接收器和容器之间的连接装置及含有该装置的即用型组件制造方法及图纸

这个装置包含一个适用于安装在接收器（２）上的基底（１０），并包含一个内部构成一个孔（Ａ）的套（１１），和一个适用于在孔（Ａ）中并在与接收器（２）的塞子（５）脱开的第一位置和所谓的传输位置之间滑动的活塞（２０），其中由一根空心针（２２）组成了活塞（２０）的一部分并横穿塞子（５）。活塞装备了一个阀门（Ｖ）用来控制液体从接收器（２）的内部流出或流入，这个阀门（Ｖ）被整合成活塞的一部分（２６ｄ），用来为容器（３）和针（２２）提供连接。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到一个在密闭的接受器和容器之间起连接作用的装置。它还涉及到一个即用型组件，其中包括一个密闭的接收器和前面提到类型的连接装置。在药品包装领域，众所周知，药物制剂的成份，例如它的有效成份，存储在一个用相对柔软的材料如合成橡胶制成的塞子密闭的接收器中。当塞子被刺穿后，液体被注入这个接收器来溶解包含在这个接收器中的成份或使之处于悬浮状态，这样以液态的形式来得到制剂，特别是药剂或疫苗，并准备给病人用药。WO-A-97/10156揭示了一个连接装置，包含一个基底，它适宜于覆盖接收器的颈部并伸出一个凸缘或套筒，形成一个内孔，一个活塞安装在内孔中以沿内孔滑动。活塞带有一根针，用来在所谓的传送位置处刺穿接收器的塞子。这个装置是符合要求的，特别是，倘若配备一个路厄氏连接器，它允许使用注射器。然而，某些产品，例如，用于在癌症化疗药品和含细胞毒性型分子的制剂，被包装在接收器中，不一定对应于一次施加给病人的剂量。因此，护理人员必须对所论产品进行分剂量操作，也就是说，多次用药。由于其毒理特性，这些产品在操作时必须非常小心并且在避免暴露给护理人员的条件下进行。必须注意要在所知的WO-A-97/10156装置上安装一个单向阀，以防止接收器中的液体流到外边。然而，这样一个装置可能导致护理人员额外的操作，当药剂被制备好时，为了固定装置上的阀门，具有误操作的危险。另外，可能存在过早断开装置上这样一个阀门的危险，在接收器位于注射器上方的情况下，当注射器的活塞为了吸取接收器中的液体而被拉动时，这被证明是危险的。实际上，在那种情况下，在活塞和阀门之间的接触面上可能的泄露会导致毒物流到护理人员的手上。另外，这样一个阀门安装在所知装置的活塞上所需的空间会阻碍本装置的帽保护活塞和在产品的两个样品之间的基底上的内孔，这也增加了污染的危险，特别是污染医院的环境。本专利技术的目标是提供一个新颖的连接装置来解决这些问题，当活塞被推到一个刺穿接收器塞子的位置后，它能使接收器的内部与周围的空气有效地隔绝，而且不需使用额外的可能产生泄露和/或妨碍装置操作的阀门。为了这个目标，本专利技术涉及到一个前面提到类型的装置，它的活塞装备了一个阀门来控制液体流入或流出接收器内部，这个阀门被整合成活塞的一部分来为该活塞上的针与容器提供连接。利用该专利技术，形成单向阀的阀门被永久的放置在活塞上，没有过早断开连接的危险，因此，泄露的危险得到了限制。由于它被整合成为了为容器提供连接的活塞的一部分，这个阀门没有直接改动活塞的尺寸，它的优点，就装置所需的全部空间而言，是至关重要的。根据本专利技术的优点，该装置包含了一个或多个以下的特征一一阀门包含一个与活塞成一体的阀体和一个由阀体控制的片状阀。如果是那样的话，阀体方便地构成了一个内肩，它适宜于贴靠片状阀的承载面或一部分。这个内肩用来限制片状阀的运动和用来关闭液体流动通道或阀门内通道。根据一个优选的实施例，内肩可以肤浅地刺入片状阀上设的支撑部分。——阀门包含一个片状阀，它至少可以沿平行于孔内活塞的位移的方向弹性变形。——片状阀设有与阀体的内表面协调的纵向槽，即液体在接收器的内部流入或流出的循环通道。这种情况下，片状阀有利地包含一个周向的凹槽，使之分为其中制有纵向槽的两块。——片状阀包含两个末端截面，其直径大于位于两个末端截面之间的中间截面的标称直径。——凹槽或中间截面可以在片状阀所承受的压力作用的影响下变形。——片状阀关于其中间横截面对称。——阀门包含一个阀体，设有连接容器的装置，该阀体适宜于容纳容器的一部分，该部分要与阀门的片状阀互相作用。在这种情况下，阀体适宜于容纳一个隶属于容器的阳路厄氏连接器，这个连接器允许通过直接在活塞上作用一个力来操作片状阀。——一个用来保护活塞和把活塞与周围空气隔绝的帽安装在基底上，保护和隔绝阀门，与活塞的位置无关。由于本专利技术的这个特征，帽可以在第一次使用该装置之前和之后安置，特别是，考虑到在分剂量多次使用的情况下，着眼于此后的使用而保护它。本专利技术也涉及到一个即用型组件，包含一个密闭的含有产品特别是药物制剂的接收器，这个接收器设有一个颈状物，它的开口被一个塞子堵塞，和一个连接装置例如以上描述的安装在这个接收器上的装置。这样一个组件使得，以消过毒的方式保存药剂或疫苗的成分，特别是它的有效成份，和当需要时用液体来混和以制备它们，分剂量多次使用成为可能而没有泄露的危险，这一切成为可能。在阅读了以下根据它的原则制造的连接装置的两个实施例的描述后，本专利技术可以更容易的被理解并且其他的优点将更加明显和清楚，假定只以实例的方式，并参考附图，其中附图说明图1是根据本专利技术的即用型组件的分解侧视图，和一个用来与这个组件配合工作的注射器。