一种可调式人工颈椎及椎间连接复合体制造技术

本发明专利技术涉及一种可调式人工颈椎及椎间连接复合体，包括椎体部件以及分别通过球关节结构连接于椎体部件上下端的两个终板部件；所述椎体部件由上椎体部件和下椎体部件组成，所述上椎体部件和下椎体部件轴向通过螺纹连接；在所述上椎体部件和下椎体部件的侧周壁上径向对应设有若干螺孔，在上椎体部件和下椎体部件的螺孔间还设有一个长度固定螺钉；所述两个终板部件上分别设有终板部件固定螺钉。该连接复合体同时具备人工椎体的支撑功能和人工椎间盘的活动性能、长度可调节，能够实现颈椎前路手术后的即刻稳定，能起到支撑作用，也可以实现颈椎前路术后即刻运动功能重建，使其活动性能与正常颈椎高度仿生。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医用假体制造
，涉及一种长度可调的人工颈椎椎体和椎间连接的复合体。
技术介绍
由于人口老龄化，伏案工作者及使用电脑者比例增长，交通事故发生率增高等因素，颈椎伤患(如颈椎病，颈椎骨折，颈椎肿瘤等)的人数随之增长。对于各种颈椎疾病患者的手术治疗，尤其是颈椎间盘突出导致的颈椎病及颈椎骨折，手术的关键有二 一是减压。 需要减除压迫脊髓或者神经根的因素，以促进术后神经功能的早日恢复。二是稳定。通过各种类型的融合手术，采用不同的植入材料(如自体骨、异体骨以及人工椎体等)实现术后手术节段的长期稳定性。其中，前路椎间盘髓核摘除椎体次全切除减压并椎间融合术是目前最主要的，也是最具有应用优势的手术术式。其优点包括减压较单纯椎间盘摘除术彻底， 融合率高等。前路椎间融合的方法包括自体骨，异体骨及人工椎体植骨融合。由于自体骨植骨具有良好的骨诱导性、骨传导性和骨形成性，所以成为植骨融合的金标准。自体骨植骨融合术的优点是没有免疫原性，且融合速度快。缺点有术后高度丢失率高，且造成取骨区的二次损伤(如供骨区的出血、骨折、感染等)。异体骨植骨避免了上述缺点，但存在免疫原性，以及融合速度较慢(常常需要6个月甚至9个月以上)。为了克服自体骨和异体骨移植的上述缺点，人们一直在寻找脊柱手术后的替代物，由此诞生了人工椎体。1969年，Hamdi首次报告腰2浆细胞瘤和转移性腺癌病人施行椎体肿瘤切除，并以人工假体替代病变椎体(Hamdi，F A. Prosthesis for an excised lumbar vertebra :apreliminary report. Can Med Assoc J，1969，100，12 :576-80.)。根据材料可分为金属人工椎体、新型复合材料人工椎体及其它材料人工椎体三大类。从结构及功能特点看主要可分为单纯支撑型，撑开固定型和可调固定型三种类型。单纯支撑型人工椎体支撑型人工椎体与上下椎体的固定主要是依赖其内填充骨水泥，目的是填充椎体切除后的骨缺损，固定作用较差。可撑开固定型人工椎体这类人工椎体大多是通过尖刺状物与上下椎体相固定，能达到脊柱的即刻稳定性。钛网是最常使用的可撑开固定型人工椎体，广泛应用于椎体的重建，但钛网本身长度固定且不能调节，因此对椎体的选择很严谨，否则难以恢复理想的椎体高度，而且有脱落的危险。可调固定型人工椎体国内外学者研制了具有各种特色的可调固定型人工椎体，应用于临床并取得了一定的疗效。如Synex人工椎体，为钛质中空网状结构，长度可调节，Κηορ等将其用于胸腰椎前柱损伤的重建，可提供良好的脊柱三维稳定性。但由于Synex人工椎体长度调整后，从后路植入困难，技术要求高，因此一般行前路或者前后联合入路，手术创伤大、时间久(Knop，Christian ；Lange, Uta ；Reinhold, Maximilian ；Blauth, Michael. Vertebral body replacement with Synex in combined posteroanterior surgery for treatment of thoracolumbar injuries. Oper Orthop Traumatol.2005,17(3) :249-80.)。赵定麟等(赵定麟，陈德上，赵杰，等。可调式中空人工椎体的研制与临床应用。中华骨科杂志，2001,21 =222-224.)研制的中空可调式钛合金人工椎体，可以调节人工椎体的长度，达到理想的恢复椎体高度的目的，因为是中空结构，其内部可以植骨，使假体与椎体形成永久骨性融合。