本发明专利技术描述了一种杀菌亲水聚氨酯泡沫体，其具有聚六亚甲基双胍（ＰＨＭＢ）和／或其盐酸盐和超吸收体，可由其获得的伤口敷料，以及用于制造具有治疗性的聚氨酯泡沫体和可由其获得的伤口敷料的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】防感染的聚氨酯泡沫体，制造其的方法 和其在抗菌伤口敷料中的应用本申请涉及防感染的聚氨酯泡沫体，特别是亲水性聚氨酯泡沫体，其中抗菌聚六亚曱基双胍(PHMB)和/或其盐酸盐以微粒和/或均匀溶解 形式存在于PU泡沫体层以及超吸收体中，其生产方法和其在伤口敷料 中的应用。在医学中通常借助使用防感染材料以便实现当外源材料与损害组 织或者与体液接触时尽可能好的感染控制。由于它们多方面的性质和柔 性的成型性，表现出防感染性的聚合物材料特别适于制造医疗器械或辅 助设备。US 4 479 795 A描述了一种医疗设备，其由渗透性聚合物组成，该聚合物包含能够扩散到聚合物表面的可释放的杀菌物质，特别是羧酸。 US 5 451 424 A描述了 一种从均质聚合物熔融物(特别是聚氨酯或者聚氨酯-硅氧烷嵌段共聚物)和氯己定制备医疗设备的方法。WO 96 / 22114 A描述了一种医疗设备，其包括作为聚合物材料的聚氨酯，其中杀菌剂(三氯生)在均质溶液中以至多30重量％作为增塑剂存在。通过使聚氨酯树脂和三氯生共混来制造所述的聚氨酯。GB 2085454 A描述了使用杀菌剂共聚单体以制备杀菌剂聚合物。杀菌剂的PHMB的杀菌剂聚合物材料在i文中未^"进行描述。'' 大面积的或者长期的伤口特别易于被感染。抗菌聚合物伤口敷料应:稳i持久的支持。。、、'二 " 、 & 、WO 03/066116 Al,即US 2003/0149406 A1描述了多层聚合物伤口 敷料，其由聚氨酯泡沫体、优选HYPOL组成，其中可以加入起治疗作 用的物质。至少一层是水凝胶以便覆盖伤口。 一种或多种活性成分被分 散在聚合物载体中或者被围绕在胶束中。从胶束中释放治疗成分限制在 接近表面的胶束。US 2004/0018227 Al描述了三层伤口敷料，其特别包括多孔聚氨酯泡沫体，其能够通过类似于海绵的物理作用吸收伤口分泌物。聚氨酯物质可以包含抗细菌物质和生长因子。没有提及可用作束缚湿气成分的超 吸收体，也没有就如何将抗细菌物质或者生长因子添加到聚氨酯提供任何实例。EP 1 175 148 Al要求保护一种聚合物伤口敷料，由PU泡沫体组 成，在其结构中，特别是PHMB的抗菌剂通过被化学共价结合到聚合物 结构中。这里，共价键合到载体PU泡沫体仅存在受限制的生物可用性。EP 0 106 439 Al和GB 2 290 031 Al描述了多层聚合物伤口敷料，其包括聚氨酯泡沫体夹层，其中颗粒例如通过浸渍将起治疗作用的物质 加入，其中没有详细说明起治疗作用的物质在其中如何存在以及它们可以以何种程度提供给待处理伤口 。GB 2 170 713 Al清楚地描述了可用作伤口敷料的多微孔PU泡沫 体，其通过吸收抗菌溶液的作用而受到浸溃；其中，治疗剂仅仅在其被 伤口渗出液冲掉之前暂时可供使用。WO 02/100450 Al描述了 一种含活性物质的用于施用到皮肤和/或 伤口的聚氨酯凝胶，其任选是泡沫体的形式，该凝胶包含用于经皮给药 的以均质形式存在的活性成分。DD 139942描述了 一种用于制造单层PU泡沫体伤口敷料的方法， 该伤口敷料具有抗菌或者某些其它治疗效果；然而，该方法看来总是需 要加入除活性组分以外的亲水物质，例如比例为1-50%的碳水化合物或 者 一些其它促进粒化的亲水试剂。PHMB已经广泛地作为抗菌剂描述于文献中。WO 99/40791 Al例如描述了一种不溶于水的、透明的、粘性的、抗 菌薄膜，其被施加到表面上并且具有短期或者长期的消炎效果。抗菌薄 膜包括有机双胍聚合物以及抗菌金属材料。US 5869073 Al描述了 一种用于表面涂覆的液体组合物。该液体组 合物包括双胍聚合物和抗菌金属材料的溶液、分散体或者悬浮体。杀生物剂的金属材料的另外使用使得由其获得的伤口敷料的制造 是不方便的和高成本的。