皮肤用薄膜敷料或贴带制造技术

一种用于皮肤的塑料薄膜敷料或贴带，它包括在其一面上涂覆有粘合剂（２）的塑料薄膜层（１），其特征在于在已用粘合剂（２）涂覆的整个一面上有颗粒形式的固定组分（３）牢固地黏附在塑料薄膜层（１）上；并且粘合剂是一有皮肤友好粘合性质的粘合弹性体，弹性体包围着固定组分并在离开塑料薄膜的一面上有光滑和不断裂的表面。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于皮肤的塑料薄膜敷料或贴带，它包括在其一面上涂覆了粘合剂的塑料薄膜层。用透水汽的塑料薄膜制成的粘合性创伤敷料，例如OpSite(英国Smith & Nephew公司)或Tegaderm(美国3M公司)，包括丙烯酸型粘合剂或性质类似的粘合剂。在反复使用和除去时这种粘合剂容易和它们一起去掉一部分皮肤的上层(角质层(the stratum corneum))，其结果，这种性质的敷料可能造成皮肤损害。这些粘合剂也牢固地粘合体毛，因此在取下敷料时会引起疼痛和不适。牌号为Mepitel的纱布敷料在本
中也是已知的，它是用非常柔软的粘合性聚硅氧烷弹性体(硅弹性体)贴附在皮肤上的。这样一种硅弹性体具有与皮肤友好的粘合性能，并且比上述的粘合剂对皮肤要柔和得多。当其被揭掉时也不会剥掉部分角质层。使用这种敷料的人在揭掉敷料时将不会有不适或疼痛的感觉。硅弹性体的粘合性不因敷料的去除而受到损害，因而可以反复使用数次。所以，如果用于塑料薄膜敷料的粘合剂以粘合特性类似于Metipel用的硅弹性体的粘合弹性体代替，特别是在敷料用于敏感性皮肤时，将是很有利的。但是有一个严重的问题是，发现这种弹性体附着于皮肤上与附着在塑料薄膜上有相同的强度，因此存在这样的严重危险，即在欲去掉敷料时弹性体层或其大部分仍然保留在皮肤上。本专利技术的一个目的是要解决此问题，并提供包括一柔软粘合弹性体层的功能性薄膜敷料。此目的是按照本专利技术用包括一塑料薄膜层的皮肤用敷料或贴带来完成的，在塑料薄膜的一面上涂覆了粘合剂，其特征在于它有一颗粒形式的固定组分牢固地附着在完全或部分涂覆了粘合剂顶层的塑料薄膜层的整个这一面上，并且粘合剂是由柔软的粘合弹性体组成的，弹性体围绕着固定组分并在离开塑料薄膜的一面上有光滑和不断裂的表面。因为粘合弹性体是通过固定组分附着在塑料薄膜上的，弹性体将比无固定组分时能更强地固着在薄膜上，以避免在取下敷料时弹性体仍然保留在皮肤上的危险。附着在塑料薄膜上的固定组分不会将塑料薄膜的柔韧性和拉伸性降至任何可察觉得到的程度，在若干类型的敷料中这些性质是很重要的。在本专利技术的一个优选的具体实施方案中，固定组分是由短纤维组成的，粘合弹性体是硅弹性体。在一个改变的方案中，固定组分是由颗粒组成的。现以附图为参考将本专利技术进行说明，其中附图说明图1是根据本专利技术的一个优选具体实施方案的塑料薄膜敷料或皮肤用贴带的横截面示意图；图2是柔软度测定仪器的说明。图中所说明的创伤敷料是由塑料薄膜层1组成的，在它的朝下的一面上涂覆有一层粘合弹性体2。松散的短纤维形式的固定组分3附着在整个塑料薄膜的下表面上。在施用弹性体层2以前已将固定组分3附着在层1的朝下的一面并起着增加弹性体与之接触的表面积的功能。其结果是，弹性体将黏附在带有固定组分3的薄膜层1上，比其黏附在皮肤上有更大的黏附力，因而使这种类型的皮肤敷料能从皮肤上安全取下，而不会有弹性体与其附着的薄膜层分离并保留在皮肤上的危险。为了保证在施用固定组分后薄膜的柔韧性和拉伸性不致于明显降低，所说的固定组分最好是以不连续的形式(即相互之间不连接)附着在塑料薄膜上。固定组分在塑料薄膜朝下一面上的分布最好也要相对均匀，以避免弹性体对塑料薄膜的粘合性的局部变化。固定组分3可包括长度为0.1-3mm的纤维素纤维。这种纤维固定在薄膜1上的方法是，首先在薄膜层上提供一胶质涂层，然后将松散的纤维分散或撒在所说的胶质层上，例如使用气力放置。当然也可以使用其它的纤维，例如黏胶纤维、棉纤维、聚酯纤维、聚酰胺纤维以及其它的类似纤维。另外，固定组分也可以用例如絮凝或挤出的方法附着在薄膜上。作为固定组分，虽然纤维是优选的，但在原则上可以使用能固定在塑料薄膜上的所有类型的颗粒材料。在本文中，所谓的颗粒材料意即除了上面所说的纤维材料外，还有由小于10-3mm3的单个个体组成的所有材料，不论所说个体的形状如何。例如颗粒材料可包括塑料颗粒、二氧化硅、聚硅氧烷以及类似材料。