灭菌确认用测试体制造技术

本发明专利技术提供一种灭菌确认用测试体，该灭菌确认用测试体能够与内窥镜等的结构对应，可靠且容易地确认灭菌处理效果。本发明专利技术的灭菌确认用测试体是利用灭菌装置，进行灭菌作用确认的灭菌确认用测试体（１０），其具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，例如，具有当将所述内窥镜的操作部中的操作杆安装到操作部主体时，构成所述操作杆的杆部件与构成所述操作部主体的主体部件抵接的接触面。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及灭菌确认用测试体和测试包，具体地涉及在医疗设备、 特别是在具有较长的管形状的医疗设备等的灭菌处理中使用的、具有灭 菌确认用的指示器的灭菌确认用测试体和测试包。
技术介绍
一直以来，以检查或治疗为目的使用的医疗设备，为了防止交叉感 染等，必须进行清洗消毒，特别是在医疗用内窥镜的情况下，对使用后 的内窥镜可靠地进行消毒灭菌是必不可缺的。最近，在进行消毒灭菌时，作为灭菌方法，有时也采用高温高压蒸 汽灭菌(以下，称为高压灭菌器灭菌)，或者环氧乙烷气体灭菌(就是 Ethylene Oxide Gas灭菌，以下，称为EOG灭菌).它们并不伴随繁杂的 作业，灭菌后可以立即使用，而且在运行成本方面也很有利。在这样的高压灭菌器灭菌和EOG灭菌等的灭菌处理中，通常，进行 如下作业，即，确认是否充分获得该灭菌处理的灭菌效果。作为现有的灭菌效果的确认方法，在通过高压灭菌器灭菌或EOG灭 菌，对医疗设备进行灭菌处理的情况下，例如存在下述方法，通过将带 状的化学指示器(Chemical Indicator:以下，也称为CI)粘贴在医疗设 备(灭菌设备)上，或者将片状的化学指示器或生物学指示器(Biological Indicator:以下，也称为BI)放入被灭菌物之间，来确认灭菌效果。在上述现有的灭菌确认方法中所使用的BI或CI中，具有设置在医疗设备外面的带状类型和设置在医疗设备内的可设置部位(具有一定空 间，离开口部比较近的部分)的片状类型。此外，在上述CI中，存在具 有很细管道的医疗设备用的线状类型。进而，将该线状类型CI预先内置 在预定管道内部的测试体'(测试包)等， 一直以来，也用作确认灭菌效 果。作为该类测试体的现有例，例如日本特开2002-355297号公报所公 开的那样，提出这样的灭菌确认用指示器，其将附着有灭菌确认用指示 器组成物的棉状物插入细管道中，可确认管道内的灭菌。此外，关于生物学指示器和培养基成为一体的灭菌确认用测试体的 形状，例如根据日本特开平10-201466号公报等，迄今为止，己提出各种 方案。但是，上述现有的灭菌方法中所用的上述CI和BI，很难放入医疗 设备的很细的管间空隙(管空)内部，此外，在上述日本特开2002-355297 号公报所述的现有的灭菌确认用指示器中，虽然上述CI内置在管道内部， 但由于没有进行类似于模拟医疗设备的各种管道结构的研究，因此，要 对具有多种管道结构的内窥镜那样的医疗设备的管道内的灭菌正确地进 行评价，还需要许多考虑和研究。此外，上述日本特开平10-201466号公报等所公开的装置，存在下 述问题点，由于其具有与能让例如环氧乙烷气体或蒸汽等灭菌剂通过那 样的形状(开口端开放的形状)不同的形状，因此，即使采用它们，对 例如内窥镜等那样的具有管道等的医疗设备，要完全且可靠地构成能容 易地判断灭菌处理结果的灭菌确认用测试体较困难。因此，本专利技术鉴于上述问题点而进行，其目的在于提供一种可以对 如内窥镜那样具有管道结构的医疗设备的管道内的灭菌效果，更加可靠且 简单地进行确认的灭菌确认用测试体以及使用它的灭菌确认用测试包。
技术实现思路
本专利技术的灭菌确认用测试体是一种利用灭菌装置，进行灭菌作用确 认的灭菌确认用测试体，其特征在于，具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构。此外，本专利技术的测试包的特征在于，其具备多个灭菌确认用测试体， 该灭菌确认用测试体具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，一 个灭菌确认用测试体与其他灭菌确认用测试体，分别具有与内窥镜的不 同结构部位的至少一个要素相当的结构。附图说明图1是表示本专利技术的第1实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构的整体图。图2放大表示图1的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装部 件的剖面，是沿图1的II-II线的纵剖面图。