用于密封胶囊的方法和设备及适合于该方法和设备的胶囊技术

本发明专利技术涉及密封具有共轴囊体部分的硬壳胶囊的方法，当以嵌进方式相互接合时两部分会重叠，从而在胶囊的圆周周围形成了缝隙，该方法包括以下步骤：将包含溶剂的密封液体单独均匀地施加到需要密封的胶囊缝隙的外边缘上，以便在胶囊的圆周周围形成液环，从胶囊的外部除去过量的密封液体，通过从外部施加热能和同时在螺旋形通路中温和地翻转和输送胶囊来干燥胶囊。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过依次应用溶剂和热能来密封具有共轴的部分重叠囊体部分的嵌进接合式胶囊的方法和设备。本专利技术进一步涉及特别适合于此类方法和设备的胶囊设计。利用本专利技术来密封的胶囊优选是硬壳明胶胶囊或从那些就化学和物理性质而言在药学上可接受的材料或它们的组合物制得的其它胶囊。与其它剂型相比，这类胶囊需要解决的问题是以下事实共轴的囊体部分必须很好地密封，为的是避免任何内容物渗出到外部或避免它的污染。此外，出于安全目的损害内容物或胶囊本身应当是显然的和在外部可以看出的，密封胶囊的任何技术必须适合于大规模的批量生产以减少制造时间和成本和减少因产品的残次品所引起的浪费。EP0116743A1和EP0116744A1分别公开了用于密封具有硬壳共轴的封盖和在嵌进接合时会重叠的囊体部分的此类胶囊的类似方法和设备。所使用的方法包括以下步骤将在网眼笼中随机取向的或以它们的封盖部分向上取向的一批胶囊浸入密封液体中，在封盖和囊体部分的重叠处产生毛细管作用，或将密封液体或其蒸汽喷雾到该重叠处的接缝上，利用吹风机从胶囊表面上除去密封液体，和在输送笼子通过干燥机时对胶囊施加热能。两篇文献都公开了宽范围的密封液体和应用热能的特定温度和模式的使用，它们的公开内容被引入本文供参考。EP-0180543A1也公开了用于密封具有共轴的囊体部分的嵌进接合的胶囊的方法，该方法包括依次将密封液体施涂到在封盖和囊体之间的接合处的重叠区中，除去过量的密封液体，和施加热能以进行干燥。这一文献特别描述了适合用于此类方法的各种胶囊设计，它们在封盖和/或囊体中具有脊型结构，以便于准确地共轴定位该封盖和囊体。这一文献的公开内容也被引入本文供参考。通过依次施涂溶剂和施加热能来密封具有共轴的囊体部分的嵌进接合胶囊的现有系统对于密封的质量和影响密封质量的各种工艺参数的可控制性是部分地不完善的。本专利技术旨在提供通过依次施加溶剂和热能来密封具有共轴的部分重叠囊体部分的嵌进接合胶囊的改进方法和设备，以及特别适合于该方法和设备的改进胶囊设计。出于这一目的，本专利技术提供在所附权利要求中定义的用于密封具有共轴的部分重叠囊体部分的嵌进接合胶囊的方法和设备以及胶囊设计。现在利用实施例，再参考附图来更详细地描述本专利技术，其中附图说明图1显示了根据本专利技术的胶囊的重叠密封部分的放大样图，和图2显示了在本专利技术的方法和设备中使用的干燥笼的示意性结构和在操作期间胶囊的路径。首先，针对包括本专利技术的方法和设备的系统和胶囊进行一般性举例说明，以强调本专利技术的关键结构特征和各个方面。以下的列举是没有顺序的或不是概全的，只是简单地覆盖了本专利技术的系统区别于现有技术方法的各个方面。本专利技术提供下面的各个方面它不需要取向的胶囊，简化了操作和提高了该方法的可靠性。密封液体的施涂在空间上进行控制，以便优化润湿的区域实现良好的密封，使得有最低的粘性和最快的干燥。密封液体的温度能够被控制来实现有效的毛细作用和最佳的溶解速率。这意味着使用加热和冷却系统，例如使用明胶胶囊的系统要求高于环境的温度，而HPMC(羟丙基甲基纤维素)体系用热溶剂和环境温度干燥就很好。施加在胶囊囊体部分(即封盖和囊体)之间的缝隙周围空间上的密封液体的体积是可调节的，以防止过量润湿。该密封液体均匀施涂在胶囊周围以达到所要求的全区域密封。通过喷射气体和/或抽气的并用来除去过量的密封液体。该系统经过设计，使得胶囊尺寸变化对组分变化要求最小。该系统经过设计，可以用一定范围的密封液体来操作，该液体包括但不限于用于明胶胶囊的醇/水混合物，如在EP0116743A1和EP0116744A1中所述，该文献被引入本文供参考。对于由其它材料例如淀粉、HPMC等制造的胶囊，需要其它的溶剂体系。本专利技术提供了各种控制关键密封和干燥参数如温度、溶剂配方、时间、气流的方法，使得能够使用最佳的方法和很好地控制它。密封之后胶囊的传输以最大程度减少胶囊与设备表面之间和胶囊彼此之间接触的方式来实现，以减少粘附或外观(cosmetic)损坏的危险。对胶囊的干燥速度小心地加以控制，以确保在溶剂蒸发时内重叠表面彼此牢固地粘结，而流体没有时间扩散到胶囊材料的本体部分中。在封盖和囊体上的可靠粘结要求重叠表面在以下条件下接触表面将熔合并以一定强度接合，所需时间与明胶长链分子发生缠结需要的最短时间相当。这设定了该系统所要调节的干燥速度。在需要粘结的表面之间的接触压力通过干涉力的结合来维持，该干涉力来源于胶囊的精确生产控制和由于流体吸收引起的胶囊膨胀。所有表面以均匀速率干燥是避免变形或差的密封作用所需要的，并且可以通过本专利技术的吹气、干燥笼器件的胶囊翻转机理来实现。干燥过程的进行可通过控制气流的温度，选择流速和湿度，以达到为实现胶囊的强力粘结所需要的温度、时间、湿度条件。该胶囊是在干燥笼器件中干燥的，该器件能够对输送速度进行控制而与此同时翻转胶囊以确保全部表面被均匀地干燥和胶囊不粘附在一起。对干燥笼器件中的螺旋运输器的表面、材料和形式进行设计来确保在操作过程中胶囊没有保留在其中和胶囊最小程度地受到因与其接触所引起的损坏。构成干燥笼器件的结构的孔隙率经过设计来确保在胶囊上的低气流阻力和均匀气流。宽度和位置都可调节的两个或多个高速气流喷嘴沿着干燥笼器件的最低点的直线指向上方，气流速度足以提升倾向于粘附到该表面上的任何胶囊。干燥笼器件的转速控制使得可以控制干燥时间，因为轴向滑移速率是转速的函数。干燥空气参数的控制是通过使用伺服控制系统来实现的，以便甚至在外部变化的情况下保持均匀的状态。总密封系统的运行是在小体积(small footprint)的自含设备中完成的，使得与在胶囊填充流水线环境中的设备相匹配。因此本专利技术的系统能够在以与普通胶囊填充流水线相当的速度填充之后紧接着密封充液胶囊。由于本专利技术的设备能够从标准料斗进料，因此不需要将填料的出料口与本专利技术的密封设备的进料口紧密对接。这允许使用缓冲容积来平稳生产流程，以应付填料或密封设备的短时间停车。本专利技术的方法和设备与现有技术的密封系统相比的基本改进在于控制胶囊囊体部分的缝隙几何结构以确保沿着整个重叠长度有完全均匀的毛细作用，以及用于这一步骤的干燥方法或合适设备的设计，它以使缝隙完全闭合和囊体部分很好地粘附在一起的方式除去溶剂。胶囊设计最适合用于本专利技术的密封系统中的胶囊设计是由两个半边组成，当嵌进接合在一起时这两个半边同心地部分重叠。在两个半边之间进行密封的基本方法是将溶剂或密封液体引入到在重叠区中两个半边之间的缝隙中，以使得当溶剂蒸发时，内表面在软化状态发生接触并熔合在一起。为了实现用该方法的良好密封，必要的是密封液体即溶剂必须填充在需要粘结在一起的两表面之间的全部缝隙中。对于胶囊，这是在封盖和囊体之间的重叠区的总长度。需要粘合在一起的两个表面势必与溶剂反应，使得在它们贴合在一起形成粘结关系时该内表面是软而粘性的。这可以通过控制在溶剂蒸发使两表面相互接触之前该溶剂处在缝隙中时的温度和时间来实现。最后，除去溶剂的作用需要施加外力于所要粘结的两个表面上，以便将它们以粘结形式保持在一起。本专利技术在胶囊的设计，溶剂的应用和干燥的机理上解决了这些问题。为了支持溶剂在缝隙中的均匀充填，该胶囊经过设计具有这样的结构特征它将两表面均匀地分离成预定的距离，同时将该溶剂引入缝本文档来自技高网...

