自粘性伤口敷料制造技术

本发明专利技术涉及伤口敷料。所述敷料包括与皮肤粘着的柔软的尺寸稳定性脂肪贮库（２）。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及伤口敷料。
技术介绍
皮肤的一个最重要功能是构成两道屏障，首先是调节水分从身体中的蒸发，其次是阻止不想要的物质和颗粒由外部穿透皮肤。例如，所述屏障能防止细菌、真菌、病毒、过敏原和有毒物质。该屏障还可对抗蛋白水解酶，所述蛋白水解酶在脓液或排泄物接触到皮肤时会侵袭皮肤。伤口周围的皮肤以及受各种皮肤病影响的皮肤的屏障功能经常受损。皮肤屏障经常因潜在疾病或损害而极大地受损。例如，静脉性腿溃疡周围的皮肤是非常薄且敏感的。在某些情况下，医学处理也可损害屏障。放射线疗法和可的松疗法均可削弱皮肤，尤其是在病人有伤口的情况下。另外，换敷料也可压迫皮肤。通常，当从皮肤上揭去敷料时，常规自粘性敷料中的粘合剂会同时揭下一层角质细胞。如果重复换敷料，会进一步削弱屏障。与伤口和皮肤护理有关的另一副作用是湿疹，以及由此受损的屏障，这通常可因软膏、硬膏剂的粘合剂和局部用药所致。对皮肤健康有副作用另一因素是闭塞。当胶带或敷料与皮肤粘附时，粘合剂下接触面中的水分增加，就会引起这种效果。几天以后，可观察到敷料下的皮肤是潮湿的，可测得pH值提高(往往为7左右)。敷料或胶带的透气性越低，这种效果就越快且越明显。闭塞3-4周后，水分和pH的提高通常会引起炎症。这种高含湿量皮肤的屏障作用明显受损。当出现湿疹或皮肤屏障功能受损时，对伤口周围皮肤的常规治疗方法是在伤口周围涂敷含有脂肪的制剂(例如屏蔽阻绝膏、凡士林、锌糊剂或软膏)，来代替受损的皮肤屏障。某些制品中还加有真菌抑制剂或细菌抑制剂。其他产品中还加有多种活性的屏障促进物质。可的松是一种常见的添加剂。锌、α-醇酸等也是常见的添加剂。需要使用软膏、糊剂或乳膏的伤口敷料是麻烦且耗时的，因为必须要与不止一种产品一同使用。使用含脂肪制剂的另一缺点是它们会妨碍几乎所有自粘性敷料与皮肤的粘着。当周围皮肤用软膏、糊剂或乳膏治疗时，伤口敷料必须用绷带附着，否则就必须使用大到能足以使硬膏剂与治疗皮肤区域外的未治疗皮肤区域附着的敷料。软膏、糊剂或乳膏的其他缺点是油污且难于处理。很难适量应用，而且当油性物质的薄膜实际上已足够的情况下经常施用过量。上述油性制剂通常以软管形式提供，普通的施用形式包括使用所谓的软膏敷布(例如Jelonet，Smith & Nephew公司)。两种施用形式均具有上述缺点。本专利技术的一个目的是消除与软膏、糊剂、乳膏和软膏敷布有关的缺点。另一目的是生产能释放脂肪的伤口敷料，其中含有或与吸收体相互作用，同时对吸收体的吸收能力没有任何显著程度的削弱。在上下文中，伤口敷料也可理解为用于治疗皮肤病的橡皮膏或硬膏剂。专利技术概述按照本专利技术，通过采用特定伤口敷料即可实现这些目的，该伤口敷料的特征在于包括能与皮肤粘着的柔软且尺寸稳定性的脂肪贮库。在一个优选实施方案中，脂肪贮库的柔软度为5-20mm、优选7-14mm，和尺寸稳定性大于80％、优选95％。此外，与皮肤的粘着力为0.2-3N、优选为0.5-2N和最优选为0.7-1.5N。脂肪贮库由其中加有一种或多种脂肪物质的粘合剂基质构成。有利地，粘合剂基质由聚合物或聚合物的混合物构成，例如柔软的自粘性硅酮粘合剂或柔软的热熔粘合剂。脂肪物质由选自一种或多种石蜡(矿脂)、硅酮、羊毛脂、人或动物的天然皮肤脂肪组分，和天然的植物脂肪或油类组成。可将具有药物作用和/或皮肤护理物质的制剂加到粘合剂基质中。附图简述参考附图对本专利技术作进一步描述附图说明图1为本专利技术第一个实施方案中的橡皮膏横断面图。图2为本专利技术第二实施方案中的吸收性伤口敷料简图。图3为测定敷料与皮肤粘合力的方法示意图。图4是用于穿透试验的测量锥体。图5是测量柔软度的穿透试验的示意图。实施方案描述图1为本专利技术的第一个实施方案(橡皮膏形式)。硬膏剂由薄板状的支持材料1构成，其一面被柔软的自粘性脂肪贮库2所包被。支持材料1由通常用于橡皮膏的易曲材料构成，例如无纺纤维织物、编织或纺织品、塑料膜等。混合两组分可制得柔软的自粘性脂肪贮库2。其中较大的部分由形状稳定性组分构成，而较小的部分由脂肪组分构成。