高压出血的治疗制造技术

高压出血伤口（和其他出血伤口）可通过将直接压力直接地施用于出血伤口，例如在伤口周围和伤口里面的受限空间内施用反压。某些物质和制品可被插入伤口，并且伤口可用所述物质或制品封住（例如止血物质，其可以是聚合物），所述物质或制品通过与在伤口中遇到的分子（例如血液中的水分子）接触而膨胀，产生所需压力以制止或至少减少出血而无止血带的有害作用。血凝诱导物质可以与直接施用在伤口的直接压力一起被同时引入伤口。可压和非可压伤口被治疗。治疗使出血停止而不产生压伤或局部缺血损伤。提供了使用该技术的装置，包括可移除的、可生物降解的、可由医生操作的装置。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
背景描述在过去的50年里，穿透性损伤的发病率和死亡率(例如战斗中的弹道伤害、刀伤、机动车辆事故继发的穿透伤等)已经降低。然而，某些不良结果继续存在。目前治疗高压出血，也就是，动脉出血能造成局部缺血，而局部缺血可能引起肢体损坏。使用止血带能够造成需要节肢。如果在后面的正式治疗中存在严重的耽误，情况就更是如此。至于军事外伤，可见由这类创伤导致死亡的两个特征。首先，出现早死。由于外伤而死亡的战士早早死亡大约40％立即死亡；25％在5分钟内死亡；15％在15分钟内死亡；也就是，总计80％在创伤后的前15分钟内死亡。军事外伤的第二个特征是由于出血而导致的死亡，2/3的军事死亡是由于出血。弹道伤害是战争中的主要外伤模式。这类损伤能够伴随有因血管破裂而致的迅速失血。在越南战争中，百分之十的四肢创伤伴随有主动脉损伤。M.E.Jabaley，H.D.Peterson，“在越南手和前臂战伤的早期治疗”(Eerly treatment of war wounds of the hand and forearm inVietnam)，外科手术年鉴(Ann Surg)1973；177167-73。尽管受压力可缩小血管的出血可能对直接压力(direct pressure)有反应，但是深部肌支失血(例如深股动脉的那些出血等，举例来说，参见表1)也可能是严重的。S.M.Henry，R.Tornetta III，T.M.Scalea，“骨盆和四肢破坏性损伤的损伤控制”(Damage control for devastating pelvic andextremity injuries)，北美洲外科手术临床(Surg Clin North Am)，77879-95(1997)。尽管外科手术疗法日益改进，但是四肢的救治没有得到改善。P.V.Sharma，S.C.Babu，P.M.Shah，R.H.Clauss，“平民动脉损伤的变化模式”(Changing patterns in civilian arterial injuries)，心血管外科手术杂志(J.Caridovasc Surg)(Torino)，267-11(1985)。即使是非常健康的人，失血性休克所致死亡仍然是一个难题。J.Valentine，S.Blocker，J.H.Chang，“儿童的枪击损伤”(Gunshot injuries inchildren)，外伤杂志(J.Trauma)，24952-6(1984)。正如能够从下表1所觉察到，取决于相关血管，战争中的血管损伤持续导致12％至30％截肢率。表1(三大战争中主要下肢血管损伤的发生率)(来源血管外伤(Vascular Trauma)，Rich N.M.和Spencer，F.C.(编辑)，W.B.Sunders，Philadelphia，1978)。 *3位截肢和1位死亡**结扎导致86位截肢！12％截肢率***15％截肢率，3位死亡@37位截肢或12.1％#30％截肢率也不只是战争损伤中穿透性损伤所致死亡和截肢的发生率高。在平民界外伤的治疗也重要。在弗吉尼亚的一个I级市民外伤中心，从1995至1999，在66位穿透性四肢血管损伤病人中，有5位死于失血性休克。在美国外伤是年龄在34岁以下人口的最常见死亡原因。因为外伤最多出现在年轻人身上，所以外伤是历年来生命消失的最主要原因。可达80％的所有早期外伤死亡是由未受控制的出血造成。在美国，每年100个人中有1个人将要上急救室；1000个人中有1个人将被接纳并被输血；3000个人中有1个人将死于外伤。大约50％的外伤所致平民死亡是继发于出血。目前可利用的用于治疗高压出血的治疗方法包括止血带、纤维蛋白胶等。然而，目前这些出血治疗方法具有重大的缺点，例如神经损伤，肢端局部缺血，增高的截肢风险等。在两千多年前止血带被描述为外科截肢手术的辅助物。L.Zimmerman，I.Veith，外科手术史中的伟大思想(Great Ideas in theHistory of Surgery)，旧金山，加利福尼亚Norman出版社(1993)，31。从那时起，止血带已经成为高压出血相关损伤的主要初始疗法。不幸的是，使用止血带伴随有多种并发症和困难，包括神经损伤，止血带后期综合症，肢端局部缺血(末端局部缺血)，腔室综合症，肺栓塞，增高的截肢风险和肢残。A.K.Palmer，“止血带使用产生的并发症”(Complications from tourniquet use)，手部临床(Hand Clinics)，2301-5(1986)；A.S.Estrera，R.P. King，M.R.Platt，“严重肺栓塞局部出血的止血带技术的并发症”(Massive pulmonary embolisma complications ofthe technique of tourniquet ischemia)，外伤杂志(J.Trauma)，2260-2(1982)。