【技术保护点】
密封具有共轴囊体部分的硬壳胶囊的方法，其中当以嵌进方式相互接合时囊体会重叠，从而在胶囊的圆周周围形成了缝隙，该方法包括以下步骤： 单独将包含溶剂的密封液体均匀地施加到需要密封的胶囊缝隙的外边缘上，以便在胶囊的圆周周围形成液环， 从胶囊的外部除去过量的密封液体， 通过在螺旋形通路中温和地翻转和输送胶囊的同时从外部施加热能来干燥胶囊。

【技术特征摘要】
EP 1999-7-30 99401949.51.密封具有共轴囊体部分的硬壳胶囊的方法，其中当以嵌进方式相互接合时囊体会重叠，从而在胶囊的圆周周围形成了缝隙，该方法包括以下步骤单独将包含溶剂的密封液体均匀地施加到需要密封的胶囊缝隙的外边缘上，以便在胶囊的圆周周围形成液环，从胶囊的外部除去过量的密封液体，通过在螺旋形通路中温和地翻转和输送胶囊的同时从外部施加热能来干燥胶囊。2.权利要求1的方法，其中过量的密封液体通过空气喷射和抽吸的并用来除去。3.权利要求1或2的方法，其中在施加密封液体的过程中控制流速，以使得形成在膨胀后刚好接触到胶囊的液环。4.用于密封具有共轴囊体部分的硬壳胶囊的设备，其中当以嵌进方式相互接合时囊体会重叠，从而在胶囊的圆周周围形成了缝隙，该设备包括用于单独地将包含溶剂的密封液体均匀地施加到需要密封的胶囊缝隙的外边缘上以便在胶囊的圆周周围形成液环的器件，用于从胶囊的外部除去过量的密封液体的器件，用于通过在螺旋形通路中温和地翻转和输送胶囊的同时从外部施加热能来干燥胶囊的器件。5.权利要求4的设备，其中所述用...

【专利技术属性】
技术研发人员：R斯科特，D卡德，F佩蒂简，G德福尔彻，
申请(专利权)人：沃纳兰伯特公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]