一种用于脊髓病变止痛的中药制剂制造技术

本发明专利技术属中药制剂领域，涉及外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变止痛的中药制剂。本发明专利技术根据脊髓维和营养理论，采用中药材：红景天，红花，川芎，白芷，小茴香，土荆皮，乳香，没药，独活，防风，羌活，加酒精适量制成用于脊髓病变止痛的中药制剂，具有益气活血，祛风通痹和消肿止痛的功效，经临床应用，结果显示，能有效治疗颈、肩、腰、腿痛及脊髓损伤后的各种并发症，能有效提高患者的生存质量。本发明专利技术制剂安全性高，费用低廉，给药方法简单。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药制剂领域，涉及外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变 止痛的中药制剂。
技术介绍
脊髓损伤的治疗是当今世界医学领域的难题之一。据报道，美国脊髓损伤的年发 病率约为30-32/百万，另有20/百万人于入院前死亡。在我国80-90年代，北京年发病率 约为6. 7/百万，上海13. 7/百万，并呈逐年增加的趋势。脊髓损伤对于患者而言是一个灾 难性的疾病，其中尤其是脊髓病变产生的疼痛，不管其由何种原因引起，脊髓损伤一旦发生 将给病人带来终身痛苦。脊髓病变产生疼痛基于两个原因脊髓受压迫产生变性，发生炎症 改变，释放炎症因子，刺激了脊髓产生疼痛；脊髓由于受到机械压迫，导致神经产生刺激，导 致疼痛。根据损伤的部位及程度的不同，将会使病人不同程度的丧失运动和感觉功能，或者 丧失劳动能力，或者瘫痪在床，使其生活不能自理，给家庭社会带来极大的负担。十分幸运 的是，由于社会的进步，科学的发展，以及康复治疗工作的广泛深入开展，为这些患者带来 了希望。以往对于脊髓损伤的治疗分为手术和非手术治疗两大类，需手术者多为严重病例， 由于疾病发展，还影响到人的正常生活和工作，且手术风险大，并发症多，故务必慎之又慎； 而非手术治疗，虽为大多病家接受，但目前问题是各种康复治疗起效较慢，费用较大，且效 果不甚明显，所以能开发研究出一种新型的治疗新药，实为广大脊髓损伤患者之福音。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服现有技术的不足，达到治疗脊髓损伤疼痛的目的，提供一 种外用的中药止痛制剂，具体涉及一种用于脊髓病变止痛的中药制剂。本专利技术根据脊髓维和营养理论，采用中药材红景天，红花，川芎，白主，小茴香，土荆皮，乳香，没药，独活，防风，羌活，加酒精适 量制成用于脊髓病变止痛的中药制剂(商品名舒筋止痛酊)，具有益气活血，祛风通痹和 消肿止痛的功效本专利技术所涉及的上述中药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典 质量要求。本专利技术中药制剂每IOOOmL中所述组分重量配比如下述，红景天120g，红花120g，川芎120g,白芷120g，小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g，防风120g，羌活120g，酒精适量，制成IOOOmL酊剂。本专利技术制剂通过下述方法和步骤制备，将中药材按常规方法制成饮片，按照组方配比进行称量，用4倍量95%乙醇加热 回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇味，用95%乙 醇溶解，滤过，调节醇度至40% (比重计测含乙醇量)，使全量，即得。3本专利技术制剂性状为棕色澄明液，有中药香味。本专利技术对上述制剂进行检查乙醇量取本制剂适量，用比重计测量其比重，符合规定；装量差异取本品，依法检查(《中国药典》2005年版一部附录IC)，符合规定；微生物限度按照微生物限度检查法(《中国药典》2005年版一部附录X III C) 检查，符合规定。本专利技术制剂结合古方及20多年临床经改进验制而成，经过二十五年的临床应用， 结果显示，能有效治疗常见病、多发病，颈、肩、腰、腿痛及脊髓损伤后的各种并发症，能有效 提高患者的生存质量。据可供统计的1264例病例统计显示，其中肩周炎204例，骨关节 炎408例，颈椎病302例，腰腿痛168例，腰突症250例，膝关节僵硬112例，疗效评价几乎 100%有效，仅有四例患者用药后出现皮肤瘙痒，停药后即恢复。本专利技术的舒筋止痛酊能达到治疗脊髓损伤疼痛的目的。临床试用结果证明其有效 且安全性高，费用低廉，给药方法简单。具体实施例方式实施例1红景天120g，红花120g，川芎120g,白芷120g，小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g，防风120g，羌活120g，酒精适量，共制成IOOOmL酊剂。