外科用线制造技术

本发明专利技术涉及一种外科用线，它具有一个表面，该表面用具有６－２２个碳原子的一个脂肪酰基基团的至少一个Ｎ－长链单酰化基碱性氨基酸或者用包含至少一个所说Ｎ－长链单酰化基氨基酸的混合物而被涂敷，该外科用线具有改进的表面平滑特性，例如通过组织的能力和系紧性能。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种外科用线，如外科用缝合线和结扎线，它具有改进的表面平滑特性，例如穿过组织的能力以及系紧的特性。诸如缝合线和结扎线的各种不同的外科用线在外科手术中用于组织的缝合、固定和结扎，这里组织包括体内器官、皮肤、肌肉、骨、关节和血管。这些外科用线有时以单丝的形式用于缝合和扎结。然而，更多的是以多丝的形式或者以编织或搓合结构而被使用。即使在具有良好表面平滑特性的单丝的情况下，未处理过的单丝表面经常表现出不足的光滑度。因此在缝合或者固定的过程中，由于线和组织之间不可忽略的摩擦有时造成组织损伤。为了防止这种损伤，或者为使缝合结滑动到所需位置，把各种不同的涂层加到外科用线上。例如，日本专利昭和60-25974(1985)公开了用一种混合物涂覆的人造多丝缝合线，该混合物由高脂肪酸金属盐和生物上可吸收的聚合物组成。日本专利特开昭61-76163(1986)描述了一种用高脂肪酸的金属盐干式涂覆的外科用线。在外科使用过程中外科用线通常暴露于体液内，或者在打结之前总要多次通过湿的组织。当把诸如硬脂酸钙这样的公知的涂覆剂涂在生物上可吸收的缝合线上时，在干燥情况下可以观察到一定程度的润滑作用。另一方面，在湿的状态下，表面平滑特性有时减弱，因此使缝合结滑到所需位置就变成困难了。此外，还存在把线穿过组织是不令人满意的这个问题。附图说明图1所示的是在系紧试验时系线的方法和拉力的方向。图2是系紧试验所使用设备的示意图。图中，1是杆的截面，2是线，2a和2b是线的两端，3是一个结，4是泡沫塑料，5a和5b是拉力试验机的夹头，6是测力计，7是记录器。本专利技术的目的是提供一种外科用线，通过使用一种特定涂覆剂来改善其表面平滑特性。更进一步的目的是提供一种外科用线，它具有表面平滑特性，例如在湿的状态下和在干的状态下的系紧特性和通过组织的能力基本相等，并且它还具有对于组织高的安全性。作为为完成上述目的所进行的大量研究的结果，专利技术人已经发现了在湿的状态下具有诸如优越的系紧特性和穿过组织能力的良好表面平滑特性的外科用线，它是用具有长链酰基基团的碱性氨基酸来涂覆外科用线。由此，本专利技术业已完成。因此，本专利技术的一个方面是一种具有改进的表面平滑特性的外科用线，它包括一个用至少具有6-22个碳原子的脂肪酰基基团的一个N-长链单酰化基的碱式氨基酸、或者用至少包含一个所说的N-长链单酰化基的碱式氨基酸的混合物来涂覆的表面。具有6-22个碳原子的脂肪酰基基团的并最好被用在外线用线上的N-长链单酰化基的碱性氨基酸是一种由下列通式(Ⅰ)代表的化合物 这里R是一种具有5-21个碳原子的长链烷基基团，而n是1-4中的一个整数。用于本专利技术的n-长链单酰化基碱式氨基酸可以单独地涂覆在线上，或者可以用作为由若干种成份组成的涂覆混合物的一个成份。在至少包含一个N-长链单酰化基碱性氨基酸的混合物中，生物上可吸收的聚合物最好被用作为其它成份。例如，生物上可吸收的聚合物包括聚乙醇酸、聚乳酸以及醇酸和乳酸的一种共聚物，这里聚合物是乙交脂和/或乳脂的聚合物。线的原料最好由生物上可吸收的聚合物组成，例如这些聚合物包括聚乙醇酸、聚乳酸、乙交脂-乳脂的共聚物、和附加的乙交脂-己酸内脂的共聚物、多羟丁酸、聚-P-二噁烷酮、以及三甲烯碳酸盐的聚合物。本专利技术的外科用线可以用具有6-22个碳原子的脂肪酰基基团的N-长链单酰化基碱式氨基酸涂覆。作为一种变换的方法，具有6-22个碳原子的脂肪酰基基团的至少一个N-长链单酰化基碱性氨基酸或者它与其它生物上可吸收的聚合物的混合物被溶解或悬浮在水中或者一种易挥发的溶剂中。把外科用线浸入被得到的液体中并被涂覆，因而得到按每100份线重量的0.1～20份的涂层重量。然后去掉溶剂以得到被涂覆的线。当在本专利技术中使用术语“涂覆”时，涂层并不必覆盖整个线表面。也可以在线的表面上部分地发现涂覆剂成斑点的覆盖或成斑点的粘结。使用在本专利技术中的N-长链单酰化基碱式氨基酸在具有若干个氨基基团的碱式氨基酸中具有一种氨基基团结构，所说的碱式氨基酸被一种长链羧酸所酰化。