创伤敷料制造技术

一种组合物，包括非挥发性硅氧烷流体与气相法二氧化硅、挥发性稀释剂和硅氧烷弹性体的混合物。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及基于硅氧烷的组合物、制备该组合物的方法和该组合物在药物方面的用途。具体地，但非排他性地说，本专利技术提供基于硅氧烷的创伤敷料。由损伤或外科手术所导致的皮肤伤害，例如切口、创伤和/或皮肤病变可导致产生疤痕，而非再生的原组织。由于疤痕不仅会造成令人为难的美容问题，而且疤痕组织通常缺少正常皮肤的功能，因而是不希望有的。例如，触觉可能退化或完全丧失，并且在疤痕组织与未受损组织交界处会形成浅色斑(weak spot)。着眼于减少疤痕的形成和改善已有疤痕，已发展了多种疗法和治疗手段。合适的是已开发了包括含水塑料膜或水凝胶的创伤敷料，力图在受伤的靶组织处减少疤痕形成和防止病原体生长。使用水凝胶敷料的具体缺点在于其不能很好地与变化的身体形貌相适应，因而会在身体的不同部位施加不同的压力。合适的是该水凝胶敷料不会完全覆盖靶组织部位。此外，由于水凝胶敷料的含水量会随空气湿度而变，从而改变敷料的有效性和寿命，因此通常在该敷料上应用覆盖物或外膜。另外，由于水凝胶敷料重、使用不便且非常难以保持在正确位置上，因而通常需要医生或护士的专业看护来适当维护。合适的是已经开发了含硅油，也称为硅氧烷的可替代创伤敷料。虽然硅油可显示出与人体组织良好的相容性并表现出必要的生物性质，例如使水汽、气体和毒素从皮肤透出、同时充当潜在病原体的屏障，从而使皮肤机能正常运行，但一般来说，硅油本身为自由流动的流体/油的形式，并且不表现出适合将其用作创伤敷料所必需的物理稠度。通常，用于创伤敷料的稠油膏或油脂的稠度应使该敷料足够牢固地附着在下面的靶组织部位上，并且需要仔细地将其从靶部位去除。为了增加硅油的粘度，已经开发了含有硅油和最高约3重量％的气相法二氧化硅的共混物的创伤敷料。虽然该共混物可提供优于非共混硅油的稠度，但通常需要更高粘度的共混物来改善对伤口的附着和防止玷污敷料(即防污)。然而，表现出高粘度、提供改善的附着性和“防污”的硅油/气相法二氧化硅共混物通常难以在应用于靶组织时不引起进一步损伤和/或疼痛。为了协调改善靶组织部位的附着性和造成进一步伤害和/或疼痛之间的矛盾，开发了含有硅油、气相法二氧化硅和挥发性稀释剂的创伤敷料。合适的是，生物相容的挥发性稀释剂的加入可使创伤敷料以易于涂抹的油膏、凝胶或油的形式来制备，其敷于伤口时不会导致进一步损伤或不适。在共混物置于伤口上之后，挥发性稀释剂从组合物中蒸发，通常生成粘度较高的产物组合物，其表现出对伤口附着性增加和防污性增加。虽然该组合物在处理制备基于硅油的、具有必要稠度的创伤敷料问题上有所帮助，但是该创伤敷料的具体问题是组合物涂敷到靶组织部位之后、所得组合物表现出所需增加的粘度、附着性和防污性之前所需要的时间较长。通常，在该组合物表现出对靶组织部位的足够附着性之前，所需蒸发时间可在15分钟或更长。结果，在此期间为了防止该组合物从靶组织部位滑落同时达到所需的粘度，有必要固定目标部位或将该组合物固定在目标部位。合适的是，由于难以将该组合物应用于身体的某些部位，特别是不容易固定和不容易接近的部位，这会使该组合物的有效性和适用性下降。此外，应用该组合物之后，需要等待相当长的一段时间直到该组合物达到所需的粘度以及需要固定靶组织部位，这会使患者依从性下降，并使医生或护士的专业敷贴和看护成为必要。因此，本专利技术要提供适合敷用在靶组织部位的改进组合物，靶组织部位具体是易受病原体感染和/或结疤的靶组织部位，尤其是皮肤病变处或创伤处。