本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病或糖尿病并发症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物含有桑叶总生物碱部位和总黄酮部位，所述的总生物碱部位和总黄酮部位质量比为1∶2～1∶5，优选为1∶3，该制备方法是采用阳离子交换树脂-阴离子交换树脂-混合大孔树脂三次吸附的联用技术，富集桑叶总黄酮部位及总生物碱部位，该制备方法不仅简化了工艺流程，有效去除相关杂质，有效成分含量高，而且还宜于工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，具体涉及一种包含从桑叶里提取出来的总生物碱部位和总黄酮部位的组合物及其制备方法。
技术介绍
自古以来中医就以桑叶作为治疗消渴症的中药应用于临床，近代也常用桑叶配伍于中药复方应用于临床，均有获效，现代药理研究证明桑叶可抑制血糖升高，具有预防和治疗糖尿病的作用。用桑叶开发治疗糖尿病的天然安全的治疗糖尿病的新药或降血糖的功能食品已有很多研究。桑叶中的生物碱经研究发现为一种糖苷酶抑制剂，通过抑制机体对糖的吸收，降低餐饮后血糖高峰值，使血糖浓度降低；杨雨等认为桑叶中，桑叶黄酮提取物对四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠无明显降血糖和增加肝糖原的作用。(杨雨等.桑叶不同组分降血糖作用研究.食品科学，28 (8) 2007，454-456)。关于桑叶降血糖已经有一些相关专利如申请号011^976. 2 “一种桑叶多糖产品及其用途”公开了一种用桑叶提取的桑叶多糖产品和用途，多糖分子量在1500-50000道尔顿之间；申请号200410018677.4 “具有α -糖苷酶抑制活性的药物组合物及其用途”，公开了的药物组合按重量百分比生物碱为 5-90%、黄酮类为10-95% ；申请号01113191.8 “具有α -糖苷酶抑制剂活性的中药提取物、其制备方法及用途”，公开了总生物碱的制备方法；申请号03142068.0 “桑叶有效成分提取物及制备方法”，公开的提取物中含野尻霉素1. 0-3. 0%,r-氨基丁酸0. 8-1. 5% ；申请号02125869. 4“一种α _糖苷酶抑制剂和它的用途”，公开了一种高效、廉价且易于获得的 α-糖苷酶抑制剂。以上专利没有涉及采用阳离子交换树脂-阴离子交换树脂-大孔树脂联用的方法制备桑叶总生物碱部位和总黄酮部位的研究，也没有使用混合大孔树脂进行制备，更没涉及桑叶总生物碱部位和总黄酮部位的不同比例治疗糖尿病和糖尿病并发症用途的报道。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的目的在于提供一种从桑叶里提取出来的含有总生物碱部位和总黄酮部位的组合物及其制备方法。技术方案一种治疗糖尿病或糖尿病并发症的药物组合物，该药物组合物含有桑叶总生物碱部位和总黄酮部位，所述的总生物碱部位和总黄酮部位质量比为1 2 1 5。上述的治疗糖尿病或糖尿病并发症的药物组合物，所述的总生物碱部位和总黄酮部位质量比为1:3。上述总生物碱部位和总黄酮部位的方法，包括如下步骤a.取桑叶，以水为溶剂提取，提取液经浓缩、乙醇沉淀、滤过，得醇沉液；b.醇沉液流经阳离子交换树脂，收集流出液备用，吸附后的阳离子交换树脂依次用40-60%乙醇水溶液、水和0. 4-0. 6mol/L的氨水3进行洗脱，收集氨水洗脱液；C.氨水洗脱液流经阴离子交换树脂，收集流出液，经浓缩、干燥，即得总生物碱部位，其中总生物碱的含量为50 65% ；d.将上述步骤b中所得流出液回收乙醇后，流经大孔树脂，依次用水、PH 9 10的碳酸钠水溶液进行洗脱，收集碳酸钠水洗脱液；e.将碳酸钠水洗脱液调节pH至3 4，流经所述大孔树脂，依次用水、60%乙醇水溶液进行洗脱，收集60%乙醇水溶液的洗脱液，浓缩，干燥，即得总黄酮部位，其中总黄酮的含量为60 80%。上述的方法，步骤a中以水为溶剂提取的条件为水煎煮提取3次，加水量与药材重量的比例分别为14 UlO UlO 1 ；步骤a中提取液经浓缩至65°C时相对密度为 1. 10 1. 20 ；乙醇沉淀的参数为醇沉液中含醇量的体积百分比为50 80%。