药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种注射用药物组合物，所述的组合物含有治疗有效量的Ｎ－（２－吡嗪基）羰基－Ｌ－苯基丙氨酰－Ｌ－亮氨酸硼酸或它的盐或它的衍生物以及氨基丁三醇，其中所述的组合物是稳定的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种新型的注射用药物组合物，所述的组合物含有N-(2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸以及氨基丁三醇。这种冻干形式的组合物在室温下是稳定的，并且当重构时形成的水溶液可以稳定至少12小时。
技术介绍
硼替佐米是N- (2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸。权利要求1.一种注射用药物组合物，所述的组合物含有治疗有效量的N-O-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸或它的盐或它的衍生物以及氨基丁三醇，其中所述的组合物是稳定的。2.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中所述组合物的PH值被调节到6.8到 8.2的范围内。3.根据权利要求2所述的注射用药物组合物，其中所述组合物的PH值被调节到7.O。4.根据权利要求3所述的注射用药物组合物，其中干燥形式的所述组合物在40°C， 75%的相对湿度下储存1个月显示的总杂质度低于0. 68，并且当重构时，溶液形式的所述的组合物保持至少12个小时的稳定。5.根据权利要求2所述的注射用药物组合物，其中所述的组合物是干燥形式。6.根据权利要求5所述的注射用药物组合物，其中所述的组合物是冷冻干燥形式，并且在常温条件下保持6个月的稳定。7.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中N-(2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸和氨基丁三醇的摩尔比是1 3。8.根据权利要求1所述的注射用药物组合物，其中所述的组合物含有填充剂，所述的填充剂选自由氯化钾，氯化钠，甘露醇，乳糖，蔗糖，麦芽糖，海藻糖和它们的混合物组成的组中。9.一种用于配制N-(2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸的方法，所述的方法包括(a)制备水混合物，所述的水混合物含有(i) N- (2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸( )氨基丁三醇和可选的填充剂，并(b)将溶液的pH值调节到6.8到8. 2，以及(c)将(b)获得的溶液进行冻干。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述的水混合物还包括水溶性共溶剂。11.根据权利要求10所述的方法，其中通过添加酸将pH值的范围调节到6.9到7. 2。全文摘要本专利技术涉及一种注射用药物组合物，所述的组合物含有治疗有效量的N-(2-吡嗪基)羰基-L-苯基丙氨酰-L-亮氨酸硼酸或它的盐或它的衍生物以及氨基丁三醇，其中所述的组合物是稳定的。文档编号A61K38/05GK102292086SQ201080004118 公开日2011年12月21日 申请日期2010年1月8日 优先权日2009年1月9日专利技术者·萨布拉玛尼安 N, B·纳姆多 奥克, 撒布哈斯巴拉姆·博米克 申请人:太阳医药高级研发有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种注射用药物组合物，所述的组合物含有治疗有效量的Ｎ－（２－吡嗪基）羰基－Ｌ－苯基丙氨酰－Ｌ－亮氨酸硼酸或它的盐或它的衍生物以及氨基丁三醇，其中所述的组合物是稳定的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥克B·纳姆多，
申请(专利权)人：太阳医药高级研发有限公司，
类型：发明
国别省市：IN