脂肪组分包括可用于护肤霜、软膏和糊剂的一种或多种不同类型的脂肪物质，例如石蜡(矿脂)、硅酮、羊毛脂、人或动物的天然皮肤脂肪组分，或天然的植物脂肪/油类。通过选择其本身足够柔软的形状稳定性组分，或者通过添加脂肪组分而使形状稳定性组分软化并由此形成柔软的脂肪贮库，即可使脂肪贮库达到适宜的柔软度。在上下文中，“柔软”是指按图4和5方法测量时，脂肪库2的柔软度为5-20mm、优选7-14mm。采用锥体B(重62.5g)测量柔软度，其中锥体B借助重力穿透到脂肪贮库构成材料的试件C(厚30mm)中。锥体B如图4所示，其尺寸为a＝65mm，b＝30mm，c＝15mm和d＝8.5mm。在测量柔软度时，首先将锥体B降至位置I(如附图5中的虚线所示)，其中锥体的锥尖正好接触到试件C的表面。然后，释放锥体B，使其借助重力穿透试件C。5秒后，测量深入试件的锥尖长度(mm)，即穿透值P，它与试件的柔软度成正比。在上下文中，穿透值P用作柔软度的量度。在上下文中，“自粘性”是指脂肪贮库2可通过粘附作用使硬膏剂与非湿性的正常皮肤附着，并且所述硬膏剂不会因其自重而脱落。硬膏剂应能在重力下粘着至少1小时，同时可承受不太猛烈的身体动作。采用图3所示的方法测定了硬膏剂与皮肤粘着力，所述方法是本专利技术人研制的。将硬膏剂条A(宽25mm)施于8位个体的背部，并在此保持4小时。然后，以25mm/秒的速度剥下条A，并测定剥落力F1。如图3所示，剥落的角度(即剥落过程中皮肤表面与条A剥落部分所形成的钝角)应为135°。为了获得正确功能的硬膏剂，剥落力F1平均应为0.2-3N。研究发现，当力为0.5-2N、优选0.7-1.5N范围内时可获得较好的硬膏剂功能。采用ASTM-3330M-81，进行了180°剥离粘着力试验，用于测量敷料或硬膏剂对磨光钢板的粘附力，以这种方法测得的对钢板的粘着力应在0.3-4N之间，有利地为0.4-3N和优选为0.5-2N。柔软的自粘性脂肪库2的主要部分由粘合剂基质构成，所述基质对尺寸稳定性有影响。粘合剂基质由聚合物或聚合物的混合物所构成。在上下文中，所述“尺寸稳定性”是指材料的可塑性较低，即在体温时流动性较低。这种柔软的尺寸稳定性粘合剂的变形大部分是弹性的，其中塑性成分相对可以忽略。软膏敷布(例如Smith & Nephew公司的Jelonet)或软管中的糊剂均不具备尺寸稳定性脂肪贮库。将试件纵向拉伸至其原始长度的130％。可测定尺寸稳定性。除去拉伸力后，试件可保持伸张状态1分钟。然后于1分钟后测量试件的长度。一方面，尺寸稳定性材料能足以对抗拉伸而不断裂，另一方面又可在静止1分钟后基本上恢复其原始长度，此时的长度小于原始长度的110％，优选小于103％，最优选小于原始长度的101％。试样的尺寸为100mm×25mm×5mm。硅酮基(Elastosil 45554，Wacker Chemie GmbH公司，慕尼黑，德国)的包含加入的软膏的试件，以及包含加入的软膏的热熔性粘合剂基(Dispomelt70-4647，National Starch & Chemical公司，Bridgew本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口敷料，其特征在于包括与皮肤粘着的尺寸稳定性的柔软的脂肪贮库（２；４）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】SE 2000-10-2 0003536-01.一种伤口敷料，其特征在于包括与皮肤粘着的尺寸稳定性的柔软的脂肪贮库(2；4)。2.如权利要求1的敷料，其特征在于所述脂肪贮库(2；4)的柔软度为5-20mm、优选7-14mm，和尺寸稳定性低于110％、优选低于103％。3.如权利要求1或2的敷料，其特征在于与皮肤的粘着力为0.2-3N，优选为0.5-2N，和最优选为0.7-1.5N。4.如权利要求1、2或3的敷料，其特征在于所述脂肪贮库(2；4)由其中加有一种或多种...

【专利技术属性】
技术研发人员：T法博，
申请(专利权)人：莫恩里克保健股份公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]