一种专门设计用于最微小侵入性外科手术的可递送支架／移植物，用于治疗各种血管疾病，如动脉瘤、血管狭窄损伤和隐静脉移植，其包括最内层的管状构件和共轴线安置的至少另一层管状部件。在一实施方式中，长度为Ｌ１的最内层管状构件由编织相对稀少股线的高弹性金属合金丝的材料构成。编织物的斜度和纬线的密度（ｐｉｔｃｈ ａｎｄ ｐｉｃｋ）使管壁具有相对大的穿孔，可让血流通过管壁并提供主径向支撑结构。长度Ｌ１的最内层管状构件的一部分被另一层编织的管状构件围绕着，该管状构件具有相对密的股线，因而基本上阻止血流通过该最内层管状构件的穿孔。此复合结构可伸长而缩小该支架／移植物的外径，使其可放入递送导管内腔中。然后将此导管通过血管系统向前推进到治疗部位，然后释放出支架／移植物，让其自身扩张抵住血管壁。公开了各种任选的实施方式从而可让本领域技术人员按照特定的应用确定设计。
【技术实现步骤摘要】
用于修补血管畸形的可血管内递送的支架 专利技术背景I. 相关申请的交互参考:本申请是2006年1月13日提交的待批申请 号11/331.640的部分续展申请，出于任一目的将该申请内容纳入本文作参 考。II. 专利
本专利技术一般涉及可在血管内递送的支架或移植物。具 体说，本专利技术涉及除给血管搭桥或加衬外，通过修补用于治疗动脉瘤、损 伤和隐静脉移植(saphenous vein grafts)的独特支架或移植物。虽然强调这类 支架或移植物是专门设计用于治疗动脉瘤，特别是髂动脉瘤和腹主动脉瘤(AAA)，但也公开了适用于隐静脉移植(SVG)、透析移植物和颈动脉的 其它的实施方式。III. 现有技术的讨论:主动脉瘤是主动脉中的薄弱区域，而主动脉则 是携带血液从心脏向身体其余部分递送的。主动脉从胸腔中的心脏向上延 伸，然后弓形向下穿过胸腔(胸主动脉)进入腹部(腹主动脉)。腹主动 脉的正常直径约1英寸(25mm)。随着血流通过主动脉，该薄弱区域外突象 一气囊，如果气囊太大可能破裂。最常见的主动脉瘤发生在肾动脉起源处下方的血管部分。动脉瘤可延 伸至供应臀部和骨盆的血管，包括髂动脉。一旦动脉瘤直径达到5cm(约2英寸)，通常认为必须治疗以预防破裂。 低于5cm的动脉瘤破裂风险低于病人常规外科手术带来的风险。治疗动脉 瘤的目的是预防其破裂。 一旦AAA破裂，存活的机会很低，所有动脉瘤 破裂者中80—90%导致死亡。如果在破裂前检测到动脉瘤并进行治疗可避 免这些死亡，理想地是早期(动脉瘤较小时)治疗，产生的风险较低。大多数主动脉瘤发生在腹主动脉，主要原因是动脉粥样硬化。这是动 脉壁中脂肪沉积导致弹性差和薄弱引起的疾病。动脉粥样硬化的主要危险 因素是吸烟、高血压及遗传因素。AAA可根据其发生时的症状作出诊断，但这常常太迟。常规体检和胸 腹X-光检査通常也可发现AAA。检查时医生可在腹部触及感觉到博动性 肿块。如果医生怀疑动脉瘤，则可能会要求他/她作超声波扫描检査。也可 进行其它扫描，如计算机X线断层成象术(CT)和磁共振成象术(MRI)。 这些扫描技术对动脉瘤精确定位非常有用。治疗AAA的外科手术包括用合成的移植血管替换主动脉的患病节段， 通常包括用其性能与正常健康的主动脉非常相似的弹性材料制成的管。大 部分手术通常相当成功，死亡率在2%和5%之间。即使在手术时AAA破 裂导致的死亡风险也只约为50%。近年来，作为动脉瘤修补开腹手术的替代，血管外科医生采用了可在 病人血管中伸展的细长导管将一种血管内支架/移植物递送到动脉瘤部位。 通常外科医生要在病人腹股沟区作一小切口，然后插入含有塌陷的可自身 扩张或含可扩张气球的支架/移植物的递送导管到动脉瘤搭桥部位，在该部 位点递送的支架/移植物从递送导管远端伸出，使其扩张到接近主动脉的正 常直径。当然这种支架/移植物呈管状结构，允许血流通过其内部并带走动 脉瘤中的压力。