用于在无菌条件下实施操作的包含主腔体的密封空间制造技术

本发明专利技术涉及用于在无菌条件下实施操作的密封空间（２３），该密封空间具有用于对该密封空间杀菌的设备，其内容包含气体发生器（１７、１８），该气体发生器具有用于产生空气流的风扇（１８）以及用于蒸发过氧化氢溶液的蒸发器（１７），该过氧化氢溶液由该气流承载穿过该密封空间以冷凝在密封空间表面上从而对其表面杀菌。提供泵（１３），用于从远离该气体发生器的位置对该密封空间抽气，从而确保该杀菌剂蒸气到达与该发生器距离最远的密封空间部分，并维持该气体发生器内的压力小于该发生器周围的气氛压力，使得该密封空间内的任何泄漏路径为从气氛到该密封空间内的泄漏而不释放杀菌剂蒸气到该密封空间外部的气氛中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于密封空间特别是小密封空间灭菌的设备。
技术介绍
小密封空间通常体积为约2m3，包含但不限于II类微生物安全柜(MSC)。我们的国际专利申请PCT/GB03/001386公开了通过放置一设备以在该腔体内产生熏蒸消毒剂气体，从而在诸如房间或腔体的更大密封空间进行灭菌的方法。所述技术非常适用于性质简单的房间或大腔体，但并非专用于处理和II类微生物安全柜及相似密封空间相关的问题。灭菌II类微生物安全柜的标准技术是煮沸福尔马林以产生甲醛蒸气。需要蒸发大量福尔马林以使本方法有效，欧洲标准EN BS 12469要求每立方米的密封空间体积需要蒸发60ml福尔马林加上60ml水。其它规范使用更少数量的液体，但是所使用的所有方法都在MSC内产生大量的冷凝，另外还形成多聚甲醛沉积。对MSC充入福尔马林气体存在许多缺点首先，会形成福尔马林和多聚甲醛残留，只有通过长时间通风才能除去这些残留；第二，该灭菌过程缓慢，常规暴露时间为八小时；第三，难以保证气体到达MSC的所有部件，特别是过滤充气室；第四，该蒸气是有毒性的，职业接触限值为1ppm；最后，需要进行特殊预防以避免气体从MSC泄漏，且在一些安装中在熏蒸消毒剂过程中必须对实验室进行疏散。能够克服这些问题的福尔马林熏蒸消毒剂的替换物对于实验室人员来讲有着重大的价值，熏蒸消毒剂的一个选择为能够使用并对于用户是安全的过氧化氢蒸气，因为过氧化氢没有残留、高效且能快速起作用。可以预计，使用过氧化氢作为熏蒸消毒剂时，也会碰到使用福尔马林所碰到的相同困难。大部分(即使不是所有的)MSC导致某种程度的泄漏。向腔内引入气体会伴随着温度上升，这会导致内部压力的增大。除非受到控制，否则这种压力增大会导致熏蒸消毒剂气体泄漏到外部，对实验室人员形成潜在危险。过氧化氢和多聚甲醛具有相似的扩散常数，因此可以预计这两种气体在密封空间周围扩散的速率相似。在MSC中，可以预计使用过氧化氢蒸气灭菌充气室需要大量时间，除非使用一些技术使得该气体传输到该充气室。使用过氧化氢作为熏蒸消毒剂气体的主要优点为，不会形成残留，且一旦气体浓度足够则该净化过程非常迅速。许多(如果不是大多数)目前使用的II类MSC会将尾气再循环回到实验室，因此需要在该灭菌周期结束时除去过氧化氢蒸气的方法。
技术实现思路
本专利技术为克服这些问题的技术，并提出了包含MSC的小密封空间的安全和可靠的灭菌方法。本专利技术提供了用于在无菌条件下进行操作的密封空间，该密封空间具有置于该密封空间内的第一设备，该第一设备用于从保持在该密封空间内的源产生和传送杀菌剂蒸气以冷凝在整个密封空间表面，从而对表面进行杀菌；以及这样一种工具，该工具用于从远离用于传送杀菌剂的设备位置的密封空间抽取气体到该密封空间，以确保杀菌剂蒸气到达与传送杀菌剂到该密封空间内的位置距离最远的密封空间部分，并维持该密封空间处于低于大气压的预定压力，使得任何泄漏路径为从气氛到该密封空间内的泄漏且不释放杀菌剂蒸气到该密封空间周围的气氛中。根据本专利技术的一个实施例，该用于从密封空间抽取气体的工具包含位于一导管内的风扇，该导管连接到该密封空间的出口，该导管具有使得到达该导管的杀菌剂变得无效以避免释放杀菌剂到气氛的工具。优选地，使杀菌剂无效的该工具位于相对于密封空间的风扇的上游。更为具体地，使杀菌剂无效的该工具包含一催化转化器，用于将杀菌剂分解成可被排放到气氛中的无害副产物。同样优选地，该导管具有选择性工作的阀门控制的具有稍大容量和稍小容量的出口，当密封空间需要维持在预定低压的所述阶段内则打开该稍小容量的出口，而在从该密封空间释放杀菌剂气氛阶段内打开更大的阀门控制出口。在任一前述排列中，该密封空间具有主腔体，包含用于产生杀菌剂蒸气的所述设备且在该设备内执行将在该腔体内实施的操作；以及通过过滤器与主腔体分离的充气室，该充气室具有用于将空气传送到充气室的泵，该空气通过过滤器到达主腔体以形成穿过该腔体的过滤空气流，用于从远离第一设备的腔体抽气的工具被连接到该充气室。在后一种排列中，在从充气室到用于从该充气室抽气的工具的出口内提供过滤器。同样在任一前述排列中，该密封空间可包含第二设备，用于使该腔体内气氛中的杀菌剂在对腔体杀菌之后变得无效。