一种包含抗炎止痛剂和银离子与元素周期表Ⅳ族过渡元素的复合物的伤口敷料制造技术

一种伤口敷料，包含一个或多个能够吸收伤口分泌液的吸收元件、非甾体类抗炎止痛剂和银离子与元素周期表Ⅳ族过渡元素的复合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及伤口敷料，包含一种或多种能够吸收伤口分泌液的吸收元件、非甾体类抗炎止痛剂，和银离子与元素周期表IV族过渡元素的复合物。
技术介绍
伤口、溃疡或疮可以被定义为是对皮肤和其下组织的伤害。正常 的，伤口治愈将经历被很好区分的治愈阶段，例如炎症、肉芽形成、 上皮形成和伤口闭合。所有阶段都是通过对治愈是必不可少的蛋白酶 和信号因子(细胞因子和生长因子)的平衡作用来调控的。在慢性伤口中，治愈阶段由于未完全了解的原因被限制。慢性伤 口的特征在于延长的炎症、不能再形成上皮和细胞外基质的缺陷重塑。人们通常认为，在伤口中的细菌对彻底的伤口愈合是有害的。危 险定殖有细菌的溃疡将通常显现出疼痛、恶臭和有增加的分泌液水平。 因此，关键重要的是获得和维持在伤口中的细菌低水平和低毒性，以 免中断伤口愈合并导致伤口感染。术语危险定殖已经被用于描述在伤 口的正常污染和随后的明显临床感染之间的阶段，从而代表一种不希 望的溃疡中存在细菌失调的临床状况。伤口通常关联有慢性、或持续的伤口疼痛。这种伤口疼痛的特征 在于一直存在于这些伤口中，但在白天/黑夜的时候有改变的强度。据估计有60。/。以上的慢性的静脉腿部溃疡的病人经历有慢性疼痛，即源于他们溃疡的更持续类型的疼痛。直到最近，伤口疼痛的问题还被极大地忽^L和甚至忽略不计。因 此迄今为止，慢性伤口疼痛只有很少的论述，和有关这个主题的研究 是非常有限的。作为疼痛的结果，如降低的活动能力和睡眠问题等症 状对病人每日生活的活动，包括对生活质量有负面的影响。WO03/055536和W02004/110511描述了能够向创面给予抗炎止痛 药剂的伤口敷料。举例来说，W0 03/055536描述了由聚氨酯泡沫组 成的伤口敷料，所述聚氨酯泡沫包含例如布洛芬作为抗炎止痛剂。W0 2004/11Q511描述了一种包含伤口接触层的敷料，所述伤口接触层由 浸渍了凡士林、羧甲基纤维素和布洛芬混合物的纱布组成。包含非甾体类抗炎止痛剂(NSAID)，例如布洛芬的泡沫敷料的一 个很大的好处是，其向伤口提供一种局部疼痛治疗和从而消除了病人 的全身性副作用的风险，否则口服使用布洛芬和相关非甾体类抗炎止 痛剂时这种副作用经常会遇到。W0 02/062403和W0 02/078755描述了包含复合物的医药敷料，所述复合物包含银和元素周期表iv族过渡元素，特别是银钠氢锆磷酸盐复合物。这些申请描述了聚氨酯泡沫片和包含银钠氢锆磷酸盐复合 物的水凝胶的制备。应用包含有和向慢性伤口释放银离子的敷料，通过杀死细菌来减 少它们的数量。这将影响和减轻炎症，因为细菌不再触发躯体对感染 物的反应。在慢性伤口中的蛋白酶浓度远远高于在急性伤口中的。蛋 白酶来源于躯体自身的细胞和来源于细菌，和当以高浓度存在时，它 们降解重要的ECM (细胞外基质)蛋白质以及其它关键蛋白质和生长 因子。因此，高数量的蛋白酶延迟伤口的愈合。存在于敷料中的银离子将积极的影响伤口愈合，和病人的生活质量将改善。 专利技术概要本专利技术，也是第一次，显示了一种当把布洛芬和银结合在伤口敷 料中时的协同减轻疼痛作用。临床研究已经证明，减轻疼痛剂布洛芬 和抗微生物剂银的结合疼减轻痛作用超过了这些药剂分别使用的作 用。
技术实现思路
