一种治疗小儿肺炎的中药巴布贴制剂，是由中药膏料、基质和膏药覆盖物三部分构成，中药膏料的活性组分由大黄膏粉90-110g、玄明粉80-110g、黄芩膏粉30-50g、桑白皮膏粉30-50g和大蒜油0.3-05g组成。本发明专利技术制作工艺简单，对湿啰者不易吸收或肺部阴影不易消除的小儿肺炎具有良好的疗效，且对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性和耐评性能好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种外用中药，特别涉及一种治疗小儿肺炎的中药巴布贴制剂。
技术介绍
巴布贴制剂是将药物溶解或混合于高分子水溶性材料的基质中制成供皮肤贴敷的外用贴膏剂。成型巴布剂容易保存、应用方便，是药物与高分子材料为主的基质混融，涂布于无纺布做成的背衬上，药膏表面覆盖一层防粘薄膜，按使用要求裁成不同大小规格，装入塑料薄膜、铝箔或纸质袋内制得。《中华人民共和国药典;^〉2000版一部“附录”中正式收载了巴布膏剂，并对其粘着力实验、赋形性试验、含膏量等都有了明确的规定，为巴布剂的质量控制提供了法定依据。与传统的外用贴膏相比，巴布剂具有以下优点载药量大，尤其适于中药浸膏用药量大；对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏； 药物释放性能好，由于保湿性能好，能提高皮肤的水化作用，有利于药物透皮吸收；使用方便，不污染衣物，经反复贴敷，仍能保持原有粘性，不影响疗效；生产中无有机溶剂污染，符合绿色环保要求。而肺炎是小儿急性热病中最常见的疾病之一，高居儿科门诊数、住院数首位。随着病原谱的变迁，病毒及肺炎支原体等多种病原混合感染的增加、耐药菌株的产生、免疫功能失调等诸多因素的影响，导致肺炎迁延不愈，肺部啰音不易吸收，临床表现以发热，咳嗽，咯痰，喘憋，呼吸困难，听诊双肺呼吸音粗，可闻及细小水泡音，胸部X线检查斑片状阴影。对于湿啰音不易吸收或肺部阴影不易消除的小儿肺炎，现代医学尚无理想的治疗药物，长时间大量应用抗生素不但增加治疗费用，更增加了患儿的痛苦。经大量临床实践，申请人发现中医外用药在防治小儿肺炎方面取得了很好疗效。 中药穴位贴敷治疗咳喘疾病，使药物经皮透入，经穴位由表入里，循经络内达脏腑，以调节气血阴阳，达到治疗疾病的目的。大量临床研究发现，小儿背部皮下脂肪少，胸壁薄，药物易于穿透，中药穴位敷贴疗法正是中医药防治小儿肺炎的优势所在。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题，是提供一种针对湿啰音不易吸收或肺部阴影不易消除的小儿肺炎具有明显疗效的中药巴布贴剂及其制备工艺。本专利技术是申请人在原有专利技术——敷胸散基础上进行长期摸索和大量试验而得到的新的巴布贴制剂，原敷胸散由大黄、玄明粉为主药，大蒜为介质配伍而成，本专利技术在原方的基础上加入黄芩和桑白皮，并结合现代外用巴布贴剂制备工艺，通过开展对敷胸巴布剂的质量标准、膏料的稳定性、规范药学、药理学及毒理学的研究，形成了敷巴布剂的成熟方法技术。采用的技术方案是一种治疗小儿肺炎的中药巴布贴制剂，由中药膏料、基质和膏面覆盖物三部分构成，其特征在于中药膏料的活性组份为大黄膏粉90-110g、玄明粉80-110g、黄芩膏粉30-50g、桑白皮膏粉30-50g及大蒜油0. 3-0. 5g。大黄膏粉、黄芩膏粉和桑白皮膏粉的制备工艺相同，即1、取大黄、黄芩、桑白皮各1kg，分别用浓度为95%的乙醇回流提取2-3次，每次提取 2-3小时，分别获得大黄提取液、黄芩提取液和桑白皮提取液备用；2、将上述大黄提取液、黄芩提取液和桑白皮提取液分别减压蒸馏回收乙醇，提取液浓缩至相对密度为1. 15-1. 20(50°C下)，真空干燥，分别得大黄膏粉、黄芩膏粉和桑白皮膏粉。 干燥机型号WK-3BC，干燥条件(45-55°C,40pa)。所述基质为医学上可接受的基质，基质选自羧甲基纤维素钠、丙三醇、卡波树脂、 明胶、三乙醇胺、聚丙烯酸钠、尼泊金甲酯、填充剂高岭土或碳酸钙、助剂聚乙二醇或聚氧乙烯单油酸脂中的至少一种。