一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物。它含有有效成分竹节参总皂苷和竹节参多糖以及在药学上可接受的载体。本发明专利技术竹节参总皂苷与多糖组合物可明显改善这些现象，可以非常明显地降低肝功指标；减少肝脏组织中MDA，增强SOD、GSH-Px活性，减少肝脏组织炎性浸润和脂肪空泡的产生。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物
本专利技术属于中药
更具体地，本专利技术涉及一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物。
技术介绍
在我国，随着社会经济发展、人们工作生活节奏加快和文化风俗的影响，中国酒精消耗量迅速增长，酒精摄入量的激增对我国居民健康状况的威胁日益严峻。早在2006年中国的酒精消耗量已达到180万吨，我国的烈性酒消费市场已跃居全球首位，其中65%饮酒人群为不健康饮酒，其单次饮酒量是国际安全饮用标准的2倍；并且由酒精引起的死亡率和各种疾病的发病率均高于吸烟，个人、社会对酒精伤害者的救治成本已经远远高于酿酒行业产销给国家带来的经济效应。酒精性肝病(Alcoholic liver disease,ALD)是由于长期大量饮酒(饮酒史超过5年，折合乙醇量男性>40g/d，女性>20g/d)所致的肝脏疾病， 初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化；该病是我国常见的肝脏疾病之一，又常和肝炎病毒感染混合存在，起到叠加的致病的作用，更易并发肝硬化及肝癌。目前，我国广大医药工作者积极挖掘丰富的祖国医学资源，为解决医治酒精性肝病难题进行了大量研究。例如CN200710025576.公开了野菊花乙醇提取物在制备防治酒精性肝病的药物中的应用，野菊花乙醇提取物既能治标，又能治本，安全无毒，药理作用强，预示着很好的药用前景；CN200910102475涉及一种防治酒精性肝病的中药保健品制剂，它是由葛花、枳犋子和甘草原料药制成的。所述的中药保健品制剂可有效地阻止乙醇导致肝脏GSH耗竭和 MDA升高，减轻肝细胞脂肪变性，具有预防乙醇性肝损伤的功能；CN200910167626涉及一种藏茵陈提取物在制备治疗轻型酒精性肝病药物中的新用途，试验证明藏茵陈对酒精引起的轻型酒精性肝损伤模型有治疗作用，可以促进酒精引起的大鼠轻型酒精性肝损伤的逆转； CN200810305398涉及赶黄草提取物在制备治疗酒精性肝病的药物中的用途，对酒精性肝病有明确的治疗作用。由这些中药治疗酒精性肝病的专利申请文件可以看出，祖国医学资源医治酒精性肝病方面作用显著。值得关注的是CN101015642公开了一种降醇护肝复方胶囊。配方是竹节人参 20% -40% ；丝胶40% -60% ；枳犋子2% -4% ；茯苓:2% -4% ；芦荟:2% -4% ；橘皮 2% -4% ；维生素 Bl 0. 5% -2. 5% ；维生素 B2 0. 5% -2. 5% ；维生素 C :0. 5% -2. 5%。主要用于抑制酒精在胃肠道的吸收，预防治疗因长期或急性、大量饮酒所造成肝损伤的中药配方。该发现提示我国西南地区民族民间常用中草药-竹节参作为构成降醇护肝复方胶囊成分之一，通过抑制酒精在胃肠道吸收，发挥了抗酒精性肝损伤的作用。竹节参(rhizoma Panax japonicus)又名竹节三七、竹节人参、白三七等，系五加科人参属植物竹节参Panax japonicus C. A. Meyer的干燥呈竹鞭状根茎，是我国西南地区民间常用中草药，为1977年以后各版《中国药典》所收载。 氧化损伤被认为是酒精性肝损伤重要发病机制之一，在酒精性肝损伤的形成和发展过程中起重要作用。竹节参的主要有效成分包括皂苷和竹节参多糖两类物质，均具有较好的抗氧化损伤活性。但是竹节参多糖对酒精性肝损伤的保护作用尚未见报道，亦未见到将竹节参总皂苷和竹节参多糖两种有效组分优化组合，协同治疗酒精性肝病的技术。为此，本专利技术人经过长期大量试验研究，终于完成了本专利技术。
技术实现思路
[要解决的技术问题]本专利技术的目的是提供一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物。[技术方案]本专利技术是通过下述技术方案实现的。本专利技术涉及一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物。所述的药物组合物含有有效成分100-400重量份竹节参总皂苷和60-250重量份竹节参多糖。根据本专利技术的一种优选实施方式，所述的药物组合物含有有效成分竹节参总皂苷 150-350重量份竹节参总皂苷和80-200重量份竹节参多糖。根据本专利技术的一种更优选实施方式，所述的药物组合物含有有效成分竹节参总皂苷200-300重量份竹节参总皂苷和100-150重量份竹节参多糖。根据本专利技术的另一种优选实施方式，所述的竹节参总皂苷是按照下述方式提取的让竹节参在温度60_8(TC进行干燥20-40分钟，然后将其粉碎至20_40目竹节参粉；然后得到的竹节参粉按照竹节参粉重量克与所述乙醇水溶液体积毫升之比为5-15用重量百分浓度40-80%乙醇水溶液浸泡l-3h，然后进行加热回流提取2-4次，每次回流提取 2_4h，分离除去提取剩余物，得到提取液；使用液体干燥设备将得到的提取液进行蒸发干燥，得到所述的竹节参总皂苷。