本专利技术的一个目地涉及一种吸收性的聚氨酯泡沫敷料，包括，在泡沫中的，布洛芬和银离子与元素周期表iv族过渡元素的复合物。本专利技术把湿润伤口愈合原理与对伤口中疼痛的治疗和对伤口中细 菌感染的治疗结合起来。通过对于细菌诱导的疼痛和持续伤口疼痛两者的治疗的结合，降 低疼痛以及启动在危险定殖伤口中被延迟的溃疡愈合，提供了改善病 人每日生活活动的好的可能。利用与银离子和元素周期表iv族过渡元素的复合物结合的非甾体类抗炎止痛剂，可以减少在伤口中的炎症和改善伤口愈合，达到的程度超过止痛剂和银离子与元素周期表iv族过渡元素的复合物的相 加作用。吸收性的泡沫敷料通过吸收和保持伤口的分泌液能够发挥湿润伤 口的愈合，并从而促进伤口的愈合。因为在有危险定殖的溃疡中和慢性静脉腿部溃疡中经常会遇到疼 痛，评价在研究期间的疼痛的发展是非常重要的。慢性疼痛可以被描述为持续疼痛(在一天24小时期间这种疼痛经常以变化的强度存在) 和临时疼痛(程序相关的疼痛，在例如换药时)。除这种慢性疼痛之 外，病人还可能经受来自在溃疡中危险定殖的疼痛。这种在溃疡中的 细菌失调经常是痛苦的和如不处理将导致临床感染。通过向伤口添加 银，细菌被杀死，和由细菌感染引起的疼痛逐渐的减少，所述细菌刺 激游离神经末梢和释放神经刺激酶。本专利技术人已经认识到，包含止痛药的敷料很少被用于疼痛的危险 定殖伤口上。在临床中，止痛药不能被用于处理感染，和甚至可能掩 盖感染问题。结果是很多病人没有为他们伤口的疼痛接受合适的治 疗。本专利技术提供一种可能来治疗例如危险定殖的伤口，以解除病人的 疼痛。伤口疼痛可以从两个角度处理用银处理定殖的细菌来清除细菌， 和通过布洛芬来减轻任意剩余的持续伤口疼痛。通过止痛药来解除持 续伤口疼痛不能够减轻来自伤口中感染的疼痛，因为这两种类型的疼痛是由不同的方法诱导的。但出入意料的显示，本专利技术的敷料能够治 疗感染问题，以及持续伤口疼痛和来自感染的疼痛两者。预料这种协 同作用是通过对两种疼痛产生源的同时作用引起的。包含银的敷料的一个主要缺点是，当应用到伤口时其可能导致疼 痛。疼痛的感觉依赖于分泌液的水平，但可以被立即感受到和可能持 续几分钟。另一方面，银离子减少感染，和因此减少在伤口中由感染 引起的疼痛。进一步观察到，这种温和临时的疼痛也被存在的布洛芬 减轻。因此，尽管用银离子治疗的疼痛降低包括了一种初始升高的疼痛， 但当感染减少时随后就有疼痛的降低，通过用布洛芬治疗的疼痛降低 是更即时的，因为化合物一被释放到伤口就提供疼痛减轻。白细胞可能也已经存在于应激发炎环境中，和银离子可以增加细 胞的敏感性导致它们进入过度发炎状态。然而，作为抗炎药添加的布 洛芬相当大地减弱炎症，于是对伤口愈合有改善作用。更出入意料的，对于疼痛减轻性质获得了协同作用。在本专利技术的一个具体方案中，非甾体类抗炎止痛剂和银离子与元素周期表iv族过渡元素的复合物两者都被包含于一个单独的吸收性元件中，所述吸收性元件能够吸收伤口分泌液。典型的，吸收性元件 是聚氨酯泡沫层，所述聚氨酯泡沫包含均匀分布在聚氨酯泡沫中的非甾体类抗炎止痛剂和银离子与元素周期表IV族过渡元素的复合物的混合物。非甾体类抗炎止痛剂和银离子与元素周期表IV族过渡元素的复合物也可以-故包含于两个独立的吸收性元件中，所述吸收性元件能够 吸收伤口分泌液。举例来说，敷料包含两层聚氨酯泡沫，其中一个泡 沫层包含均匀分布在其中的非甾体类抗炎止痛剂，和另一个泡沫层包 含均匀分布在其中的银离子与元素周期表iv族过渡元素的复合物。根据本专利技术的另一个具体方案，敷料包含能够吸收伤口分泌液的 第一和第二吸收性元件，所述第一和第二吸收性元件包含非甾体类抗炎止痛剂和银离子与元素周期表IV族过渡元素的复合物，其中在所述第 一吸收性元件中的非甾体类抗炎止痛剂的数量高于在所述第二吸收性元件中的，和在所述第二吸收性元件中的银离子与元素周期表IV族过渡元素的复合物的数量高于在所述第一吸收性元件中的。典型 地，根据本专利技术这种具体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸收性的聚氨酯泡沫敷料，包括位于泡沫内的布洛芬和银离子与元素周期表Ⅳ族过渡元素的复合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：MH奎斯特，SL劳莫勒，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]