上述的方法，步骤b中醇沉液流经阳离子交换树脂的条件为阳离子交换树脂的用量与醇沉液中所含药材重量的比例为1 3，上样流速为2 ;3ml/min;洗脱液依次用 50%乙醇、水和0. 5mol/L的氨水；步骤c中氨水洗脱液流经阴离子交换树脂的条件为阴离子交换树脂的用量与氨水洗脱液中药材重量的比例为1 3，上样流速为2 aiil/min; 步骤d中流经大孔树脂的条件为大孔树脂用量与流出液中药材重量的比例为1 0.8，上样流速为15 20ml/min ；步骤e中流经大孔树脂的条件为大孔树脂用量与碳酸钠水洗脱液中药材重量的比例为1 1. 6，上样流速为15 20ml/min。上述的方法，步骤b中所用阳离子交换树脂型号为001 X 7，步骤c中阴离子交换树脂型号为201 X4 ；步骤d或步骤e中所用大孔树脂为HPD400和HPD^6的混合树脂，体积比为1 1。本专利技术中凡涉及干燥时均可采用烘箱干燥、真空干燥或喷雾干燥。本专利技术制备方法中凡涉及浓缩工艺时，可采用减压浓缩、常压浓缩。本专利技术中凡涉及过滤，可采用常压过滤、减压过滤或离心。本专利技术中凡涉及提取，可采用超声提取，加热回流提取或浸提。有益效果(1)本专利技术的方法能够成功地从桑叶中提取分离总生物碱部位和总黄酮部位，所述的总生物碱部位和总黄酮部位质量比为1 2 1 5，优选为1 3，并能使总生物碱部位中总生物碱的含量达到55-75%，总黄酮部位中总黄酮的含量达到60-80%。 (2)本专利技术中制备工艺采用阳离子交换树脂-阴离子交换树脂-混合大孔树脂三次吸附的联用技术富集有效部位桑叶总黄酮及桑叶总生物碱，不仅简化了工艺流程，有效去除相关杂质，而且还宜于工业化生产。药液浓缩经醇沉后，利用阳离子交换树脂的化学吸附生物碱并经阴离子交换树脂去酸性杂质，制成的总生物碱的含量达到阳-75%，黄酮因不被阳离子交换树脂吸附随药液流出，药液再经大孔径树脂时黄酮被吸附；桑叶中黄酮的极性差异较大，单一大孔树脂不能将极性各异的黄酮有效吸附，反复试验用HPD400和HPD^6的1 1 混合树脂最适宜于桑叶黄酮的吸附，混合树脂吸附黄酮后首先采用弱碱溶液使黄酮电荷改变，与树脂间产生排斥而洗脱，萜类、木脂素及色素等杂质仍被大孔径树脂吸附而去除，弱碱洗脱液经酸化后再次经大孔径树脂吸附，乙醇水洗脱可得到高纯度的桑叶总黄酮部位， 这种方法制备的总黄酮纯度比直接采用大孔树脂吸附制备的总黄酮纯度高一倍以上，使总黄酮部位中总黄酮的含量达到60-80% ；最终达到总黄酮与总生物碱的组合物含量超过 55%，达到有效部位中药新药的含量要求。( 本专利技术组合物为固态棕褐色粉末，可研制成具有降血糖作用的药品或功能性食品，工艺过程简单，设备要求低，成本低，原料简单价格低廉，药效显著，服用方便，且可以充分利用自然资源。(4)本专利技术所用的树脂可再生使用，乙醇也可回收再利用，故有利于降低工业生产的成本。(5)本专利技术所得到的桑叶有效组分组合物可以用于治疗II型糖尿病的高血糖症及糖尿病并发症，还可用于预防与治疗高糖引发的糖尿病肾病。具体实施例方式以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1 取桑科植物桑树叶子Ig，粉碎，分别加入14、10、10倍量的水煎煮提取三次，每次1小时，合并三次提取液，过滤，去渣取液，浓缩至65°c时相对密度110，加入乙醇使含醇量的体积百分比达50%，沉淀，静置，滤过，得醇沉液；醇沉液经Ikg阳离子交换树脂001X7吸附，上样流速为aiil/min，流出液备用，阳离子交换树脂依次用IL 40%乙醇水溶液、2L水和2. 5L 0. 4mo本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗糖尿病或糖尿病并发症的药物组合物，该药物组合物含有桑叶总生物碱部位和总黄酮部位，其特征在于：所述的总生物碱部位和总黄酮部位质量比为１：２～１：５。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：欧阳臻，彭国平，赵明，杨兵，
申请(专利权)人：江苏大学，
类型：发明
国别省市：32
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