根据第一方面，本专利技术提供一种含有非挥发性硅氧烷流体与气相法二氧化硅、挥发性稀释剂和硅氧烷弹性体的混合物的组合物。下文中称该组合物为本专利技术的组合物。合适的是，本专利技术的组合物是要解决与将创伤敷料敷用到靶组织部位相关的前述技术问题。出乎预料的是，发现本专利技术组合物中硅氧烷弹性体的加入不仅可以制成与不含硅氧烷弹性体的对照组合物相比粘度基本相同的组合物，而且可以促进挥发性稀释剂从本专利技术的组合物中蒸发。适合的是，与不含硅氧烷弹性体的基本相同的组合物相比，本专利技术的组合物在敷于靶组织部位后可在更短的时间内蒸发挥发性稀释剂，从而达到所需的较高粘度、附着性和抗污性。方便的是，通常不需要固定靶组织部位或将该组合物固定在靶组织部位，挥发性稀释剂蒸发以形成具有必要粘度、附着性和抗污性的产物组合物，以使其可发挥创伤敷料的作用。合适的是，由于本专利技术组合物可敷于不容易接近或不容易固定的身体部位上的靶组织，因此本专利技术组合物的有效性和适用性比不含硅氧烷弹性体的对比组合物的要高。此外，本专利技术的组合物可为易于涂抹的油膏、凝胶或油的形式，其可被敷于靶组织处而不会导致进一步损伤或不适。方便的是，本专利技术的组合物可使患者的依从性增加，且不需要医生或护士的专业敷贴和看护。其实，相对于不含硅氧烷弹性体的基本相同的组合物，本专利技术的组合物可被称为“快干式组合物”。虽然仅为理论，但可以相信硅氧烷弹性体可以促进挥发性稀释剂从本专利技术组合物中的蒸发。我们所用的术语“硅氧烷弹性体”指硅氧烷聚合物，其在室温下撤除拉伸力之后，如果没有超过弹性极限，就能够基本回复形状和尺寸。合适的是，该硅氧烷弹性体为触变固体，因而当对其施加剪切力时，该硅氧烷弹性体的粘度随时间下降。合适的是，该硅氧烷弹性体的重均分子量大于或等于150,000，优选大于或等于200,000，较优选大于或等于250,000，更优选大于或等于300,000。优选地，该硅氧烷弹性体包括硅氧烷聚合物。更优选地，该硅氧烷弹性体为硅氧烷交联聚合物(即交联的硅氧烷聚合物)。还优选该硅氧烷弹性体包括二甲基硅氧烷交联聚合物(即交联的二甲基硅氧烷聚合物)。该硅氧烷弹性体，具体是二甲基硅氧烷交联聚合物，可以是非取代的或取代的，例如以聚醚如聚乙二醇(PEG)取代。最优选地，该硅氧烷弹性体，具体是二甲基硅氧烷交联聚合物，为非取代的。合适的是，当该硅氧烷弹性体包括硅氧烷交联聚合物时，该硅氧烷交联聚合物优选包括少于或等于10重量％的交联剂，较优选少于或等于8重量％的交联剂，更优选少于或等于5重量％的交联剂。优选地，该硅氧烷交联聚合物包括大于或等于1重量％的交联剂，更优选大于或等于2重量％的交联剂。本专利技术的组合物优选包括大于或等于0.1重量％，优选大于或等于0.2重量％，较优选大于或等于0.25重量％，更优选大于或等于0.3重量％，最优选大于或等于0.5重量％的硅氧烷弹性体。本专利技术的组合物优选包括少于或等于10重量％，较优选少于或等于5重量％，更优选少于或等于2重量％，更优选少于或等于1.5重量％，最优选少于或等于1重量％的硅氧烷弹性体。特别优选的本专利技术组合物包括0.2-1重量％之间，尤其是0.2-0.8重量％之间的硅氧烷弹性体。方便的是，为了易于处理，该硅氧烷弹性体可以混合一种或多种低粘度的硅氧烷流体，如下文所述的非挥发性硅氧烷流体和/或挥发性硅氧烷流体，例如线性聚二甲基硅氧烷或聚环甲基硅氧烷。合适的是，应用硅氧烷弹性体和非挥发性硅氧烷流体的混合物使得该弹性体更容易与本专利技术组合物的其它组分混合，即与气相法二氧化硅、非挥发性硅氧烷流体和挥发性稀释剂混合。优选地，该硅氧烷弹性体混合有一种或多种低粘度的非挥发性硅氧烷流体，具体是非挥发性线性聚二甲基硅氧烷。作为替代实施方案，该硅氧烷弹性体混合有一种或多种挥发性硅氧烷流本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，包括非挥发性硅氧烷流体与气相法二氧化硅、挥发性稀释剂和硅氧烷弹性体的混合物。