按上述组方配比进行称量各中药材，将中药材按常规方法制成饮片，用4倍量 95%乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇 味，用95%乙醇溶解，滤过，调节醇度至40% (比重计测含乙醇量)，使全量，即得。本专利技术制剂性状为棕色澄明液，有中药香味。进行如下检查；(1)取本制剂20mL，回收乙醇并蒸干，残渣用甲醇溶解，滤过，甲醇液为供试品液； 取山奈素对照品适量，加甲醇制成每ImL含0. 5mg溶液，为对照品液；另取不含红花的药材 同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2 μ L、供试品溶液5 μ L与阴性对照液5 μ L，分 别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5 2 1)为展开剂，展 开10cm，取出，晾干，置紫外灯(253. 7nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。(2)取本制剂50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小时，取乙醚液回收蒸 干，残渣用丙酮溶解，为供试品液；取川芎对照药材适量，同法制成对照品液；另取不含川 芎的药材同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2 μ L、供试品溶液5 μ L与阴性对照液 5yL，分别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9 1)为展开剂，展 开10cm，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。(3)取本制剂50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小时，取乙醚液回收蒸 干，残渣用氯仿溶解，为供试品液；取欧前胡素对照品适量，加氯仿制成每ImL含0. 5mg溶 液，为对照品液；另取不合白芷的药材同法制成阴性对照液；吸取上述对照品溶液2 μ L、供试品溶液5 μ L与阴性对照液5 μ L，分别点于分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙 酯(9 1)为展开剂，展开10cm，取出，晾干，置紫外灯053. 7nm)下检视；供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液则无干扰。实施例2颈椎病302例，将药少许涂于颈部患处一日二次，即可起到改善症状的效果，如颈 痛、麻木、僵硬、头晕、手麻等症状，6次为一疗程，疗效评价几乎100%有效。实施例3膝关节骨关节炎患者骨关节炎408例，用此药少许，每天涂于患处每天2次，6天为 一疗程即可改善关节僵硬、酸痛等症状。实施例4骶骨隐裂患者250例，双腿发软、站立困难、用此药涂于患处一日二次，6日一疗 程，即可改善及提高生活质量。权利要求1.一种用于脊髓病变止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的中药材和辅料制成，红景天120g，红花120g，川芎120g,白芷120g， 小茴香60g，土荆皮60g，乳香60g，没药60g，独活120g， 防风120g，羌活120g，酒精适量，制成1000mL。2.按权利要求1所述的用于脊髓病变止痛的中药制剂，其特征是所述制剂是酊剂。3.权利要求1的用于脊髓病变止痛的中药制剂的制备方法，其特征是包括下述步骤， 按上述组方配比进行称量各中药材，将中药材按常规方法制成饮片，用4倍量95%乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并回流液；滤过，回收乙醇至无醇味，用 95%乙醇溶解，滤过，调节醇度至40%，比重计测含乙醇量，使全量，即得。4.权利要求的中药制剂在制本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于脊髓病变止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的中药材和辅料制成，红景天１２０ｇ，红花１２０ｇ，川芎１２０ｇ，白芷１２０ｇ，小茴香６０ｇ，土荆皮６０ｇ，乳香６０ｇ，没药６０ｇ，独活１２０ｇ，防风１２０ｇ，羌活１２０ｇ，酒精适量，制成１０００ｍＬ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李泽兵，
申请(专利权)人：李泽兵，
类型：发明
国别省市：31