为了减少这些风险，必须间歇地松开止血带。这样通常使得出血重新开始并且使治疗人员难以完成工作。尽管存在潜在的并发症和缺点，新近的战争(例如1991-92克罗地亚冲突)证实了止血带在下肢动脉损伤中的延缓休克能力。Z Lovric，V Lehner，B Wertheimer，LKosic-Lovric，“战伤中下肢动脉重建的止血带闭塞技术”(Tourniquetocclusion technique for lower extremity artery reconstruction in warwound)，心血管外科手术杂志(J.Cardiovasc Surg)(Torino)，38153-5(1997)。尽管纤维蛋白产品(例如纤维蛋白胶、纤维蛋白密封剂和干纤维蛋白敷料)已经被开发出来并显示有效地制止静脉出血，但是这类纤维蛋白产品的确还有缺点。在高压出血中，纤维蛋白产品有被冲洗掉的趋势，费用相对高。一些纤维蛋白产品使病人冒暴露于病毒的危险。在病毒方面灭活的纤维蛋白密封剂已经被开发出来，并被用作多种类型外科手术的辅助物。C J Dunn，K L Goa，“纤维蛋白密封剂其在外科手术和内镜检查术中应用的评论”(Fibrin sealanta review of its usein surgery and endoscopy)，药物(Drugs)，58863-86(1999)；M R Jackson，B M Alving，“在临床前和临床研究中的纤维蛋白密封剂(Fibrin sealantin preclinical and clinical studies)，血液学的目前观点(Curr OpinHematol)，6415-9(1999)。纤维蛋白胶已经被显示在沿血管移植缝合线加速止血方面有效。A A Milne，W G Murphy，S J Reading，C VRuckley，“周围血管外科手术中纤维蛋白密封剂的随机试验”(Arandomised trial of fibrin sealant in peripheral vascular surgery)，VoxSang，70210-2(1996)。纤维蛋白胶作为复合肝损伤治本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗出血伤口的方法，包括将直接压力直接地施加于出血伤口中。

【技术特征摘要】
US 2000-9-12 60/231,8831.治疗出血伤口的方法，包括将直接压力直接地施加于出血伤口中。2.权利要求1的方法，包括将反压施加于伤口周围和伤口内的受限空间中。3.权利要求1的方法，包括将直接压力施加性物质或制品插入伤口并且用伤口中的直接压力施加性物质或制品封闭伤口。4.权利要求1的方法，包括将止血物质或制品插入伤口并且用伤口中的止血物质或制品封闭伤口。5.权利要求4的方法，其中止血物质或制品包括直径大约1微米或更小的聚合物纤维。6.权利要求4的方法，其中止血物质或制品一旦与水分子接触就膨胀。7.权利要求6的方法，其中水分子是伤口流出的血液中含有的。8.权利要求4的方法，其中止血物质或制品是轻微交联的。9.权利要求1的方法，包括在伤口中放置制品或物质，其吸收至少自身重量10倍的水。10.权利要求4的方法，其中被插入伤口的止血物质或制品是封闭在壳里的。11.权利要求10的方法，其中当内部的止血物质或制品膨胀时壳变硬。12.权利要求1的方法，其中出血伤口是高压出血伤口。13.权利要求1的方法，其中伤口出血的压力是在大约60至140mm Hg的范围。14.权利要求4的方法，其中止血物质在水中膨胀。15.权利要求4的方法，其中在液体中止血物质在1分钟内从初始体积膨胀至10倍体积。16.权利要求15的方法，其中液体是水。17.权利要求4的方法，其中止血物质在被放入出血伤口3分钟内产生至少60mm Hg压力。18.权利要求4的方法，其中止血物质在水中膨胀并且在被放入出血伤口3分钟内产生至少60mm Hg压力。19.权利要求1的方法，包括放置至少一种聚合物质在伤口。20.权利要求19的方法，其中聚合物质是多微孔的、水凝胶形成性的聚合物，其具有快速膨胀动力学。21.权利要求19的方法，其中聚合物质是(a)选自聚(丙烯酰胺)和羟丙基纤维素；或(b)亲水性材料。22.权利要求19的方法，其中聚合物质被容纳在膜内。23.权利要求19的方法，其中膜是挠性的并且高度多孔性的。24.权利要求1的方法，包括将一种物质直接放置在伤口中，该物质以每分钟体积增大100至300％的速度膨胀。25.权利要求1的方法，包括将血凝诱导物质放入伤口。26.权利要求25的方法，其中血凝诱导物质是(a)选自凝血酶、巴曲酶和蛇毒凝血酶；或(b)纤维蛋白原激活酶。27.权利要求1的方法，包括在伤口中直接放入以每分钟体积增大100至300％速度膨胀的物质和血凝诱导物质。28.权利要求1的方法，其中伤口是可压的。29.权利要求1的方法，其中伤口是非可压的。30.权利要求1的方法，其中直接压力的施加继续直到出血被制止。31.权利要求1的方法，其中直接压力的大小是在大约50至90mmHg的范围。32.权利要求1的方法，其中伤口是人类患者所受到的。33.权利要求1的方法，其中伤口是战伤。34.权利要求1的方法，其中伤口是动物所受到的。35.权利要求1的方法，其中出血被制止而不产生压伤和局部缺血损伤。36.权利要求2的方法，其中直接压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：加里弗嫩克，小马库斯E卡尔，I克尔曼科恩，加里鲍林，凯文R沃德，韦恩巴比，罗亚艾瓦特里，
申请(专利权)人：弗吉尼亚州立大学，
类型：发明
国别省市：US[美国]