随时间推移，支架/移植物的内壁可内皮化，支架的外壁与 动脉瘤内壁之间的空隙被凝血块填塞，此时动脉瘤不再遭受主动脉血压压 迫因而不会继续长大。治疗AAA时，至关重要的是要精确安置支架或移植物，不能堵塞从 腹主动脉分支的肾动脉血流。安普雷兹(Amplatz)等人在美国专利6,932,837中描述了为在选择的 血管或其它管状器官腔中移植设计的可塌陷的支架/移植物。此种支架/移 植物包含多股形状记忆合金丝纺织或编织成的织物。这种织物形成为一管 状，该装置二端是开口可让液体流经管状。该装置可纵向延伸从而减少其 直径使其能插入到递送导管内腔中。当从递送导管远端伸出时，该支架/ 移植物能自身扩张到预定的外径，这足以接合待治疗管状脉管的管壁。虽然'837专利中的此类装置总的适合用作冠脉支架，但不能很好适合 AAA的血管内治疗。此装置虽纺织得均匀但金属丝密度不足，不能限制动 脉瘤受到主动脉血压的作用，而这是必然的。如果此种支架/移植物也可能侵占肾动脉开口，那么它可限制流入肾脏的血流。因此，需要釆用在血管内安置支架/移植物治疗AAA,但不会不恰当 地堵塞肾脏血流的装置。本专利技术提供了这种装置。动脉瘤也可发生在胸主动脉中，其中手术不会涉及肾动脉，或身体的 其它动脉。根据动脉瘤发生的部位与其它血管分支的关系，可能需要有不 同的设计变化。某些病例中，不涉及分支血管，此时支架/移植物壁可以是 完全均匀的。当涉及上主动脉时，所用支架/移植物的一部分，不论是近端、 远端或二端之间的区域，与管壁含有小得多孔洞的剩余的支架/移植物相 比，前者可能需要其管壁的一部分有较大的孔洞以允许足量的血流进入颈 动脉。不论所要治疗的动脉瘤部位是何处，都需要能够瘪塌至非常小的可递 送直径的改进的支架或血管移植物，以减少接近护套尺寸而刺破动脉，损 伤进入部位的血管，和提供对血管系统损伤较少的较小较易跟踪的递送系 统。也需要一种外形小的支架或移植物，其提供血管支撑、能局限动脉瘤 和可被快速内皮化的表面。本专利技术在此提供了这种益处。在介入治疗心脏病领域，治疗血管系统狭窄损伤现已成为常规，包括 隐静脉移植和颈动脉，采用气囊血管成型术治疗部分堵塞的血管，和在待 治疗损伤的部位安置支架阻止血管再狭窄等的尝试。这些方法中所用的支架必须能够呈直径减小的构型以便能通过引导 的导管或动脉套管递送，而且能在引导导管的远端伸出时自扩张或气囊 扩张。在进行采用支架的气囊血管成型术时，常用西丁格(Sddinger)技术 进入血管系统，和装有防止血流失的止血阀门的管状引导管通过穿刺创口 从皮肤插入到动脉内。为了执行经皮进入而不是手术切开暴露股动脉的手 术，大多数病人需要小于14Fr (通常为6-8Fr)的引导套管。引导套管越 小，对组织的损伤就越少，其安置和术后的动脉穿刺闭合也越容易。某些 病例中，用长的动脉套管替代短的血管进入套管，并提供递送装置到最靠 近治疗靶部位的引导路径。在其它病例中，将引导导管插入引导套管中， 通过血管系统递送，直到该引导导管的远端部分安置在所选择的动脉狭窄损伤开口处。近来，已有易操纵的套管出现，用于难以到达的碰到血管急 转弯处的部位。接下来，可沿套管内的引导线推进导管，或引导导管可通过动脉推进 到治疗靶点。所述导管可以是气囊式导管，带有或不带有其上固定有气囊 的气囊式可扩张支架，或者是用作自身可扩张支架的递送导管。治疗通常 包括扩张狭窄的血管，然后在损伤处安置支架。气囊充气后将动脉血流受 限的狭窄动脉区段直径扩张恢复到正常血流可通过。然后在己扩张的损伤 部位安置气囊式可扩张或自身可扩张的支架，以维持血管壁处于扩张直径 状态。安置的气囊式可扩张支架经气囊充气后即固定支撑于损伤处。通过 拉回一覆盖安装在导管远端处的压縮的支架的套管，通常可安置好自身可 扩张的支架。