具有指示器的安全血液收集组件制造技术

本发明专利技术具有指示器的安全血液收集组件公开了一种针组件(30)。针组件包括壳体，该壳体具有闪流腔室(38)，并且具有远端(40)和近端(42)，该近端(42)与试样收集容器可接合。针组件包括插管(34)，该插管(34)具有病人端、非病人端及在病人端和非病人端之间延伸的侧壁(48)，该侧壁(48)限定插管内部(50)。插管的病人端至少部分地从壳体的远端(74)伸出，并且插管内部与闪流腔室流体连通。针组件还包括护套(36)，该护套(36)与壳体的一部分约束接合，并且能够在病人插管上从缩回位置到延伸位置沿轴向移动，在该缩回位置中，暴露病人端，在该延伸位置中，病人端由护套的至少一部分屏蔽，其中闪流腔室的至少一部分在缩回位置中是可见的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体涉及可防护安全针组件，更具体地说，本专利技术涉及具有壳体、针插管及与壳体的一部分约束地相接合的护套的针组件。
技术介绍
典型的针组件包括针插管，该针插管具有近端、尖锐远端、及在它们之间延伸的孔腔，该尖锐远端具有刺扎末端。热塑性毂盘常常牢固地安装到针插管上在与远端间隔开的位置处。毂盘典型地设有外螺纹或其它用来将针插管安装到另一个结构上的表面构造。一些针组件用来从病人抽取试样，如血液和其它体液的样本。用来抽取血液和其它体液的样本的针组件，典型地与壳体相关联地使用。与这些组件相关联地使用的针插管典型地具有尖锐的近和远端，并且针毂盘安装到在针插管的相对两端之间的位置上。壳体典型地包括大体管状侧壁，该管状侧壁具有很宽地敞开的近端、 和部分封闭的远端。现有技术针组件的毂盘可与针座的部分封闭远端相接合。因而，针插管的尖锐近端伸到针座中用来与排空管(evacuated tube)相接合，而针插管的尖锐远端向远处超越针座伸出，用来刺扎病人的皮肤。针组件常常与试样收集管一起使用，用来抽取病人的血液和其它体液的样本。试样收集管典型地包括封闭端、敞开端、及在它们之间延伸的侧壁。管典型地被排空，并且敞开端由隔膜密封，该隔膜保持在管内的真空。排空管定尺寸成，滑动到针座的敞开远端中。 排空管进入针座的足够滑动使针插管的近端刺穿排空管的隔膜。因而，针插管可设置成与排空管的内部相连通。组合的针组件和排空管通过初始将针插管的尖锐远端推入病人的血管中被采用。 一旦已经进入目标血管，就将排空管推入针座中，从而针插管的远点刺穿管的隔膜。在排空管内的低压状态、以及病人自己的脉管系统压力，产生从病人通过针插管且进入排空管的血液流动。在已经收集足够量的血液之后，排空管可以从针座除去。一个或多个另外的排空管可以类似地推入针座的敞开端中，用来抽取待分析的一个或多个另外的血液样本。在对于要求的分析过程已经收集足够体积的血液之后，针插管就从病人体中退出。为了降低偶然针刺扎的危险、或可能将病原体从病人传染给医师的接触，针插管在与病人接触之后必须被适当地屏蔽。多种类型的装置适用于屏蔽用过的针插管。例示性的屏蔽装置包括在美国专利No. 5，348，544 ；No. 5，242，417 ；No. 6，592，556 ；No. 6，635，032 ；及 No. 7，001，363 中公开的那些，这些专利的全部公开内容通过参考包括在这里。大多数屏蔽针组件在完成的它们的主要功能，即屏蔽用过的针插管，的方面是有效的。然而，许多医师认为这些现有的可屏蔽针组件是很麻烦的。另外，在一些情况下，医师可能仓促并且忘记操作安全护套。病人突然或意外移动时会发生其它情形。因而，针插管可能偶然拉出静脉并且暴露，而抽血医师没有启动安全屏蔽的时间。关于现有技术血液收集装置的另一个问题涉及保证静脉进入所需的时间。具体地说，在进入静脉内或插管的远端进入静脉中时，血液将开始流过插管。然而，在插管中、和在多样本套筒中存在的空气将阻止血液流入和流过插管，该多样本套筒覆盖插管的非病人端。相应地，一旦医师合理地确信已经进入静脉中，医师将典型地将排空管推入针座中。在排空管的端部处的橡胶挡块将使在插管的非病人端上的多样本套筒变形，并且将允许插管的非病人端进入排空管。在排空管与插管之间的压差将使血液流入排空管中。在常规针组件中，这常常提供已经适当进入静脉的第一可视确认。然而，在很多情况下，医师已适当地用针插管的远端进入静脉，但会错误地认为还未进入静脉。所以，医师将进行进入静脉的第二次尝试。这添加对于病人的不舒适，延长执行血液收集过程需要的时间，并增加在医师与已经暴露于病人血液的插管之间的偶然接触的危险。另外，在某些情况下，当从病人体中退出插管时将致动被动屏蔽机构，由此使针插管不可用，并且要求医师再使用一个新的针组件。
