一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分的中药制剂。它是萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为药用活性成分，与药学上可接受的辅料混合形成的药用组合物，具有活血通脉，降血压的功效。可用于高血压证候治疗，该制剂具有起效快、生物利用度高、携带便利等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于医药

技术介绍
高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg (18. 6kPa)，舒张压小于或等于90mmHg (12kPa)。亦即收缩压在 141-159mmHg(18. 9-21. 2kPa)之间，舒张压在 91_94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之间，为临界高血压。根据2010年《中国卫生统计提要》和《中国心血管疾病报告》，仅高血压每年导致包括中风在内的心血管疾病死亡高达233万人，高血压已成为我国致死、致残的最主要原因。高血压归属于中医“眩晕”、“头痛”范畴，以眩晕，头痛，血压增高，脉弦等为主要表现的眩晕类疾病，因肝肾阳亢阴亏，风阳上扰，气血逆乱所致。在现代医学上，高血压分为原发性(高血压病)与继发性(症状性高血压)两种。主要临床表现有头晕、头痛、眼花、耳鸣、心悸、失眠、烦躁、腰膝酥软，甚则抽搐、呕吐、语言不利、昏迷、偏瘫，二便失禁诸症。《素问.玉机真藏论》曰“太过则令人善忘，忽忽眩冒而巅疾，，，明确指出春脉太过所致，眩晕、 头痛、眼花、耳鸣、健忘等头部症状。《灵枢.口问篇》又说“上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩，，，《素问.至真要大论》强调说“诸风掉眩，皆属于肝”也即内风理论。《素问.玄机原病式》认为本病的发生是由于风火，有“风火皆属阳，多为兼化，阳主乎动”。中医治疗高血压注重辨证治疗，强调整体的调整，使身体气血阴阳恢复平衡状态， 预防并发症。在降低血压的同时，保护身体各器官的平衡。本专利技术所用药材萝芙木苦，寒， 清风热，泻肝降火；杜仲甘，温，补肝肾，强筋骨；三七甘、微苦，温，散瘀止血，消肿定痛；侧柏叶苦、涩，寒，凉血止血；艾叶辛、苦，温，温经止血；荷叶苦，平，升发清阳，凉血止血；钩藤甘，凉，清热平肝，息风；地黄甘，寒，清热凉血，养阴，生津。诸药合用，以活血通脉，化瘀生新为主，可取得良好的疗效，是一种中医领域有效而副作用少的防治高血压疾病的中药制剂， 有着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。
技术实现思路
本专利技术为，其特征在于，它是由萝芙木、 杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分，与药学上可接受的辅料混合制成的制剂。其特征在于，所述的萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的用量为每单位剂量萝芙木100-1000份杜仲50-500份三七10-100份侧柏叶50-500份艾叶200-1000份荷叶50-500份钩藤80-800 份地黄 10-100 份。每单位剂量优选为萝芙木910份杜仲260份三七36份侧柏叶沈0份艾叶650份荷叶100份钩藤180份地黄沈份。萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的入药方法为工艺A 三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎。工艺B:三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加 20-95%乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎。工艺C 三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木加20-95%乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过， 浓缩成浸膏，干燥，粉碎。所述制剂包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、软胶囊、颗粒剂。其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自滴丸基质、填充剂、泡腾剂(酸源和碱源)、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。所述滴丸的制备步骤如下所得提取物及挥发油和基质混悬或熔融，经过滴制，冷却，洗丸，干燥，选丸，质检，分装而成。所述糖衣片的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、崩解剂、粘合剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，包糖衣，即得糖衣片。所述薄膜包衣片的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、崩解剂、粘合剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片。所述咀嚼片的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得咀嚼片。所述泡腾片的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、泡腾剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得泡腾片。所述分散片的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得分散片。所述软胶囊的制备步骤如下将氢化蓖麻油加热溶于药用大豆油中，加入提取物、挥发油混合均勻，轧制成软胶囊。 所述颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、制粒，干燥，加入挥发油，即得颗粒剂。所述的滴丸基质选自但不仅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸钠、甘油明胶、有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油等中的一种或几种的混合物；所述的填充剂选自但不仅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自但不仅限于香草、樱桃、 葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂选自但不仅限于硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种；所述的泡腾剂中酸源选自但不仅限于枸橼酸(含水物或无水物)，碱源选自但不仅限于碳酸氢钠。适宜的崩解剂选自但不仅限于干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合剂选自但不仅限于淀粉浆、羟丙基纤维素、甲基纤维素、明胶、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种的混合物。以下通过实验数据说明本专利技术的有益效果健康雄性SD大鼠M只，体质量Q25 士 25) g。试剂中药DW，用纯化水稀释滴丸剂至所需浓度；去甲肾上腺素(NE)；乙酰胆碱 (Ach) ；Krebs-Henseleit (K-H)液内含(mmol/L) =NaCl 118.0，KCl 4. 7，KH2P041. 2，MgS04 1. 2，NaHC03 25. 0，CaC121. 25，葡萄糖 10. 0 (pH 7. 4)。胸主动脉环的制备与稳定大鼠用钝器击昏，颈椎脱位处死，迅速打开胸腔，取其胸主动脉，移人盛有4°C、混合气 VCO2 = 95 5]，饱和K-H液的培养皿。仔细剥除血管周围结缔组织，冲洗血管内血液，剪成长3 4mm的血管环2段，一段为实验组，另一段为对照组；据实验需要，在去内皮实验中，2段血管环用小镊子轻轻摩擦血管内壁以破坏血管内皮，分配到组中同前； 血管条一端用不锈钢钩垂直悬吊于血管平滑肌浴槽中，另一端连于张力传感器，其静息张力为2g，使用多生理生物信号采集系统记录血管环张力变化。浴液为K-H液，浴槽中通以混合气，37°C平衡 lh，每 15min 换液 1 次后，以 KCl 6X10_2mol/L 重复刺激2次，以诱发血管的最大收缩幅度。待血管环稳定后，用NE 10-6mol/L预收本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．本专利技术为一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法，其特征在于，它是由萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分，与药学上可接受的辅料混合制成的制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11