US 2004/0028722 Al和WO 02/03899 Al描述了用于长期伤口的纤 维素伤口敷料，其包含抗菌添加剂，例如PHMB。作为载体材料的纤维 素的缺点是往往粘住伤口 ，这使得更换绷带不方便并且可能损害愈合过 程。WO 97/05910 Al描述了纤维素材料，例如，其包含PHMB和阴离 子聚合物例如聚丙烯酸-超吸收体的混合物。所述材料被用于尿布和卫生 棉中，没有提及用于伤口处理领域。US 4643181 A描述了 一种外科手术绷带，其包括涂有抗菌粘合剂层 的基材。抗微生物剂是一定颗粒尺寸的PHMB。然而，在粘合剂层中 PHMB的存在不能阻止多余的绷带材料被细菌拓殖的可能性。同样地，WO 88/01877A1描述了一种亲水PU伤口敷料，其包括亲 水凝胶-粘合剂层，该层也可以包含抗微生物活性物质。亲水凝胶粘合剂 层通常具有仅非常有限的吸收伤口渗出液的能力。因为通常为此必须另 外包括聚合物泡沫体层，所以伤口敷料的制造变得不方便和成本高。出于现有技术，因此本专利技术的目标是制造一种用于医用领域的合适 的杀菌剂聚合物材料，特别是用于制造伤口敷料，其确保了抗菌剂的最 佳的和延长的生物可用性，能够吸收过量的伤口渗出液，允许空气和水 分交换并且制造简单且廉价。因此，本专利技术的主题在于泡沫状亲水聚氨酯凝胶，其包含PHMB或 者PHMB盐酸盐以及超吸收体，特征在于PHMB和/或PHMB盐酸盐以 微粒分散和/或均质溶解形式存在于聚氨酯凝胶中。例如，泡沫状聚氨酯凝胶理解为聚氨酯凝胶泡沫体，其应当是闭孔 的或者开孔的，优选是开孔的。泡沫体孔尺寸通常在10-2000微米间变 化，优选50-500微米。如本文中所用的，微粒分散体将被理解为是指以细磨或微粒化形式 分散在载体中的物质的基本上均匀的分散体。颗粒尺寸通常约为0.5-50 微米，优选使用l-5微米的颗粒。在超吸收体存在下在本专利技术的载体中PHMB或者PHMB盐酸盐的 基本上均质的微粒分散体或者溶液，对于液体，特别是伤口液体，提供 了高吸收容量，并且同时伴有杀菌效果，所述杀菌效果立即出现和/或持 续1-30天、优选2-15天、更优选5-7天。流体的吸收容量通常随着流 体的组成变化很大，为本专利技术的聚氨酯凝胶重量的1-15倍，优选2-10 倍。当本专利技术的聚氨酯凝胶泡沫体用作伤口敷料时，特征在于含病菌的 伤口渗出液被吸收在聚氨酯泡沫体材料中，决不会再释放回到伤口中， 这导致同现有技术相比，对于病菌控制的明显的效果增强，同时令人惊讶的是在载体材料中具有广的杀菌谱的杀菌剂的低浓度。本专利技术的聚氨酯凝胶泡沫体在伤口敷料中的应用具有下列好处即 刻的效果，并且，除此以外，超过数日的长期效应促进了组织的再形成， 而这没有受到频繁更换敷料的损害。通过结合理想湿度的介质，由于聚 氨酯凝胶载体的泡沫体结构与用于吸收伤口流体的超吸收体的吸收效 果的结合，结果是良好的愈合环境。将病菌固定并杀死在聚氨酯泡沫体 中成功保护了伤口，以防再感染。通过可行的添加一种或多种其它活性 物质和/或通过添加酶、生长因子或者来自皮肤或干细胞的细胞移植物， 这些可能任选也存在于伤口敷料的附加层中，可以实现愈合成功的进一 步的增强。通过皮肤友好的亲水弹性聚氨酯泡沫体材料和/或通过另外包 含在载体材料中的用于疼痛緩解的局部麻醉剂，提高了病人的健康状 况。伤口敷料的泡沫体结构为伤口本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种泡沫状亲水聚氨酯凝胶，其包含作为抗菌剂的ＰＨＭＢ和／或其盐酸盐，特征在于，在聚氨酯凝胶中，除存在超吸收剂之外，存在以微粒分散在和／或均质溶解形式的抗菌剂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：B富格曼，M迪特泽，
申请(专利权)人：拜尔创新有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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