技术实现思路
对于这样的安全针组件的需要继续存在该安全针组件既包括可视闪流指示器又包括安全护套，该安全护套可从缩回位置移动到延伸位置，在该缩回位置中，针插管的末端暴露，在该延伸位置中，屏蔽针插管的末端，这使对于医务人员的暴露危险最小，使用方便， 及成本有效。在本申请的一个实施例中，针组件包括壳体，该壳体具有闪流腔室，壳体具有远端和近端，该近端能够与试样收集容器接合。针组件包括插管，该插管具有限定插管内部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之间延伸的侧壁。插管的病人端至少部分地从壳体的远端伸出，并且插管内部与闪流腔室流体连通。针组件也包括与壳体的一部分约束接合的护套。护套能够在病人插管上从缩回位置到延伸位置沿轴向移动，在该缩回位置中，暴露病人端，在该延伸位置中，病人端由护套的至少一部分屏蔽。闪流腔室的至少一部分在缩回位置中是可见的。闪流腔室通过在缩回位置中的护套的至少一部分可以是可见的。在一种构造中， 护套的部分是透明或半透明的，通过该部分闪流腔室是可见的。在另一种构造中，护套包括观察窗口，并且闪流腔室在缩回位置中通过观察窗口是可见的。插管的病人端可以包括斜面，并且在护套内的观察窗口的位置可以与斜面的方位相对应。在一种构造中，壳体的近端限定试样收集容器接纳端口。可除去密封件可以布置在试样收集容器接纳端口的一部分上。可选择地，可裂开密封件可以布置在试样收集容器接纳端口的一部分上。护套在延伸位置中可以至少部分地围绕插管的病人端。选择性地，护套大体沿周向围绕插管的至少一部分布置，并且护套从缩回位置移动到延伸位置使护套在插管上套叠移动(telescope)。在一些实施例中，插管的侧壁限定在插管内部与闪流腔室之间延伸的开口。在其它实施例中，插管包括至少两个分开的针部分，如与闪流腔室流体连通的病人针、 和与闪流腔室流体连通的非病人针。病人针可以至少部分地从壳体的远端伸出，并且非病人针可以从病人插管沿着大体近侧方向延伸。在一个实施例中，在壳体的近端处可接合的试样收集容器是血液收集容器。闪流腔室可以一体地形成在壳体的一部分中。在一些构造中，壳体包括支撑着插管的至少一部分的毂盘，并且闪流腔室与毂盘一体地形成。多孔通气件可以布置在闪流腔室内，从而多孔通气件将闪流腔室分隔成第一腔室和第二腔室。第一腔室和第二腔室可以构造成，在插管的病人端插入到病人体中时，血液通过插管流动，并且流入到第一腔室中， 而不密封多孔通气件。在将排空试样收集容器施加到插管的非病人端上时，血液可以从第一腔室抽出，并且空气可以从第二腔室抽出，由此相对于闪流腔室的外部环境在第二腔室内形成负压。可选择地，闪流腔室可以包括与针组件周围的环境连通的通气机构。多孔通气件可以包括多个微孔，用于血液经其从第一腔室通过到第二腔室。通气机构可以是由疏水材料形成的多孔塞、单向阀、或由与血液接触时膨胀的亲水材料形成的多孔塞。护套的屏蔽部分可以在缩回位置中约束地接合在壳体的内部部分内，并且护套的屏蔽部分可以在延伸位置中从壳体的内部部分伸出。壳体的内部部分可以绕在壳体内限定的试样收集容器接纳端口沿周向布置，并且壳体的内部部分可以与试样收集容器接纳端口同轴。选择性地，壳体可以包括第一部分和第二部分，第一部分在第二部分的远侧。护套在缩回位置中可以全部布置在第一部分的内部内，并且试样收集容器接纳端口可以限定在第二部分内。壳体的第一部分和第二部分可以共同形成。可选择地本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种针组件，包括：壳体，具有远端和近端，该近端能够与试样收集容器接合；插管，具有限定插管内部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之间延伸的侧壁，所述插管的所述病人端至少部分地从所述壳体的所述远端伸出；护套，与所述壳体的一部分约束地接合，并且能够在病人插管上从缩回位置到延伸位置沿轴向移动，在该缩回位置中，所述病人端被暴露，在该延伸位置中，所述病人端由所述护套的至少一部分屏蔽，其中，当所述护套在所述缩回位置中时，所述护套通过弹簧抵靠所述壳体的一部分而被偏压；以及能够从第一位置移动到第二位置的释放元件，其中，在所述释放元件从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述弹簧将所述护套移动到所述延伸位置。