根据本专利技术的另一种优选实施方式，所述的竹节参多糖是按照下述方式提取的让竹节参在温度60_8(TC进行干燥20-40分钟，然后将其粉碎至20_40目竹节参粉；然后用乙醇脱去脂肪，干燥后用100-120°C水提取1-3次，每次0. 5-lh，再用重量百分浓度的70-90%乙醇溶液进行醇沉一夜，抽滤得到含有多糖的沉淀物，然后用蒸馏水溶解，采用Sevag法除去其中存在的蛋白，再加入体积百分浓度为20-30% H2O2水溶液进行脱色，再用自来水和蒸馏水进行透析72h，经透析得到的溶液在温度50-80°C与0. 01-0. IMPa真空下干燥得到所述的竹节参多糖。根据本专利技术的另一种优选实施方式，所述的药物组合物还含有在药学上可接受的载体。根据本专利技术的另一种优选实施方式，在药学上可接受的载体是一种或多种选自在药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂或矫味剂的载体。所述的填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖或微晶纤维素；所述的粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮；所述的润湿剂选自水、甘油、乙醇、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素；所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠；所述的吸收促进剂是季铵化合物； 所述的表面活性剂选自十六烷醇或十二烷基硫酸钠；所述的吸附载体选自高龄土或皂粘土；所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶或聚乙二醇。根据本专利技术的另一种优选实施方式，所述的药物组合物是颗粒剂、胶囊剂、片剂、 丸剂或口服液。下面将更详细地描述本专利技术。本专利技术涉及一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物。所述的药物组合物含有有效成分100-400重量份竹节参总皂苷和60-250重量份竹节参多糖。通过小鼠酒精性肝损伤模型发现，小鼠酒精肝损伤后肝功指标明显升高；肝脏组织中丙二醛(MDA)含量明显高于空白组，超氧化物歧化酶(SOD)，还原性谷胱甘肽酶 (GSH-PX)活性明显降低；病理学检测发现肝脏组织出现明显炎性浸润和大量脂肪空泡。竹节参总皂苷、竹节参多糖与它们的组合均可明显改善这些现象，表现为肝功能明显改善；降低肝脏组织中MDA，增强SOD、GSH-PX活性，减少肝脏组织炎性浸润和脂肪空泡的产生。优选地，所述的药物组合物含有有效成分竹节参总皂苷150-350重量份竹节参总皂苷和80-200重量份竹节参多糖。更优选地，所述的本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物，其特征在于它含有有效成分１００－４００重量份竹节参总皂苷和６０－２５０重量份竹节参多糖。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗酒精性肝损伤的药物组合物，其特征在于它含有有效成分100-400重量份竹节参总皂苷和60-250重量份竹节参多糖。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它含有有效成分竹节参总皂苷 150-350重量份竹节参总皂苷和80-200重量份竹节参多糖。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它含有有效成分竹节参总皂苷 200-300重量份竹节参总皂苷和100-150重量份竹节参多糖。4.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的药物组合物，其特征在于所述的竹节参总皂苷是按照下述方式提取的让竹节参在温度60-8(TC进行干燥20-40分钟，然后将其粉碎至20-40目竹节参粉；然后得到的竹节参粉按照竹节参粉重量克与所述乙醇水溶液体积毫升之比为5-15用重量百分浓度40-80%乙醇水溶液浸泡l_3h，然后进行加热回流提取2-4次，每次回流提取2-4h， 分离除去提取剩余物，得到提取液；使用液体干燥设备将得到的提取液进行蒸发干燥，得到所述的竹节参总皂苷。5.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的药物组合物，其特征在于所述的竹节参多糖是按照下述方式提取的让竹节参在温度60-8(TC进行干燥20-40分钟，然后将其粉碎至20-40目竹节参粉； 然后用乙醇脱去脂肪，干燥后用100-120°C水提取1-3次，每次0. 5-lh，再用重量百分浓度的70-90%乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁丁，张长城，王洪武，何毓敏，贺海波，李守超，罗春华，余枫华，代艳文，张海滨，狄国杰，曾晓，关乔中，
申请(专利权)人：三峡大学，
类型：发明
国别省市：42