一种人工血管的机械压力流量调控器以及人工血管制造技术

一种人工血管的机械压力流量调控器以及人工血管。该调控器，包括固定壳和调控簧，固定壳设置为圆筒形结构，调控簧设置为圆筒形结构，调控簧设置于固定壳内部，套在人工血管的血管壁外；调控簧设置调节其圆筒口径大小的限位弹簧柄，弹簧柄穿过调控框。固定壳上设置位置固定孔，所述调控簧上设置位置固定孔。固定壳上设置扣钩。该人工血管适应于门体血管吻合分流后，可根据测得的肝门静脉压力，调控分流量的大小，以保证个体所需要的门脉灌注压。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械领域，具体的说，是一种人工血管的机械压力流量调控器以及人工血管。
技术介绍
在血管外科领域，大中口径人工血管已广泛应用于临床，替代动脉效果显著。但是，小口径人工血管动脉(< 6mm)，以及用于移植替代静脉者远期效果并不令人满意。特别是用于人体特殊器官需要调控血流量的中小口径人工血管或者替代吻合管尚属缺乏，使得相应疾病能不得到有效治疗或早期遏制。例如，现用于肝硬化门静脉高压分流的吻合血管，无论是生物或者人工者，由于无法根据门脉压力调控要求来控制吻合管的血流量，因而临床上对外科处理门脉高压一直持保守态度，原则上是将消化道出血不能控制，或者脾肿大脾功能亢进者作为手术适应症。据统计，我国每年约数千万人发生慢性肝炎性肝硬化、门脉高压致消化道出血、肝性脑病、或继发肝癌等而致命。有研究发现，慢性肝炎肝硬化早期，虽然肝小叶与肝索部分存在，但由于中央静脉狭窄，而使肝窦严重淤血，肝细胞水肿，淤血重区胞内结构丢失。这可能与部分假小叶形成、肝血窦破坏，肝血管床减少，致健在的肝组织血流量过大，压力过高， 即形成的门脉高压有关。肝淤血现象在肝移植病理中亦属常见。此类淤血形成的缺氧即引起肝内不同程度的炎症反映。这一炎性反应无疑又将加速肝硬化发展，加重门脉侧支循环开放和自然分流，进而导致与门脉侧支循环中有关器官的淤血缺氧损伤和严重并发症， 包括①消化道淤血静脉曲张-大出血的反复发生，进而诱发缺血性肝炎，再促使消化道毒素和病菌移位而诱发中毒性肝炎，即由病毒性肝炎发展为病毒性+缺氧性+中毒性等多重因素伤害性肝炎，且呈反复性、递进式发作，加速肝硬化进程；②肝淤血缺氧导致肝功能低下-高血氨，诱发肝性脑病；③侧支循环引起的椎管和脊髓淤血缺氧，而诱发肝性脊髓病等。由此可见，肝硬化所致的门脉血流动力学改变可继发除感染病毒之外多重因素的肝损伤，加重肝硬化的程度，促进肝硬化继发性肝损伤的恶性循环，还有除肝以外，中枢神经系统、肾、肺等多器官伤害。如果肝硬化门脉高压继续延用保守的内科治疗，直至待到食管、胃底静脉曲张-破裂出血再手术，患者的死亡率可升高至30% 50%;而且一旦发生出血，2年内再出血的可能性近70% 80%，出血后再手术者的生存率则更明显降低。根据临床研究报道， 肝硬化症状常表现为腹胀、乏力，可以推测，在肝硬化一门脉高压一门脉分流的病理发展与形成过程中，门脉高压的出现如腹胀，即提示消化道、脾和肝本身等器官已有淤血发生；门脉分流的形成如食管静脉曲张，即提示脊髓等器官已有淤血缺氧存在。此两阶段门脉高压若不解决，即可引起受累器官进行性的功能障碍和器质性病变，其功能可表现为代偿或失代偿，或仅有器官淤血和功能障碍的轻度症状，如腹胀纳差(胃肠淤血)、下肢沉重乏力(脊髓功能低下)等。由此表明，门脉高压和门脉系淤血缺氧的基础病因早已在前，由其所致的多器官显著损伤在后；患者表现的非典型症状在前，而其发作的典型症状在后。由此考虑，对像肝硬化门脉高压导致多器官损伤此类疾病的预防原则应是早期解决门脉高压和门脉系淤血缺氧，将患者的临床症状如腹胀、下肢沉重乏力、食管静脉曲张和脾肿大等以及确定的门脉高压体征等，作为外科治疗的适应证，提倡对内科支持治疗的同时，密切随访，早期采用外科治疗解除基础病因问题。我国慢性肝炎肝硬化门脉高压为常见病，加上部分肝癌亦存在门脉高压，其中一些患者不是因肝功能或者肝癌本身问题，而是由于门脉高压的原因而丧命，对于这些患者，即可经解决门脉高压有效地来改善其生活质量、 延长其宝贵生命。目前，无论肝内或肝外分流术，部分取得了较好效果，但仍存在部分分流量不足引起的术后再出血或分流量过大诱发肝性脑病HE、肝性脊髓病HM等致命的并发症；虽然肝移植效果良好，但仍然存在肝源紧缺，或亲属或自愿者捐肝(健康医源性创伤)的医学伦理问题等使手术受限，并且也需要解决肝移植后小肝性门脉高压。