【技术特征摘要】
GB 2002-7-16 0216427.51.一种组合物，包括非挥发性硅氧烷流体与气相法二氧化硅、挥发性稀释剂和硅氧烷弹性体的混合物。2.权利要求1所述的组合物，其中硅氧烷弹性体包括硅氧烷交联聚合物。3.权利要求2所述的组合物，其中硅氧烷交联聚合物包括二甲基硅氧烷交联聚合物。4.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中硅氧烷弹性体为在低粘度硅氧烷流体中包含硅氧烷弹性体的混合物形式。5.权利要求4所述的组合物，其中低粘度硅氧烷流体包括线性聚二甲基硅氧烷或聚环甲基硅氧烷。6.权利要求4或5所述的组合物，其中硅氧烷弹性体和低粘度硅氧烷流体的混合物在25℃下测量时，具有大于或等于220,000厘沲的粘度。7.权利要求4-6中的任一项所述的组合物，其中硅氧烷弹性体和低粘度硅氧烷流体的混合物在25℃下测量时，具有小于或等于800,000厘沲的粘度。8.权利要求4-7中的任一项所述的组合物，其中硅氧烷弹性体和低粘度硅氧烷流体的混合物的含量大于或等于所述组合物重量的1％。9.权利要求4-8中的任一项所述的组合物，其中硅氧烷弹性体和低粘度硅氧烷流体的混合物的含量小于或等于所述组合物重量的10％。10.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中按照ASTM D-1084测量时，含15体积％的硅氧烷弹性体和85体积％的、在25℃下具有5厘沲粘度的线性聚二甲基硅氧烷的混合物具有大于或等于220,000厘沲的动态粘度。11.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中按照ASTM D-1084测量时，含15体积％的硅氧烷弹性体和85体积％的、在25℃下具有5厘沲粘度的线性聚二甲基硅氧烷的混合物具有小于或等于800,000厘沲的动态粘度。12.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中气相法二氧化硅的含量大于或等于所述组合物重量的1％。13.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中挥发性稀释剂的含量大于或等于所述组合物重量的25％。14.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中挥发性稀释剂包括挥发性硅氧烷流体。15.权利要求14所述的组合物，其中挥发性硅氧烷流体包括硅氧烷聚合物，具体是聚环甲基硅氧烷。16.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中非挥发性硅氧烷流体在25℃下测量时，具有小于或等于200,000厘沲的动态粘度。17.前述权利要求中的任一项所述的组合物，其中非挥发性硅氧烷流体包括硅...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿尔文贝拉蒂，
申请(专利权)人：先进生物技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]