降压避风片的质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种降压避风片的质量控制方法，步骤是：采用薄层色谱法，鉴别降压避风片处方中是否含黄芩、槐角成分，再用液相色谱法检测降压避风片处方中黄芩、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪的含量。本发明专利技术在原标准基础上，增加了黄芩、槐角的薄层鉴别方法和以黄芩苷为对照品，制定了黄芩的含量测定方法，增加了盐酸甲基丙炔苄胺的含量测定，由于在长期的检验中发现氢氯噻嗪的检测方法不理想，因此对原有的氢氯噻嗪含量测定方法进行了修改，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，涉及中药的检测方法，尤其是一种降压避风片的质量 控制方法。
技术介绍
降压避风片由黄芩、盐酸甲基丙炔苄胺、槐角、氢氯噻嗪、落花生枝叶组成，制备方 法以上五味，盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩138. 3g分别粉碎成细粉，过筛备用；其 余黄芩提取制成黄芩素，干燥，粉碎成细粉，备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次，第一次2 小时，第二次1小时，合并水提取液，滤过，溶液浓缩至适量。将浓缩液继续浓缩成稠膏，加 入黄芩细粉及辅料，混勻，干燥，粉碎成细粉，加入黄芩素、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪细 粉，制成颗粒，干燥；或将浓缩液喷雾干燥成干膏粉，加入黄芩细粉、黄芩素、盐酸甲基丙炔 苄胺、氢氯噻嗪细粉及辅料适量，混勻，制成颗粒，包衣，即得。目前国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是美国、欧盟、我国及传统出口中 药的东南亚地区均有提高中药标准的趋势，在此情况下，需要提出适合我国产品质量的标 准以适应国际标准，我国有数千年的中药使用历史，世界各国在制订相应的植物药产品质 量标准中多参考我国的中药标准，所以完善、提高中药的质量标准更已经迫在眉睫。专利技术内容本专利技术的目的在本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种降压避风片的质量控制方法，其特征在于：其方法的步骤是：（１）薄层色谱法鉴别降压避风片中是否含有黄芩成分；（２）薄层色谱法鉴别降压避风片中是否含有槐角成分；（３）高效液相色谱法检测降压避风片中黄芩的含量；（４）高效液相色谱法检测降压避风片中盐酸甲基丙炔苄胺含量；（５）高效液相色谱法检测降压避风片中氢氯噻嗪含量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔繁娟，王宏，李欣，陈玉杰，郭秀霞，李菁，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：12