一种工业化的埃索美拉唑钠盐的精制方法技术

本发明专利技术涉及一种工业化的埃索美拉唑钠盐的精制方法。其主要特征是将埃索美拉唑钠盐悬浮于1～10倍量热的不良溶剂中，缓慢加入0.5～1.5倍量的甲醇或乙醇等良溶剂，趁热过滤得澄清溶液，冷却至室温，待固体析出后过滤，洗涤，真空干燥即得。本方法操作简便，可有效除去埃索美拉唑钠盐粗品中含有的无机杂质和有机杂质，包括过氧化物砜杂质和R-奥美拉唑杂质。使用该方法精制的埃索美拉唑钠盐，含量可达99.5%以上，单个杂质小于0.1%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
并涉及一种工业化的埃索美拉唑钠盐(式 1)的精制方法，埃索美拉唑钠盐是很有效的治疗诸如胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎病症的溃疡治疗药物。
技术介绍
奥美拉唑，化学名5-甲氧基-2- 亚璜酰胺基]-IH-苯并咪唑，是一种广为熟知的胃壁细胞质子泵抑制剂，能特异性地抑制胃壁细胞顶膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+，K+ -ATP酶，从而抑制胃酸的分泌。奥美拉唑是亚砜类的手性化合物，硫原子是其立构中心，奥美拉唑是其两个单对映异构体R-奥美拉唑和S-奥美拉唑的外消旋混合物。后者具有一般名称埃索美拉唑。埃索美拉唑，S卩外消旋奥美拉唑的左旋同分异构体，是很有效地治疗诸如胃溃疡、 十二指肠溃疡和反流性食管炎的病症的溃疡治疗试剂，受肝代谢作用较小，与奥美拉唑外消旋物相比施加更小副作用。奥美拉唑的单对映异构体的盐及其制备公开于WO 94/27988， 这些化合物具有改进的药代动力学和代谢性质，得到改进的治疗谱，如低度的个体间变异等。埃索美拉唑钠盐有市售商品用于静脉内给药，其在胃食管反流病(GERD)的治疗中表现了突出的改进。固态形式的消旋体和对映体的物理化学性质显本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种工业化的埃索美拉唑钠盐的精制方法，其特征在于将埃索美拉唑钠盐悬浮于加热的不良溶剂Ａ中，缓慢加入良溶剂Ｂ，趁热过滤得澄清溶液，冷却至室温，析出白色固体后过滤，以所加比例的Ａ与Ｂ的混合液洗涤，真空干燥即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：晁阳，闵涛，史为龙，陈敏，徐晓霞，陈雷，
申请(专利权)人：南京新港医药有限公司，南京优科生物医药研究有限公司，南京优科生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：84