯80。如参考文献1所揭示， 通过混合体积比为1 1的2X乳液和2X抗原溶液、以获得乳液和抗原都为IX浓度的最终溶液而制备该疫苗。该1 1混合比例在参考文献75的第10章中有进一步的解释。参考文献2揭示了这种混合的改动形式本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种流感病毒疫苗，含有：（ｉ）获自至少两种甲型流感病毒株和至少两种乙型流感病毒株的血凝素；和（ｉｉ）具有亚微米油滴的水包油乳液佐剂，其含有角鲨烯，其中，角鲨烯浓度为＜１９ｍｇ／ｍｌ。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·肯托尼，
申请(专利权)人：诺华有限公司，
类型：发明
国别省市：CH