一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法技术

技术编号:7090847 阅读:247 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种治疗便秘的中药制剂及其制备方法,其组分及重量配比为:蔓荆子150~1200份、黄芪75~600份、当归15~120份。经提取、干燥、粉碎,制得浸膏粉;所述浸膏粉通过采用不同的方法制成不同的制剂。本发明专利技术配方科学、工艺简单,制得产品具有益气养血,清热润肠的功能,适用于气虚血弱的中老年人、病后和产后等虚性便秘及习惯性便秘人群。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药技术的领域,具体地,涉及。
技术介绍
便秘是临床上常见、多发病之一,也常成为脑血管意外、心肌梗塞等疾病的诱发因素。老年人是便秘高发人群,同时老年人又常患有冠心病、高血压、动脉硬化等慢性疾病,故其对老年人的危害不容忽视。随着社会人口老龄化、饮食结构的改变等,慢性便秘、顽固性便秘患病人群越来越多,已成为影响中老年人身体健康的重要因素。用于治疗便秘的药物主要包括容积性泻剂、渗透性泻剂、刺激性泻剂、润滑性泻剂等。大多数存在剂型使用不便、疗效不理想、复发率高和不良反应多等不足,同时也存在副作用大的缺点,从而限制了部分患者的服用。如何开发或合理选择药物达到理想的疗效是广大医药工作者目前关注的问题。蔓荆子为马鞭草科植物单叶蔓荆(VitextrifoliaL. var. simplicifolia Cham.) 或蔓荆(Vitex trifolia L.)的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干后药用。蔓荆子始载于《神农本草经》,在我国已有2000余年的栽培和药用历史,有疏散风热、清利头目之功效,用于治疗风热感冒头痛、齿龈肿痛、目赤多泪、目暗不明、头晕目眩等,是传统的辛凉解表中药。蔓荆子含有多种挥发油,主要是莰烯和菔烯;还有黄酮类成分蔓荆子黄素、紫花牡荆素、木犀草素等,还含Y-氨基丁酸;二萜类成分有蔓荆呋喃、牡荆内酯等;及对羟基苯甲酸和香草酸等。现代药理研究表明,蔓荆子所含的黄酮类化合物紫花牡荆素、蒿黄素等多甲氧基黄酮具有较好的止痛、抗菌、消炎作用,另外,对心血管疾病、肿瘤等也显示出一定的疗效。其所含挥发油主要为莰烯、菔烯等,具有良好的止痛、祛痰平喘作用,还可以改善外周及内脏微循环的作用。所含的氨基酸Y-氨基丁酸具有良好的降压作用。其所含的酚酸类香荚兰酸具有抗氧化、延缓衰老的作用。黄蔑为豆禾斗植物蒙古黄蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge.)Hsiao.或膜荚黄蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根,又名黄耆。具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。《本草纲目》载“耆长也, 黄芪色黄,为补者之长故名...”。《本草汇言》载“黄芪,补肺健脾,卫实敛汗,驱风运毒之药也…,,。《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚,治脉弦自汗,泻阴火,去肺热,无汗则发,有汗则止”。现代研究表明,黄芪含皂苷、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证,以及阴虚阳亢者,均须禁服。黄芪的主要成分为黄芪皂苷类、黄芪多糖类、黄酮类、氨基丁酸、微量元素(硒、 锰、铁、锌、铜)和钙等。具有增强小肠运动和平滑肌紧张度的效应。黄芪可增强十二指肠及空肠运动。当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels是伞形科当归属一种多年生草本植物。其干燥的贮藏根是我国一味常用中药材,药用历史悠久,历代本草均有记载,始记于《神农本草经》谓之“当归味温,主呃逆上气”被列为中品。有补血、和血、调经止血、润肠滑肠之功效,为医家常用,素有“十方九归”之称。从植物当归中已分得多种类别的化学成分,其中主要涉及藁苯内酯类及其异构物、香豆素类、黄酮类、多糖以及有机酸类等。当归对血栓的形成有明显的抑制作用,其有效成分阿魏酸能抑制血小板聚集。当归能改善外周循环,减少血管阻力,增加股动脉血流量,增加外周血流量,改善局部微循环, 扩张皮肤血管。当归煎剂或流浸膏对离体蟾蜍心脏有抑制作用,剂量加大,可使心跳停止于舒张期。当归对多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、组织水肿及慢性炎性损伤均有显著抑制作用,且能抑制炎症后期肉芽组织增生。当归水提取物能抑制化学发光体系,具有清除氧自由基的作用。当归多糖可能通过直接和间接途径激活造血微环境中巨噬细胞、 淋巴细胞等,也可刺激肌组织,促进其产生造血调控因子。当归有补血、润肠通便功能。