一种治疗小儿肺炎的中药巴布贴制剂的制备方法，包括下述工艺步骤一、中药膏料的制备取大黄膏粉900-1100g、玄明粉800-1100g、黄芩膏粉300_500g、桑白皮膏粉300_500g 和大蒜油3-5g混合均勻，制得中药膏料备用；二、取月桂氮卓酮(Azone，是经皮吸收促进计)加适量丙三醇溶解后加入到中药膏料中，加入量为中药膏料的1_3%，制得中药膏剂备用；三、基质制备1、将卡波树脂35g、羧甲基纤维素钠220g，加入丙三醇180g搅拌(搅拌机型号WB_4，搅拌条件500转/分钟)合格后，加入明胶35g搅拌至完全混合得I相；2、加入蒸馏水后采用搅拌器与I相混合均勻后加入聚丙烯酸钠10g，搅拌时间10-15 分钟，制得II相；3、将三乙醇胺25g加入蒸馏水中，溶解后加入II相，反应完全(约20-45分钟)后得III相；4、将尼泊金甲酯5g加入适量丙三醇、蒸馏水完全溶解(溶解条件)后加入III相即得本巴布剂专用辅料基质；四、将准备好的基质水浴升温至70-80°C，搅拌1-2小时。将称量好的中药膏剂缓慢加入到基质中，加入量以重量比计为中药膏料基质=1 =4-5,开搅拌40-50分钟使其充分混合，将混合完的药膏加入成型机料斗(GST-I)，下料速率1-2米/分钟，定标尺测量值 0. 8-1. 2mm，成型药贴送入无菌烘晾房，控制温度45-50度，烘晾4_5小时即得。每批量5kg可出400张6. 5cm*9cm药贴，每片药贴含药量约1. 5克。方解大黄苦寒，泄热去实，推陈致新；芒硝咸寒，润燥软坚，通利大便，二药配伍秉《伤寒论》 承气汤之意，可荡涤阳明腑实，清除胃肠污垢。肺与大肠相表里，“肺咳不已，往往大肠受之”，“用膏逼之，则在上者自移于下，如陷胸，承气皆可分用”，“外治之理，即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法也。”肺系属背，从背部给药，入肺尤速。“皮肤隔而毛窍通，不见脏腑恰直达脏腑也。”此外，大黄尚具有活血化瘀通络的作用，可改善肺部血液流变性，改善肺循环，可以促进肺部炎性物质的吸收。黄芩归肺经，经试验可以改善原敷胸散药物对皮肤的刺激，具有保护皮肤的作用，桑白皮归肺经，清热解毒、泻肺利水，可以减少炎性渗出，加速炎症的吸收。大蒜油辛香走窜，可通经走络，开窍通骨，拔病外出，是为引药。功效清热肃肺，化痰祛瘀。本专利技术主治小儿肺炎。用法将巴布贴盖药薄层撕下后，贴在患者水泡音密集处或胸片片影明显处。每日一次，每次10 20分钟，以皮肤潮红为度，3 5天为一疗程。本专利技术临床观察40例患儿，对巴布贴有效性及依从性进行评价，总结情况如下 1.临床资料1. 1 一般资料本研究共入选病例40例，均为2009-10/12在辽宁中医药大学附属医院儿科住院的肺炎患儿，其中男23例，女17例；年龄6个月-14岁，平均年龄4士0. 65岁，其中-3岁18例，-7岁17例，-14岁5例；病程为7_10天。采用随机数字表将患儿随机分为敷胸巴布剂组(治疗组)20例，其中男11例，女9例；院内制剂敷胸散组(对照组)20例，其中男 12例，女8例。两组患儿性别、年龄、病程等经统计学处理，差异均无统计学意义0°>0.05)， 两组间具有可比性。1.2诊断标准1.2. 1西医诊断标准依据中华医学会儿科学分会呼吸学组修订的《儿童社区获得性肺炎管理指南》制定的标准。1. 2. 2中医辨证标准依据1994年国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》1.3纳入标准(1)符合小儿肺炎西医诊断标准；(2)年龄6个月-14岁；(3)轻症肺炎， 重度肺炎(仅合并低氧血症，尚为累及其他系统)；(4)家长或监护人签署知情同意书者。1.4排除标准(1)极重度肺炎(累及各系统如呼吸衰竭、心肌炎、心力衰竭、先心病、中毒性脑病、中毒性肠麻痹，水、本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗小儿肺炎的中药巴布贴制剂，是由中药膏料、基质和膏药覆盖物三部分构成，其特征在于：中药膏料的活性组分由大黄膏粉９０－１１０ｇ、玄明粉８０－１１０ｇ、黄芩膏粉３０－５０ｇ、桑白皮膏粉３０－５０ｇ和大蒜油０．３－０５ｇ组成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王雪峰，
申请(专利权)人：辽宁中医药大学，
类型：发明
国别省市：89
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