一种用于血管快速吻合的速溶内支架的制备方法技术

一种用于血管快速吻合的速溶内支架的制备方法，属生物医学材料技术领域。本发明专利技术以右旋糖酐和葡萄糖为主要原料，再加入一定量的抗凝血或促血管修复材料，将上述混合物加热至熔融，用挤出或拉丝法制成丝状体或中空管；再制成与动物体血管直径及长度相当的支架。该支架有效克服了现有支架材料存在的溶解时间长、机械强度低、对内皮细胞造成损伤、凝血、有毒副作用等缺点，可使管道类组织、器官移植，特别是显微外科手术中血管吻合技术变得简单、快速、准确，大大提高了血管的吻合效率和成功率，为后期的肢体功能重建奠定了基础。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于人和动物血管快速吻合的速溶内支架的制备方法，以简化手术操作程序，提高吻合质量，属生物医学材料
本专利技术提出的用于血管快速吻合的速溶内支架的制备方法，按以下步骤进行(1)将右旋糖酐和葡萄糖按重量比为1∶1～100混合，然后加入一定量的抗凝血或促血管修复材料，混合均匀；(2)将上述混合物加热至熔融，用挤出或拉丝法制成中空管或丝状体；(3)对于丝状体再用双股或多股细丝缠绕成与动物体血管直径相当的螺旋形；(4)将上述样品按需要的长度截断，然后以熔融法或湿法将两端修整为呈园锥形的可溶性内支架；(5)将样品包装灭菌。本专利技术中所加入的抗凝血材料为0.1～3wt％肝素钠、0.1～5wt％N-乙(辛)酰壳聚糖、0.1～10wt％羧基化硫酸酯化壳聚糖、0.1～15wt％硫酸酯化壳聚糖或0.1～50wt％硫酸酯化丝蛋白中的任一种可溶性高分子材料；加入的促血管修复材料为0.1～5wt％羟乙基淀粉或0.1～1wt％的透明质酸。为了增加其柔韧性，上述制备步骤(2)中，在混合物加热熔融前，可在其中加入0.1～10wt％的蒸馏水。手术时，取合适直径及长度的内支架，若支架过硬，手术室空气中湿度又在80％以下，可用蒸馏水浸泡一下，防止支架过硬损伤内皮细胞。然后放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架迅速溶于血液，吻合口通血。由本专利技术方法制备的新型血管内支架采用安全性极高的右旋糖酐、葡萄糖和水溶性抗凝血高分子材料，在37℃生理盐水中直径为1mm的支架溶解时间为1分50秒～2分58秒，在血液中的溶解时间为2～3分钟。该支架具有制备工艺简便、表面光滑、溶解迅速、不损伤血管内膜、无任何毒副作用等特点；可使管道类组织、器官移植，特别是显微外科手术中血管吻合技术变得简单、快速、准确，大大提高了血管的吻合效率和成功率。实施例1(1)将右旋糖酐(分子量为4万道尔顿)与葡萄糖按1∶8(wt/wt)比例混合均匀，然后加入2％的肝素钠，混合均匀；(2)在上述混合物中可加入1wt％蒸馏水，将上述混合物加热，熔融，拉丝，制备直径为1mm的双股螺旋血管支架；(3)将上述样品截成8mm长的样品。然后将两端熔融、修整成中间为双股螺旋、两端为园锥形的可溶性支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，取合适直径及长度的支架，若支架过硬，手术室空气中湿度又在80％以下，可用蒸馏水浸泡一下，防止支架过硬损伤内皮细胞。然后放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在5分钟内溶于血液，吻合口通血。实施例2(1)将右旋糖酐(分子量为2万道尔顿)和葡萄糖按1∶100(wt/wt)比例混合均匀，然后加入4wt％的羧基化硫酸酯化壳聚糖(分子量为0.5万道尔顿)及5wt％的蒸馏水，混合均匀；(2)将上述混合物加热到熔融状，拉丝，制备直径为2mm的双股螺旋血管支架；(3)将上述样品截成6mm长的样品。然后将两端熔融、修整为中间呈三股螺旋、两端为园锥形的可溶性内支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，取上述样品用蒸馏水浸泡一下，然后放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在10分钟内溶于血液，吻合口通血。