在后一种构造中，用于使杀菌剂无效的工具包含箱，包含用于将该杀菌剂转换成无害副产物进行处理的催化转化器；以及工具，用于通过该箱循环腔体的气氛，从而在已经执行该杀菌操作时降低气氛内的杀菌剂浓度。附图说明下面是参考附图对本专利技术一些具体实施例的描述，附图中图1为包含内部杀菌剂蒸气产生装置、内部蒸气分解装置、和外部压力调节及通风系统的II类微生物安全柜的示意图；图2为图1的杀菌剂蒸气产生装置的更详细的示意图；图3为图1的蒸气分解装置的更详细的示意图；图4为图1的外部压力调节/通风系统的更详细的示意图；以及图5为处于工作模式的图1的完整设备的示意图。专利技术详述该设备由三个部分组成。第一部分为在我们的国际专利申请GB03/001386中公开的气体发生器。该气体发生器置于柜内主腔体的内部。在下述描述中，该主腔体为MSC，但可以是任何小的密封空间。将该发生器置于该密封空间内部的重大优点为，无需在MSC内制作孔洞以连接源和排气软管。该发生器包含电热板，该电热板维持在高于过氧化氢水溶液的沸点的温度，将该过氧化氢溶液供给到该电热板上。空气和气体混合物气流被吹到该加热板上，从而将蒸气驱赶到MSC的主腔体内。此外还将包含过氧化氢溶液的瓶安放在该气体发生器内，调整该瓶内溶液体积，使得该溶液在被蒸发时足以灭菌该MSC。该体积将根据MSC的尺寸和类型而改变。将一外部风扇安装到该气体发生器，用于将空气/气体混合物从主腔体驱动穿过MSC的内部路径。这确保过氧化氢和水蒸气到达该MSC的内部充气室。第二单元也置于该MSC主腔体的内部，可用于在充气周期结束时除去该过氧化氢蒸气。该第二单元工作时，使该空气/气体混合物穿过催化剂层，从而将过氧化氢分解成水和氧气。第三单元置于MSC外部并具有双重功能，即在灭菌周期的充气阶段保持负压，之后通过将该空气/气体混合物分解为水和氧气而用于除去该空气/气体混合物而使排出的气体无害。该系统的所有这三个部件连接到置于MSC外部的中央控制单元，使操作人员可以完全控制该过程。单个电缆将MSC内部的各个单元连接到该控制系统。已经进行了实验工作以察看是否能够灭菌MSC，同时保持MSC负压以最小化向外泄漏并由此保证MSC周围环境是安全的。另外，预期使用一自动循环从而将灭菌所需时间降低到最小值，该循环一旦启动就无需工作人员进行任何输入。使用甲醛进行熏蒸的规格要求MSC内主下降气流风扇在充气周期内需要运转。这意味着该MSC具有自动甲醛充气周期或在该周期内在开启或切断该风扇时需要操作人员介入。操作该风扇的原因是为了确保甲醛气体到达主充气室。理想地，该周期结束之前无需操作人员介入。在实验过程中，将充气周期划分成四个阶段第一阶段使设备稳定；第二阶段蒸发必需数量的过氧化氢水溶液，由此提高气体浓度并致使在表面上形成冷凝；第三阶段将该腔维持在该条件足够长的时间，从而保证灭菌到达所要求的标准；最后第四阶段除去该空气/气体混合物，使腔体安全。进行了一系列实验以确定在最短的可能时间内实现可靠灭菌所需的最佳充本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于在无菌条件下进行操作的密封空间，该密封空间具有置于该密封空间内的第一设备，该第一设备用于从保持在该密封空间内的源产生和传送杀菌剂蒸气以冷凝在整个密封空间表面，从而对表面进行杀菌；以及这样一种工具，该工具用于从远离用于传送杀菌剂的设备位置的密封空间抽取气体到该密封空间，以确保杀菌剂蒸气到达与传送杀菌剂到该密封空间内的位置距离最远的密封空间部分，并维持该密封空间处于低于大气压的预定压力，使得任何泄漏路径为从气氛到该密封空间内的泄漏且不释放杀菌剂蒸气到该密封空间周围的气氛中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2003-12-22 0329725.61.用于在无菌条件下进行操作的密封空间，该密封空间具有置于该密封空间内的第一设备，该第一设备用于从保持在该密封空间内的源产生和传送杀菌剂蒸气以冷凝在整个密封空间表面，从而对表面进行杀菌；以及这样一种工具，该工具用于从远离用于传送杀菌剂的设备位置的密封空间抽取气体到该密封空间，以确保杀菌剂蒸气到达与传送杀菌剂到该密封空间内的位置距离最远的密封空间部分，并维持该密封空间处于低于大气压的预定压力，使得任何泄漏路径为从气氛到该密封空间内的泄漏且不释放杀菌剂蒸气到该密封空间周围的气氛中。2.根据权利要求1的密封空间，其中用于从该密封空间抽取气体的工具包含位于一导管内的风扇，该导管连接到该密封空间的出口，该导管具有使得到达该导管的杀菌剂变得无效以避免杀菌剂释放到气氛的工具。3.根据权利要求2的密封空间，其中使杀菌剂无效的该工具位于相对于该密封空间的风扇的上游。4.根据权利要求3的设备，其中使杀菌剂无效的该工具包含一催化转化器，用于将杀菌剂分解成可被排放到气氛中的无害副产物...

【专利技术属性】
技术研发人员：A马丁，
申请(专利权)人：拜奥奎尔英国有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]