在这种N-长链单酰化碱式氨基酸中，碱式氨基酸包括例如，α、β-二氨基丙酸，α、γ-二氨基丁酸，鸟氨酸和赖氨酸。赖氨酸表现出特别好的涂覆效果，即表面平滑特性。长链酰基基团最好具有6-22个碳原子并且包括例如，由乙酸、庚酸、辛酸、泡乐高泥克(polargonic)酸、癸酸、月桂酸、肉荳蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、二十碳烷酸、二十二烷酸、油酸、萮树酸、异硬脂酸、椰子油脂肪酸和牛肉油脂脂肪酸所衍生的酰基基团。优选的酸是饱和的脂肪酸，例如月桂酸、肉荳蔻酸、棕榈酸和硬脂酸。月桂酸是最好的。具有少于6个碳原子的一个酰基基团的N-酰化基碱性氨基酸是太亲水了因而不能表现出良好的涂覆效果。具有超过22个碳原子的酰基基团也不能提供良好的效果。因此，用于本专利技术的N-长链单酰化基碱性氨基酸最好由通式(Ⅰ)代表 这里R是从5至21个碳原子的一个长链烷基基团，而n是1～4中的一个整数。更特别优选的化合物是N-ε-月桂酰-L-赖氨酸，它具有通式(Ⅱ) 制备N-长链单酰基碱性氨基酸，例如通过Shotten Baumann氏反应，在该反应中，长链羧酸氯化物一滴一滴地加入到碱性氨基酸的含水碱溶液中，或者通过作为参考文献列出的日本专利昭和51-128610(1976)中所公开的方法，该方法是通过加热使碱性氨基酸的羧酸块脱水。然而，对于N-长链单酰化基碱性氨基酸的合成方法没有特殊的限制，也可以使用通过其它方法制备的氨基酸，这也没有任何困难。N-长链单酰化基碱性氨基酸呈白色片状晶体状，其熔点从约200℃至约250℃，并具有良好的润滑性能，它可以不溶解或稍稍溶解在水和诸如氯仿和苯的通常有机溶剂中，此外，它不能膨胀并可以保持稳定的粉末状。因此，线表面上的摩擦阻力通过在线上涂覆N-长链单酰化基碱性氨基酸可被有效地降低。由于N-长链单酰化基碱性氨基酸具有良好的水排斥性，当把外科用线暴露于体液或通过湿的人体组织时，用所说物质涂覆的外科用线表面能有效地脱水。因此，该外科用线可以表现出基本上等于在干燥状态下的平滑特性。另外，从N-长链单酰化基碱性氨基酸的化学结构可以知道，它对于人体组织是非常安全的。当长链单酰基基团特别是一种脂肪酸时，既没有发现剧毒也没有发现轻微的毒性，并且在皮肤、粘膜刺激和诱变性方面的任何测试结果都呈阴性。因此，把所说物质使用为涂覆剂是有理由的。本专利技术的外科用线可以是生物上可吸收的或者非生物上可吸收的，并且也可以具有单丝结构或者极细的多丝结构。具有生物上可吸收多丝编织结构的外科用线特别显示出本专利技术涂覆层的优越效果。生物上可吸收的外科用线的材料包括例如公知的天然物质，如肠线、胶原和甲壳质;以及合成物质，如乙二醇脂聚合物(聚乙二醇酸)、交脂聚合物(聚交酸)、乙二醇脂-交脂的共聚物、乙交脂己内脂共聚物、多羟基丁酸、聚-P-二噁烷酮和三甲基烯碳酸盐聚合物。按改进诸如高强度和良好的水解能力的表面平滑特性和线的性能的涂覆效果，在这些聚合物中最好使用乙二醇脂聚合物、交脂聚合物和乙二醇脂-交脂的共聚物。在线上用上述N-长链单酰化基碱性氨基酸的涂覆可以用加热的方法来完成。例如，N-长链单酰化基碱性氨基酸粉末不需要溶剂直接粘在线的表面上。另外，粉末可被悬浮在诸如氯本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科用线，它包括一个表面，该表面用具有一个６－２２个碳原子的脂肪酰基基团的至少一个Ｎ一长链单酰化基碱性氨基酸或者用包含至少一个所说Ｎ一长链单酰化基碱性氨基酸的混合物而被涂覆。

【技术特征摘要】
JP 1989-12-11 318822/891.一种外科用线，它包括一个表面，该表面用具有一个6-22个碳原子的脂肪酰基基团的至少一个N-长链单酰化基碱性氨基酸或者用包含至少一个所说N-长链单酰化基碱性氨基酸的混合物而被涂覆。2.按权利要求1所述的外科用线，其中外科用线是一种生物上可吸收的聚合物。3.按权利要求2所述的外科用线，其中生物上可吸收的聚合物是乙交脂和乳脂的至少一种的聚合物。4.按权利要求1所述的外科用线，其中具有6-22个碳原子的脂肪酰基基团的所说N-长链单酰化基碱性氨基酸是一种以通式(Ⅰ)代表的化合物式中，R是具有5～21个碳原子的长链烷基基团，n...

【专利技术属性】
技术研发人员：篠田法正，太田黑政三，饭室茂，
申请(专利权)人：三井化学株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]