由耐降解的聚合物构成的角膜罩制造技术

所公开的是构造用于植入患者角膜中的目罩（３４）。在一种实施方式中，目罩的主体具有光线透射部分（３８），排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分（３６），和围绕光线阻挡部分的外缘。该目罩适于放置在角膜的两层角膜内层之间。在优选实施方式中，此目罩由一种材料构成，该材料含有高度氟化聚合材料和不透明剂，而且该目罩在暴露于紫外线时是耐降解的。在另一种实施方式中，该目罩由一种材料构成，该材料含有一种聚阴离子化合物。在某些实施方式中，该目罩包括一种或多种创伤愈合调节剂化合物，以助于植入后适当愈合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及角膜嵌体装置。更具体地说，本申请涉及的角 膜嵌体在超过嵌体使用寿命后仍不降解，而且它们可包括一种或一种以 上化合物，有助于植入后适当的愈合和/或它们可包括一种或一种以上 材料，与不含这种材料的目罩(mask)比较，它们可减少其上形成的角 膜沉积物的量。相关技术描述具有正常功能的人眼睛能够通过一种过程而选择性地聚焦 于或近或远的目标，此过程称为调节。通过诱导眼睛内部的晶状体变形 而达到调节，晶状体通常被称为眼内透镜。称为睫状肌的肌肉诱发 这种变形。随着某些个体年龄的增长，这种调节能力减退，而且不进行 视力矫正的话，这些个体不能看清近处。如果远视力也不足的话，这些 个体则接受双焦镜片治疗。尽管这种方法有时是令人满意的，但某些个体却打算在眼 睛内植入装置，以改善老年患者的调节。这种植入物之一是一个针孔成 像装置，可将其植入到眼睛角膜中。尽管不同文献已经对这种类型的装 置进行了讨论，而且已经认识到对这种装置的需要，但是目前市场上仍没有这种装置。几个因素导致成功地实现这种装置存在难度。特别是，该 装置需要提高患者视野的深度，而且因为这是外科植入，所以该装置必 须具有很长的使用寿命。仍没有提出具有足够使用寿命的任何装置。因为角膜植入物在其使用期内暴露于大量日光，暴露于紫 外线可导致此聚^^物降解，而该聚合物对此降解的抵抗性则非常重要 的。在接触镜和IOL技术中，已将市售稳定剂加入此透镜中，以防止这 种暴露以及暴露于紫外线灯所致的降解，紫外线灯可用作一种消毒方 法。稳定剂消除紫外线的能量，以防止此透镜材料的降解。这些稳定剂 可与聚合物进行物理上的组合，或者它们可为单体的部分，此单体可与 构成该透镜的聚合材料共聚化。共聚作用减小提取性，而提取性是仅仅 与聚合物进行物理组合的许多稳定剂的 一种难题。专利技术总结尽管如前所述，仍然需要一种目罩以及这种目罩或其他类 似的应用，该目罩诸如为角膜嵌体装置，它对于上述类型的降解具有足 够的抵抗性。在一种实施方式中，提供了一种目罩，它包括主体，该主 体包括光线透射部分，排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表 面和后表面。在优选实施方式中，此主体含有一种材料，该材料含有高 度氟化聚合材料，其中高度氟化聚合材料中碳-氟键的数目等于或大于 碳-氢键的数目，和/或至少主体的光线阻挡部分含有不透明剂。在一种 优选实施方式中，构造该目罩的前表面用以留置在邻接角膜的第一角膜 内层的位置，而构造后表面用以留置在邻接第二角膜内层的位置。按照另一种实施方式，提供了一种目罩，它包括主体，主 体包括光线透射部分，排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表 面和后表面。其中主体包括一种聚合材料，而且至少主体的光线阻挡部 分含有不透明剂。优选实施方式中包括一种或两种负载入聚合材料内的 聚阴离子化合物，以及创伤愈合调节剂。可将此创伤愈合调节剂负载入 此聚合材料中和/或将其与前表面和后表面中的至少一个结合。按照一种实施方式，提供了一种构造成可植入患者角膜的 目罩。该目罩包括主体，主体由一种材料构成、或者它包括一种材料， 或者它被一种材料所涂覆，该材料含有卣化聚合材料，优选含有氟化或 高度氟化聚合材料，该主体具有光线透射部分，排列在光线透射部分周 围的光线阻挡部分，围绕着光线阻挡部分的外缘，前表面和后表面，所 构造的前表面用以留置在邻接角膜的第一角膜内层的位置，而构造的后 表面用以留置在邻接第二角膜内层的位置，其中在前表面和后表面之间 该主体的厚度基本上固定不变，其中高度氟化聚合材料中碳_氟键的数 目等于或大于碳-氢键的数目。在一种优选实施方式中，构成主体光线阻挡部分的材料含 有不透明剂。