但仅有尖刺状物与上下椎体接触固定，且该假体呈刚性固定，存在内植骨的应力遮挡和骨吸收等问题。这些人工椎体通过各种形状、材料的调整、改进，以期能够简化手术步骤，减少手术创伤，实现术后的即刻稳定，加快融合速度。但是上述的人工椎体都存在同样的一个问题，就是使用后施术脊柱节段完全丧失了原有的活动性。而这被认为会加速术后颈椎的退行性病变，导致相邻节段颈椎椎间盘突出、椎体骨质增生等。长期随访的结果显示，施行颈椎前路融合手术后，有高达92%的病人出现了临近节段的退变，虽然临床症状并不与X线 ±白勺7°2 禾呈贞―至文(Goffin, Jan, Geusens, Eric, Vantomme, Nicolaas, et al. Long-term follow-up after interbody fusion of the cervical spine. J Spinal Disord Tech, 2004,17⑵79-85.)。Hilibrmd等发现前路融合手术后每年约有2. 9 %的患者出现了与相邻节段退变有关的临床症状，且经统计学分析认为25.6%的患者在10年内会出现由于相邻节段退变而导致的临床症状。(Hilibrmd AS, Carlson⑶，Palumbo MA, et al. Radiculopathy and myelopathy at segments adjacent to the site of a ρ revious anterior cervical arthrodesis. J Bone Joint Surg Am，1999，81 (4) :519-528.)生物力学实验的结果也证实了施行融合手术后相邻节段的椎间盘内压力增高。动力位的影像学证据也显示融合术后相邻节段椎体的相对活动度加大。这些因素都极有可能促进了融合术后临近节段的退行性变。针对融合术后所产生的施术节段活动度丧失以及临近节段的退变等缺点，国内外科学家和医生建立了脊柱非融合手术方式，其理念便是运动保留(motion preservation) 0 而人工椎间盘置换术(又称椎间盘成形术)便是施行非融合手术的典型代表。目前临床上主要应用的椎间盘有Bryan假体，ProDisc-C假体，Prestige假体，PCM假体等。目前认为，人工椎间盘置换术的最佳指征是单节段，颈椎生理弯曲存在GeWion LH. Cervical arthroplasty in the management of spondylotic myelopathy. J SpinalDisord Tech, 2003,16 (4) :307-313)。公认的禁忌征有骨质疏松和椎体间不稳 (Wiffield CC, Skrzyp iec D，Jackowski A，et al. Internal stress distribution in cervical intervertebral discs :the influence of an artificial cervical joint and simulated anterior interbody fusion. J Spinal Disord Tech,2003,16(5) 441-449.)。虽然各种人工椎间盘的材料、形态各异，但是它们存在的共同的缺点有一、只能单独置换椎间盘，而对合并椎体病变无能为力(比如椎体肿瘤，以及需要对椎体进行减压的手术)。二、多数学者不认同多节段的椎间盘置换术，尤其是相邻的两个椎间盘同时进行置换术。综上所述，本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种可调式人工颈椎及椎间连接复合体，其特征在于，包括椎体部件以及分别通过球关节结构连接于椎体部件上下端的两个终板部件（１）；所述椎体部件由上椎体部件（２）和下椎体部件（３）组成，所述上椎体部件（２）和下椎体部件（３）轴向通过螺纹连接；在所述上椎体部件（２）和下椎体部件（３）的侧周壁上径向对应设有若干螺孔，在上椎体部件（２）和下椎体部件（３）的螺孔间还设有一个长度固定螺钉（５）；所述两个终板部件（１）上分别设有终板部件固定螺钉（４）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：贺西京，秦杰，
申请(专利权)人：西安交通大学，
类型：发明
国别省市：87