技术实现思路
本专利技术的目的在于,针对上述问题,提出一种治疗便秘的中药制剂,以实现产品疗效明显、剂型使用方便、复发率低、无不良反应的优点。为实现上述目的,本专利技术采用的技术方案是一种治疗便秘的中药制剂,其组分及重量配比为蔓荆子150 1200份黄芪75 600份当归15 120份。进一步地,优选的组分及重量配比为蔓荆子600份黄芪300份当归60份。本专利技术的另一目的是,公开了一种治疗便秘的中药制剂的制备方法,步骤如下按上述重量配比称取各物料,加5-20倍量水煎煮1-5次,每次1-5小时,粗滤,滤液1000 IOOOOrpm离心,合并离心液,减压浓缩成浸膏,减压干燥,干浸膏粉碎成80目以上的细粉, 然后以浸膏粉为原料制备成不同的制剂。本制备方法实现了工艺科学、制备成本低廉、质量稳定可控的优点。进一步地,所述制剂为片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、滴丸剂、丸剂、酒剂、浸膏剂、缓控释制剂、贴膜剂和凝胶剂中的一种或多种。进一步地,所述颗粒剂的制备步骤如下按配比称取药材,加8倍量水水煎煮3次, 每次1小时,合并水煎液,合并水煎液,1500rpm离心,离心液减压浓缩成50°C时测相对密度为1. 30 1. 37的浸膏,干燥,干浸膏粉碎成80目以上的细粉,加入麦芽糊精、阿斯巴甜混合均勻,用浓度为85%乙醇制成软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。进一步地,所述胶囊剂的制备步骤如下按配比称取药材,加5倍量水煎煮5次,每次5小时,合并水煎液,减压浓缩成浸膏,减压干燥,干浸膏粉碎成80目以上的细粉,加入淀粉、微分硅胶混合均勻,用浓度为75%乙醇制粒,干燥,整粒,充填,即得胶囊剂。进一步地,所述片剂的制备步骤如下按配比称取药材,加10倍量水煎煮1小时, 1500rpm离心,离心液减压浓缩成浸膏,减压干燥,干浸膏粉碎成80目以上的细粉,加入淀粉、硬脂酸镁混合均勻,用浓度为75%乙醇制粒,压片,用薄膜包衣辅料对素片进行包衣,即得片剂。进一步地,所述丸剂的制备步骤如下按配比称取药材,加20倍量水煎煮2次,每次1小时,7000rpm离心,合并离心液,减压浓缩成浸膏,减压干燥,干浸膏粉碎成120目的细粉,加入相对密度为1. 37的炼蜜与开水混合均勻,制丸,即得丸剂。本专利技术配方科学、制备工艺简单、制备成本低廉,通过以中药蔓荆子、黄芪、当归进行组方,使其制剂具有益气养血,清热润肠的功能,适用于气虚血弱的中老年人、病后、产后等虚性便秘及习惯性便秘。颗粒剂质量控制方法1、鉴别取颗粒研细,称取1. Og,置于锥形瓶中,加入甲醇40mL,加热回流提取1小时,滤过,滤液置于装有5g中性氧化铝(100-120目)的玻璃柱中,用40%甲醇IOOmL洗脱, 收集洗脱液,水浴蒸干,残渣用30mL水溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20mL,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20mL,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0. 5mL溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品1. 5mg,精密加入ImL甲醇,制成每ImL含1. 5mg的对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VI本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种治疗便秘的中药制剂,其特征在于,其组分及重量配比为:蔓荆子  150~1200份黄芪    75~600份当归    15~120份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:景明刘喜平宋爽刘雄李成义王明伟李硕李沛清师霞蔺兴遥田茸
申请(专利权)人:甘肃中医学院
类型:发明
国别省市:62

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