按照另一种实施方式，提供了一种目罩，它包括主轴约为 2.2mm或以下的孔，以及环形主体，它延伸于该孔和目罩外缘之间，该 环形主体具有前表面和后表面，该环形主体由含有高度氟化的聚合材料 和不透明剂的材料构成，此不透明剂具有足够的含量，以防止入射在前 表面的至少大部分光线从前表面透射至后表面。不透明剂优先选自有机染料和/或颜料，以及无机染料和/ 或颜料。在某些优选实施方式中，高度氟化聚合材料包括聚偏二氟乙烯 (聚偏二氟乙烯)，或者由单体聚合而形成，这些单体大体上包括偏二氟乙烯，和/或该不透明剂为碳。在优选实施方式中，目罩包括聚阴离子化合物和/或创伤 愈合调节剂化合物。按照一种优选实施方式，提供了一种被构造成植入患者角膜的目罩。该目罩包括主体，主体由一种聚合材料构成，该主体 具有光线透射部分，排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表面 和后表面，构造前表面以留置在邻接第一角膜内层的位置，而构造后表 面用以留置在邻接第二角膜内层的位置，其中该聚合材料含有一种或多 种聚阴离子化合物和/或创伤愈合调节剂化合物，优选将它们负栽在该 聚合材料中。按照一种优选实施方式，提供一种被构造成植入患者角膜 的目罩。该目罩包括主体，主体由一种含有聚合材料的材料构成，此聚 合材料优选为高度氟化的聚合材料，该主体具有光线透射部分，排列在 光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表面和后表面，构造所述前表面 用以留置在邻接第一角膜内层的位置，而构造后表面用以留置在邻接第 二角膜内层的位置，其中含有聚合材料的材料中负载了一种或多种聚阴 离子化合物。在一种优选实施方式中，此一种或多种聚阴离子化合物的 总重量约为10%至20%。构成主体光线阻挡部分的材料可为含有不透明剂的材料， 此不透明剂选自有机染料、有机颜料、无机染料和无机颜料。在一种优 选实施方式中，此不透明剂含有碳。在一种优选实施方式中，该目罩包 括至少创伤愈合调节剂化合物。在优选实施方式中，该目罩包括围绕光线阻挡部分的外缘。按照优选实施方式，提供了一种目罩，它包括主轴优选约 为2. 2mm或以下的孔，以及环形主体，此主体延伸于该孔和目罩外缘之间。在一种优选实施方式中，该环形主体具有前表面和后表面，而且它 所构成的材料含有聚合材料、不透明剂以及一种或多种聚阴离子化合物 和/或创伤愈合调节剂化合物，其中聚合材料优选为高度氟化的聚合材 料。此不透明剂优选具有足够的含量，以防止入射在前表面的至少大部 分光线从前表面透射至后表面。在优选实施方式中，所构造的前表面用 以留置在邻接角膜的第一角膜内层的位置，所构造的后表面用以留置在 邻接第二角膜内层的位置。其他优选实施方式可具有一种或多种下面的特征 一种目罩，将其应用于角膜后它大体上不改变角膜的曲率； 一种 环形主体，其在前表面和后表面之间的厚度基本不变，优选约为20微 米或以下。按照一种优选实施方式，提供一种被构造成植入患者角膜 的目罩。该目罩包括主体，主体由一种聚合材料和至少一种聚阴离子化 合物和/或创伤愈合调节剂构成，该主体具有光线透射部分，排列在光 线透射部分周围的光线阻挡部分，前表面和后表面，构造所述前表面用 以留置在邻接第一角膜内层的位置，而构造后表面用以留置在邻接笫二 角膜内层的位置。如果含有创伤愈合调节剂，它则优选与前表面和后表 面中的至少一个结合。上述实施方式中优选的实施方式可具有一种或多种其他特 性。优选的创伤愈合调节剂化合物包括，但不限于，抗生素，包括抗有 丝分裂剂、抗代谢药和抗生素类型的抗肿瘤药物，抗炎症药物，免疫抑 制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种目罩，它包括一个主体，该主体包括光线透射部分，排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表面和后表面，其中主体含有一种材料，该材料含有高度氟化的聚合材料，其中高度氟化聚合材料中碳－氟键的数目等于或大于碳－氢键的数目；和至少主体的光线阻挡部分含有不透明剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-4-14 11/106,0431.一种目罩，它包括一个主体，该主体包括光线透射部分，排列在光线透射部分周围的光线阻挡部分，前表面和后表面，其中主体含有一种材料，该材料含有高度氟化的聚合材料，其中高度氟化聚合材料中碳-氟键的数目等于或大于碳-氢键的数目；和至少主体的光线阻挡部分含有不透明剂。