因此，无论肝硬化或者肝移植后小肝性门脉高压，若能早期依据门脉压力实施可控量的门脉分流治疗，缓解肝、脾、消化管等由淤血缺氧所致的继发性损伤和并发症，从而可对肝起到保护作用，对由肝病而致的多器官损伤起到更有效的预防作用。肝硬化门脉高压、肝癌门脉高压，或者肝移植后小肝性门脉高压等，未能及时进行早期预防性分流手术的原因，正是由于对其分流量无法有效地控制，以至于带来门体分流量不足或者过大所致的术后并发症。现有的人工血管未能用于门体静脉分流，正是由于无论是临床已经应用的自体血管、异体血管，还是合成材料人工血管、组织工程血管等，即存在远期栓塞，又缺乏可适宜调控其血流量的性能问题。而本研究技术的“压力流量可调控型中小口径人工血管”可满足临床对此应用的需要，适应于门体血管吻合分流后，可根据测得的肝门静脉压力，调控分流量的大小，以保证个体所需要的门脉灌注压，即可避免因门脉高压所致的肝和消化道淤血缺氧，又可防止分流量过大而致的门脉灌注不足而引起的肝缺血缺氧和营养缺乏等。
技术实现思路
本技术的目的在于，提供一种人工血管的机械压力流量调控器，以克服现有技术所存在的上述缺点和不足。本技术适用于肝门脉高压症、外伤、血管自身病变、器官肿瘤损及血管或者造成血管梗阻等，需要中小口径动、静脉血管替代吻合或桥接者。本技术的另一目的提供一种机械压力流量调控型人工血管。本技术所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现本技术的第一方面，一种人工血管的机械压力流量调控器，其特征在于，所述压力流量调控器包括固定壳和调控簧，所述固定壳设置为圆筒形结构，所述固定壳上设置调控口 ；所述调控簧设置于固定壳内部，所述调控簧120套在人工血管外；所述调控簧包括调控簧壁圈和限位的弹簧柄，所述弹簧柄穿过调控框。其中，所述固定壳上设置位置固定孔，所述调控簧上设置位置固定孔。其中，所述固定壳上设置扣钩。其中，所述弹簧柄包括两个弹簧片，所述两个弹簧片分别连接转向部，两个转向部连接襻部。其中，所述弹簧片上设置限位的调节级凹槽，所述弹簧片的外侧一端设置操作孔， 所述弹簧片的内侧一端设置位置固定孔，弹簧柄通过位置固定孔与调控簧壁圈连接。其中，所述调控簧壁圈包括与弹簧柄连接的位置固定孔，与人工血管连接的位置固定孔，与固定壳连接的位置固定孔，和调控框。其中，所述调控框包括转折固定臂和转折固定臂，两条转折固定臂想背外面转折、 连接构成调控框，所述调控框下面设置调控框口。本技术的第二方面，一种机械压力流量调控型人工血管包括人工血管400 和机械压力流量调控器。本技术的有益效果本技术的“压力流量可调性中小口径人工血管”性能特点包括①血流量可调控性。这是最为重要的，血管移植吻合后，可根据压力需要调控吻合管通过的血流量包括机械调节，特别适宜肝门体分流选用。②良好的物理性能。具有动脉血管的韧性、弹性与拉伸性能，保证移植在体的抗拉力和压力；形态和管腔通畅维持好，经愈合和改建，管腔无缩窄或膨胀变化。③良好的组织相容性。植入血管与自体血管连接和改建好，无排斥反应。④适宜的微渗透性。富有适宜的孔隙率和亲水性，管壁内可允许适量组织液营养成分渗入，易于有关细胞迁入和贴附生长，以利于人工血管的在体改建、内皮化与适应性形成。⑤良好的局部抗凝血性。可防止血管栓塞或管道狭窄，保证在体的管腔血流通畅。⑥良好的生物本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种人工血管的机械压力流量调控器，其特征在于，所述压力流量调控器包括固定壳（１１０）和调控簧（１２０），所述固定壳（１１０）设置为圆筒形结构，所述固定壳（１１０）上设置调控口（１１３）；所述调控簧（１１０）设置于固定壳内部，所述调控簧（１２０）套在人工血管外；所述调控簧（１２０）包括：调控簧壁圈（１２１）和限位的弹簧柄（１２３），所述弹簧柄（１２３）穿过调控框（１２５）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴爱群，杨广顺，张卫，周鹏，张海斌，张喜，杨宁，雷宇，孙清清，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：实用新型
国别省市：31