弹性(体)层的厚度要超过颗粒的最大尺寸，以保证包盖所有的颗粒，不论附着在薄膜层上的所说颗粒的位置如何。弹性层最好用德国Wacker Chemie股份公司名称为Silgel 612的粘合性聚硅氧烷弹性体形成，但应理解也可以使用其它软的粘合性聚硅氧烷弹性体、水凝胶或软的粘合性热熔胶。创伤敷料当然可以是有孔的，特别是它包括一个吸收垫叠层时。用一些常规的消毒方法进行敷料的消毒也是可以的，例如b-消毒法、蒸汽消毒法或是用环氧乙烷消毒。用于本文中的“皮肤友好粘合”是表征适合本专利技术使用的软粘合弹性体呈现的特别粘合形式。具有比较类似性质的不同类型的自粘胶常用于不同种类的粘合敷料和外科膏料。这种常用胶料的共同特征是它们如此牢固地黏附在死亡的皮肤细胞(角质层)的最外层，以致在取下粘合敷料时多层细胞被胶料从皮肤上剥离下来。现今使用的胶料大多数常常是丙烯酸类型的胶料，虽然也常使用热熔胶和聚异丁烯胶。在皮肤友好胶的情况下，其针入度(它构成柔软度的测定方法)在7-20mm范围，而粘合敷料常用胶的相应值低于3mm。针入度的测定是使用基于ASTM D 937和D 51580的方法，做了某些修改。所用设备是针入度计PNR 10(德国Sommer & Runge KG)。测试主体的重为62.5克，包括重15克的圆锥体并具有件号18-0122和重47.5克的圆杆并具有件号18-0042。将测试主体置于针入度计垂直于盛测试材料的圆筒形杯的上方，圆锥体的顶端与测试材料的表面接触。然后让测试主体自由下落进入圆筒形杯。经5秒钟后，测定测试主体进入测试材料的程度。圆筒形杯的直径为50mm，高为30mm。测试材料的填充高度为25mm。具有皮肤友好粘合性能并按本专利技术使用的软弹性体比粘合性敷料通常使用的胶料对皮肤有明显的较弱粘合结合。因此具有皮肤友好粘合性能的弹性体当含这种弹性体的敷料被剥离或撕掉时，角质层基本上不受损害。弹性体尽管是较弱的粘合结合，然而它建立了安全和确定的粘合，即敷料自行松动的危险很小，这是由于弹性体柔软性使其进入皮肤，并因而提供了较大的有效接触表面。当去掉敷料时，弹性体的柔软度也在弹性体和其载体中产生大的能量聚集，其结果也对皮肤有比较确定的粘合。以志愿受试者10人进行了旨在测定剥离效果的实验，其意是在敷料被剥离后敷料表面被细胞覆盖的程度。使用了4种不同类型的膏料/敷料，它们是Duoderm,OpSite,Leukopore和一涂覆了弹性体的(200g/m2)非织造贴带。有皮肤友好粘合性质的软弹性体是一聚硅氧烷类型的弹性体。每位受试者以每种产品类型的3个试验样品进行试验，贴敷24小时。用甲苯胺对出现在取下的敷料表面上的角质层细胞进行选择性染色，纪录剥离效果，然后测定细胞覆盖表面的百分数。从下表可以看出明显的结果膏料/敷料 剥离范围内的敷料数＜1％ -10％ 311％Duoderm0/300/3030/30OpS i te0/300/3030/30Leukpore10/30 16/30 4/30聚硅氧烷带27/30 3/300/30为了成为“皮肤友好粘合性的”，在正常皮肤的情况下粘合敷料将有最大10％的剥离效果。因为包括皮肤友好粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于皮肤的塑料薄膜敷料或贴带，它包括在其一面上涂覆有粘合剂（２）的塑料薄膜层（１），其特征在于在已用粘合剂（２）涂覆的整个一面上有颗粒形式的固定组分（３）牢固地黏附在塑料薄膜层（１）上；并且粘合剂是一有皮肤友好粘合性质的粘合弹性体，弹性体包围着固定组分并在离开塑料薄膜的一面上有光滑和不断裂的表面。

【技术特征摘要】
SE 1998-5-28 9801898-91．一种用于皮肤的塑料薄膜敷料或贴带，它包括在其一面上涂覆有粘合剂(2)的塑料薄膜层(1)，其特征在于在已用粘合剂(2)涂覆的整个一面上有颗粒形式的固定组分(3)牢固地黏附在塑料薄膜层(1)上；并且粘合剂是一有皮肤友好粘合性质的粘合弹性体，弹性体包围着固定组分并在离开塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：S埃尔斯克格，T法博，MA尼森，
申请(专利权)人：莫恩里克保健股份公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]