2. 权利要求l的目罩，其中该前表面被构造成用以留置在邻接角膜 的第一角膜内层的位置，而构造的后表面用以留置在邻接第二角膜内层的 位置。3. 权利要求1或2的目罩，其中将此目罩应用于角膜后，该目罩不 会实质上改变角膜的曲率。4. 权利要求l、 2或3的目罩,它还包括一个外缘，其围绕着光线阻 挡部分。5. 前面任一权利要求的目罩，其中不透明剂具有足够的含量，以防 止入射在前表面的至少大部分光线从前表面透射至后表面。6. 前面任一权利要求的目罩，其中不透明剂选自有机染料、有机颜 料、无机染料和无机颜料。7. 前面任一权利要求的目罩，其中该不透明剂为碳。8. 前面任一权利要求的目罩，其中该材料含有约65-8W的高度氟化 的聚合物材料。9. 前面任一权利要求的目罩，其中高度氟化聚合物材料包括聚偏二 氟乙烯(PVDF)。10. 前面任一权利要求的目罩，其中包括高度氟化聚合物材料的材料 中负载了一种或多种聚阴离子化合物。11. 权利要求10的目罩，其中一种或多种聚阴离子化合物的总重量 约为5%至20%,按重量计。12. 权利要求10的目罩，其中一种或多种聚阴离子化合物的总重量 约为12%至17%，按重量计。13. 权利要求10、 ll或12的目罩，其中此一种或多种聚阴离子化合 物包括蛋白多糖或糖胺聚糖。14. 权利要求IO、 11、 12或13的目罩，其中此一种或多种聚阴离子 化合物包括下列化合物中的至少一种:硫酸皮肤素，硫酸软骨素，硫酸角 质素，疏酸乙酰肝素，肝素，硫酸葡聚糖，透明质酸，聚戊糖多硫酸酯， 黄原胶，角叉菜胶，纤维粘连蛋白，层粘连蛋白，软骨粘连蛋白，玻璃粘 连蛋白，聚L-赖氨酸盐和褐藻酸。15. 权利要求IO、 11或12的目罩，其中此一种或多种聚阴离子化合 物包括硫酸葡聚糖。16. 前面任一权利要求的目罩，其中还包括一种创伤愈合调节剂，此 创伤愈合调节剂负载入聚合材料中和/或与前表面和后表面中的至少一个 结合。17. 权利要求16的目罩，其中此创伤愈合调节剂化合物选自抗生素、抗肿瘤药物、抗有丝分裂剂、抗代谢药、抗炎症药物、免疫抑制剂和抗真 菌剂。18. 权利要求16的目罩，其中此创伤愈合调节剂化合物选自氟脲嘧 咬，丝裂霉素C，紫杉醇，布洛芬，萘普生，氟比洛芬，卡洛芬，舒洛芬， 酮洛芬和环孢菌素。19. 前面任一权利要求的目罩，其中该材料还包括第二种聚合物材料。20. 权利要求19的目罩，其中第二种聚合物材料包括紫外线吸收成21. 前面任一权利要求的目罩，其中光线透射部分包括一个小孔，给 定其尺寸以透射入射至前表面上的一部分光线。22. 权利要求21的目罩，其中此小孔实质上为圆形。23. 权利要求21或22的目罩，其中小孔的直径约为2. 2毫米或更小。24. 权利要求23的目罩，其中小孔的直径约为1.8毫米或更小。25. 前面任一权利要求的目罩，其中环形主体前表面和后表面之间的 厚度实质上恒定。26. 权利要求25的目罩，其中前表面和后表面之间光线阻挡部分的 厚度约为20微米或更小。27. 权利要求25的目罩，其中前表面和后表面之间光线阻挡部分主体的厚度约为8微米。28. 前面任一权利要求的目罩，其中主体适于实质上保持第一角膜内 层和第二角膜内层之间营养物的运输。29. 权利要求28的目罩，其中主体包括大量小洞，它们至少部分延 伸于在前表面和后表面之间。30. 权利要求29的目罩，其中构造大量小洞，以实质上消除患者可 见的衍射图。31. 权利要求29的目罩，其中在大量小洞之间存在非均一的间隔。32. 权利要求29的目罩，它还包括一个内缘区和一个小洞区，此内 缘区位于小洞区和光线透射部分之间，其中实质上所有的大量小洞都位于 小洞区中。33. 权利要求29的目罩，其中壁厚度定义为相邻小洞之间的最短距 离，此壁厚度不小于约20微米。34. 权利要求29的目罩，其中小洞中至少一个沿运输轴延伸，而且 构造此小洞，以基本防止光线通过至少该小洞从前表面传送至后表面。35. 权利要求34的目罩，其中形成至少一个小洞的运输轴，它与该 目罩的光轴呈一个角度，此角度足够大，以防止此小洞前端的大部分投影 与此小洞后端的投影重叠。36. —种目罩，它包括主体，该主体具有光线透射部分，排列在光线 透射部分周围的光线阻挡部分，前表面和后表面，其中主体包括聚合材料;至少主体的光线阻挡部分含有不透明剂；而且该聚合材料包括一种或多种 负载入聚合材料内的聚阴...

【专利技术属性】
技术研发人员：TA西尔韦斯特里尼，
申请(专利权)人：阿库福库斯公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]