实施例3(1)将右旋糖酐(分子量为6万道尔顿)和葡萄糖按1∶1(wt/wt)比例混合均匀，然后加入15wt％的硫酸酯化壳聚糖(分子量为0.3万道尔顿)，混合均匀；(2)将上述混合物加热，熔融，拉丝。制备直径为2mm的四股螺旋血管支架；(3)将上述样品截成7mm长的样品。然后将两端熔融、修整为中间双股螺旋、两端为园锥形的可溶性内支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，将上述支架放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在5分钟内溶于血液，吻合口通血。实施例4(1)右旋糖酐(分子量为8万道尔顿)和葡萄糖按1∶50(wt/wt)比例混合均匀，然后加入50wt％的硫酸酯化丝蛋白(分子量为0.2万道尔顿)，混合均匀；(2)在上述混合物中加入10wt％的蒸馏水，将混合物加热到熔融状，拉丝，制备直径为3mm的双股螺旋血管内支架；(3)将上述样品截成9mm长的样品。然后将两端熔融、修整为圆锥形的可溶性内支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，将上述样品放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在10分钟内溶于血液，吻合口通血。实施例5(1)将右旋糖酐(分子量为10万道尔顿)和葡萄糖按1∶10(wt/wt)比例混合均匀，然后加入5wt％的N-乙酰壳聚糖(分子量为1万道尔顿)或羟乙基淀粉(分子量为2万道尔顿)，混合均匀；(2)将混合物加热至熔融，用挤出法制备直径为1mm的中空管状血管内支架；(3)将上述样品截成5mm长的样品，将两端管壁修整为较圆滑的可溶性支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，将上述样品放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在5分钟内溶于血液，吻合口通血。实施例6(1)将右旋糖酐(分子量为2万道尔顿)和葡萄糖按1∶10(wt/wt)比例混合均匀，然后加入1wt％的透明质酸，混合均匀；(2)将混合物加热至熔融，拉丝，制备直径为1mm的双股螺旋血管内支架；(3)将上述样品截成5mm长的样品。然后将两端熔融、修整成中间为双股螺旋、两端为园锥形的可溶性内支架；(4)将上述样品用塑料管分装，钴60灭菌，备用。手术时，将上述样品放入待吻合的血管内，对合断端。用医用粘合剂在血管外面将断端粘接，开放血管夹，支架在5分钟内溶于血液，吻合口通血。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血管快速吻合的速溶内支架的制备方法，该方法按如下步骤进行：（１）将右旋糖酐和葡萄糖按重量比为１∶１～１００混合，然后加入一定量的抗凝血或促血管修复材料，混合均匀；（２）将上述混合物加热至熔融，用挤出或拉丝法制成中空管或丝状体 ；（３）对于丝状体再用双股或多股细丝缠绕成与动物体血管直径相当的螺旋形；（４）将上述样品按需要的长度截断，然后以熔融法或湿法将两端修整为呈园锥形的可溶性内支架；（５）样品包装灭菌。

【技术特征摘要】
1.一种用于血管快速吻合的速溶内支架的制备方法，该方法按如下步骤进行(1)将右旋糖酐和葡萄糖按重量比为1∶1～100混合，然后加入一定量的抗凝血或促血管修复材料，混合均匀；(2)将上述混合物加热至熔融，用挤出或拉丝法制成中空管或丝状体；(3)对于丝状体再用双股或多股细丝缠绕成与动物体血管直径相当的螺旋形；(4)将上述样品按需要的长度截断，然后以熔融法或湿法将两端修整为呈园锥形的可溶性内支架；(5)样品包装灭菌。2.按照权利要求1所述的速溶内支架的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小红，孔祥东，冯庆玲，崔福斋，
申请(专利权)人：清华大学，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]