支架自身扩张后，可任选扩张气囊来固定支架确保完全张开。 治疗后，从体内取出导管、引导线、套管等，通过压迫(切口部位)或其 它可利用的密封方法密封血管穿刺部位。经皮和血管内的血管成型术所用的支架有各种长度和直径， 一般接近 机体全身不同治疗部位血管损伤的长度和血管内径的正常范围。在老化的移植物变得病态并填充有在安置支架或血管成型术期间可 能易于发生栓塞的软凝块物质之后，先前经历过冠脉血管傍路移植术后，往往会发生隐静本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗血管壁中血管畸形的导管可递送的支架／移植物，其特征在于，它包括被至少一种另外的管状构件围绕的最内层管状构件，该构件，和至少一种连接所述最内层和另外的管状构件的连接件，所述结构包含编织的高弹性金属合金线，其中，所述编织的金属线可纵向伸展以缩小其径向尺寸而有利于其插入导管中和在治疗部位从导管中抽出，通过自身扩张与血管壁接合。
【技术特征摘要】
US 2007-1-17 11/654,2881.一种用于治疗血管壁中血管畸形的导管可递送的支架/移植物，其特征在于，它包括被至少一种另外的管状构件围绕的最内层管状构件，该构件，和至少一种连接所述最内层和另外的管状构件的连接件，所述结构包含编织的高弹性金属合金线，其中，所述编织的金属线可纵向伸展以缩小其径向尺寸而有利于其插入导管中和在治疗部位从导管中抽出，通过自身扩张与血管壁接合。2. 如权利要求1所述的导管可递送的支架/移植物，其特征在于，管 状构件之一的长度为L1，并包括主径向支撑结构，允许血流相对不受限制 地通过所述管状构件的壁，其中另一个管状构件长度为L2，它阻止血流通 过其管状构件壁。3. 如权利要求2所述的导管可递送支架/移植物，其特征在于，长度 Ll大于长度L2 。4. 如权利要求3所述的支架/移植物，其特征在于，长度为L2的管状 构件安置在长度为Ll的管状构件的一末端。5. 如权利要求1所述的支架/移植物，其特征在于，所述最内层管状 构件被两个另外的彼此轴向地隔开一预定距离的管状结构围绕。6. 如权利要求2所述的支架/移植物，其特征在于，所述主径向支撑 结构的尺寸相当于靶部位血管壁的尺寸而能提供所述支架/移植物的锚定。7. 如权利要求6所述的支架/移植物，其特征在于，所述主径向支撑 结构的直径在不受约束时比靶部位血管壁的直径大10—20%。8. 如权利要求2所述的支架/移植物，其特征在于，所述L1与L2的 长度基本相同。9. 如权利要求1所述的支架/移植物，其特征在于，所述高弹性金属 合金是形状记忆合金。10. 如权利要求9所述的支架/移植物，其特征在于，所述的形状记忆 合金是镍钛诺合金。11. 如权利要求2所述的支架/移植物，其特征在于，所述至少一种连接件通常安置在沿长度L2的中途。12. 如权利要求11所述的支架/移植物，其特征在于，所述至少一种 连接件包括缝合线。13. 如权利要求12所述的支架/移植物，其特征在于，所述缝合线是 用射线不可透过的材料制成。14. 如权利要求1所述的支架/移植物，其特征在于，所述至少一种连 接件包含沿该支架/移植物长度安置的连续螺旋方式缠绕的线。15. 如权利要求2所述的支架/移植物，其特征在于，所述最内层管状 构件包含所述主径向支撑结构。16. 如权利要求2所述的支架/...
【专利技术属性】
技术研发人员：库尔特安姆普拉兹，JC奥斯兰德，P卢梭，X古，
申请(专利权)人：AGA医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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