【技术特征摘要】
2007.03.07 US 60/893,519;2007.06.04 US 60/941,8701.一种针组件，包括壳体，具有远端和近端，该近端能够与试样收集容器接合；插管，具有限定插管内部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之间延伸的侧壁， 所述插管的所述病人端至少部分地从所述壳体的所述远端伸出；护套，与所述壳体的一部分约束地接合，并且能够在病人插管上从缩回位置到延伸位置沿轴向移动，在该缩回位置中，所述病人端被暴露，在该延伸位置中，所述病人端由所述护套的至少一部分屏蔽，其中，当所述护套在所述缩回位置中时，所述护套通过弹簧抵靠所述壳体的一部分而被偏压；以及能够从第一位置移动到第二位置的释放元件，其中，在所述释放元件从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述弹簧将所述护套移动到所述延伸位置。2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述释放元件是推压按钮。3.根据权利要求2所述的针组件，其中，所述推压按钮包括一部件，该部件相对于所述护套的移动轴线在大体垂直方位中定向，并且延伸过所述护套的至少一部分，以克服弹簧的偏压将所述护套保持在所述第一位置中。4.根据权利要求3所述的针组件，其中，所述部件包括约束部分，并且限定通道区域， 所述约束部分在约束位置中与所述护套的肩部接合，当从所述缩回位置移动到所述延伸位置时，所述护套的所述肩部通过所述通道区域。5.根据权利要求4所述的针组件，其中，所述通道区域限定大体圆形的开口。6.根据权利要求4所述的针组件，其中，所述通道区限定非封闭区域。7.根据权利要求4所述的针组件，还包括支撑所述插管的至少一部分的毂盘，并且其中，所述约束部分限定内部区域，该内部区域至少部分地围绕所述毂盘的一部分。8.根据权利要求1所述的针组件，还包括可除去插管护罩，该可除去插管护罩能够与所述壳体的一部分相接合，并且在所述护套从所述缩回位置移动到所述延伸位置之前能被除去，其中，所述可除去插管护罩的一部分防止所述释放元件从所述第一位置移动到所述第二位置。9.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述壳体的远侧部分和所述护套的近侧部分中的至少一个包括阻挡机构，用来防止所述护套从所述延伸位置移动到所述缩回位置。10.根据权利要求9所述的针组件，其中，所述阻挡机构包括抗干扰凸缘。11.根据权利要求9所述的针组件，其中，所述阻挡机构包括锁定接片，该锁定接片在所述护套从所述缩回位置移动到所述延伸位置时能够挠曲，并且一旦所述护套在所述延伸位置中，该锁定接片就基本不能挠曲。12.根据权利要求11所述的针组件，其中，所述壳体的至少一部分围绕所述锁定接片的一部分。13.根据权利要求12所述的针组件，其中，围绕所述锁定接片的所述壳体的部分基本阻止所述锁定接片的径向挠曲。14.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述壳体的所述近端限定试样收集容器接纳端□。15.根据权利要求14所述的针组件，还包括可除去密封件，该可除去密封件布置在所述试样收集容器接纳端口的一部分上。16.根据权利要求14所述的针组件，还包括可裂开密封件，该可裂开密封件布置在所述试样收集容器接纳端口的一部分上。17.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述护套大体沿周向围绕所述插管的至少一部分布置，并且所述护套从所述缩回位置到所述延伸位置的移动使所述护套在所述插管上套叠移动。18.根据权利要求1所述的针组...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·克劳福德，R·埃利斯，B·M·威尔金森，B·巴特费尔德，C·M·纽比，C·L·A·谭，J·莫，S·西姆，N·谢，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US