图3是表示本专利技术的第2实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的整体图。图4是放大表示图3的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装 部件的剖面，是沿图3的IV-IV线的纵剖面图。图5是表示本专利技术的第3实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的侧剖面图。图6是表示从图5的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。图7是表示本专利技术的第4实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构 的侧剖面图。图8是表示从图7的灭菌确认用测试体的从上面侧观察时的概略结 构的俯视图。图9是表示本专利技术的第5实施方式的灭菌确认用测试体的从侧面观 察时的概略结构的侧面图。图10是图9的灭菌确认用测试体的结构部件中，只取出指示器盒来 表示的立体图。图11表示本专利技术的第6实施方式，是表示容纳了两个灭菌确认用测 试体的状态下的测试包的外观图，该两个灭菌确认用测试体具备相当于构成内窥镜的不同的两个要素的结构。图12是本专利技术的第7实施方式的灭菌确认用测试体中的指示器盒的外观图。图13是表示图12的指示器盒的开封状态的外观图。 图14是在本专利技术的第8实施方式的灭菌确认用测试体中，具备培养 基的指示器盒的外观图。图15是表示将图14的指示器盒开封后的状态的外观图。图16是表示本专利技术的第9实施方式的灭菌确认用测试体中，为基本长度的灭菌确认用测试体的概略结构的立体图。图17是表示本专利技术的第9实施方式的灭菌确认用测试体中，改变图16的长度后的灭菌确认用测试体的概略结构的立体图。图18是图16的灭菌确认用测试体的沿XWI-XWI线的剖面图。 图19是图17的灭菌确认用测试体的沿XIX-XIX线的剖面图。 图20是表示本专利技术的第10实施方式的灭菌确认用测试体，表示具有预定长度的管道相当部的灭菌确认用测试体的概略结构的剖面图。图21是表示拉出图20的管道相当部并改变其长度后的灭菌确认用测试体的概略结构的剖面图。图22是表示本专利技术的第11实施方式的灭菌确认用测试体的概略结构的剖面图。图23是表示本专利技术的第12实施方式的灭菌确认用测试体的概略结 构的剖面图。图24是表示将多个图23所示的灭菌确认用测试体连接起来并使它 们连通而构成的灭菌确认用测试体的结构的剖面图。图25是表示使用了本专利技术的第13实施方式的灭菌确认用测试体的 灭菌确认用测试包的概略结构的剖面图。图26是表示设置有开闭装置的灭菌确认用测试包的外观图。具体实施例方式下面，根据图示的实施方式说明本专利技术。(第1实施方式)图1是表示本专利技术的第1实施方式的灭菌确认用测试体(相当于管 道)的概略结构的整体图。图2放大表示图1的灭菌确认用测试体中的管道导管及其外包装部件的剖面，是沿图i的n-n线的纵剖面图。 本实施方式的灭菌确认用测试体io是利用灭菌装置、进行灭菌作用确认的灭菌确认用测试体，其具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构，即具有与内窥镜中的管道相当的结构。艮P，该灭菌确认用测试体io如图i所示，其包括两根管道导管i，其由中空的细长形状构成；外包装部件4，其作为外壳状部件，被配置为 包覆该管道导管1的外周部分；以及指示器盒2，其插拔自由地形成例如 生物学指示器或化学指示器等(以下，简单称为指示器)3。并且，外包 装部件4也可以不设置在管道导管1的外周。另外，在指示器盒2的两 端部分别构成为与两根管道导管1的各自的一端部la连接设置的方式。 并且，在此情况下，两根管道导管1利用形状和尺寸基本相同的导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灭菌确认用测试体，其利用灭菌装置，进行灭菌作用的确认，其特征在于，具有与构成内窥镜的至少一个要素相当的结构；所述结构具有当将所述内窥镜的操作部中的操作杆安装到操作部主体时，构成所述操作杆的杆部件与构成所述操作部主体的主体部件抵接的接 触面。

【技术特征摘要】
JP 2003-12-5 2003-408333;JP 2003-12-16 2003-4187231.一种灭菌确认用测试...

【专利技术属性】
技术研发人员：永井由纪，志贺麻衣子，金森洋祐，佐藤早和子，小尾香织，
申请(专利权)人：奥林巴斯株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]