图2是安装在图1所示的组件上的装置的轴向截面，处于储存的状态。图3是一幅与图2相似的视图，处于用注射器注射液体到接收器中的状态。图4是一幅与图3相似的视图，处于接收器被倒置，注射器被取掉的状态。图5是一幅透视图，图1-4所示的装置的活塞被部分撕去。图6是根据本专利技术的第二个实施例的一个装置的活塞的纵截面，整合在其中的阀门处于阻塞的状态。图7是一幅与图6相似的视图，其中阀门被打开了。图8是图6和7所示活塞的一幅与图5相似的视图。根据本专利技术的装置1具有双重功能。一方面，它使接收器2的防止乱摆弄的性质得到保证，例如包含有产品(没有标出)和预先被密闭或堵塞的玻璃瓶。所述产品可以是包含有药剂有效成份的粉末，例如用于在化学疗法中治疗癌症的细胞毒性分子。它也可以是任何其他类型的药物制剂。另一方面，装置1使得可能在接收器2的内部和其他容器的内部之间确保或建立密封的连接，所述其他容器例如是一个注射器3，它含有液体，用来溶解包含在接收器2中的产品或使之处于悬浮状态。取代注射器，容器可以被制成一个柔软的包或其他的玻璃瓶。玻璃瓶2包含一个颈部4，它的开口4a被由相对柔软的材料例如合成橡胶最好是橡胶制成的塞子5堵塞。根据本专利技术的一个变体(没有标出)，一个瓶帽可以围绕塞子5和颈部4的外环部4b安排。塞子5包含一个结实的圆柱形圆芯5a，它适用于柔韧密封地配合在开口4a内，一个拉平的部分5b放置在部分4b上，并且可被瓶帽覆盖。装置1包含一个基底，它由塑料材料注塑例如聚乙烯和/或聚丙烯制成，环绕着部件4和5安装。基底10包含一个基本上圆柱形的套11，它的中心位于部件2、4和5的对称X-X’轴上。套11连在一个环状的部分12上，该环形部分12设有一个尖角轮廓的环13，所述尖角轮廓旨在肤浅地刺入了塞子5的上表面或暴露的表面5c。在与套11相反的方向，部分12延伸出多个弹性的扣环14，每个扣环都有一个喙15，适用于与颈部4的外表面配合，目的是把基底10弹性地夹在所述颈部上。套的内部容积构成了一个孔A，活塞20可以在它内部滑动，活塞主要由塑料材料注塑而成的两片构成。第一片21形成一个空心针22，它由两个通道22a和22b构成，当活塞20被向上移动接触塞子5时，它可以刺穿塞子5，穿过环状的部分12的中心开口12a。通道22a连着一个圆柱形的中心仓23，而通道22b连着一个环状仓24，在其中放置着一个疏水的滤器25。仓24位于片21和第二个片26之间，同时构成了活塞20的一部分，通过任何合适的方法固定在片21上，特别是通过焊接和粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
在一个密闭的接收器和一个容器之间起连接作用的装置，所述的密闭的接收器包含一个颈部，它的开口被一个塞子堵塞，所述的连接装置包含：一个基底，适用于安装在所述的接收器上并且包含形成一个孔的套；一个活塞，它适用于在所述的孔中在与所述的塞子断 开的第一个位置和所谓的传输位置之间滑动，在所述传输位置，一根由所述活塞承载或者构成所述的活塞的空心针贯穿所述的塞子，其特征在于，所述的活塞（２０；１２０）装备了一个阀门（Ｖ），用来控制液体从所述的接收器（２）中流出或流入，所述的阀门被整合成所述的活塞的一部分（２６；１２６），它用来为所述的容器（３）和所述的针（２２；１２２）提供连接。

【技术特征摘要】
FR 2000-10-17 00/132971.在一个密闭的接收器和一个容器之间起连接作用的装置，所述的密闭的接收器包含一个颈部，它的开口被一个塞子堵塞，所述的连接装置包含一个基底，适用于安装在所述的接收器上并且包含形成一个孔的套；一个活塞，它适用于在所述的孔中在与所述的塞子断开的第一个位置和所谓的传输位置之间滑动，在所述传输位置，一根由所述活塞承载或者构成所述的活塞的空心针贯穿所述的塞子，其特征在于，所述的活塞(20；120)装备了一个阀门(V)，用来控制液体从所述的接收器(2)中流出或流入，所述的阀门被整合成所述的活塞的一部分(26；126)，它用来为所述的容器(3)和所述的针(22；122)提供连接。2.根据权利要求1的装置，其特征在于，所述的阀门(V)包含一个与所述的活塞(20，21，26；120，121，126)成一体的阀体(26d；126d)和一个由所述的阀体控制的片状阀(27；127)。3.根据权利要求2的装置，其特征在于，所述的阀体(26d；126d)构成了一个内肩(26f；126f)，它适宜于贴靠地容纳所述的片状阀(27)的承载面(27h)或部分(1271)。4.根据权利要求3的装置，其特征在于，所述的肩(126a)适用于肤浅地刺穿所述的承载部分(1271)。5.根据前述的权利要求中的任何一项的装置，其特征在于，所述的阀门(V)包含一个片状阀(27；127)，它可以在所述的孔(A)中沿至少一个平行于所述的活塞(20；120)位移的方向(X-X’)弹性地变形。6.根据前述的权利要求中的任何一项的装置，其特征在于，所述的阀门(V)包含一个片状阀(27)，它设有与所述的阀体(26d)的内表面协同作用的纵向槽(27e)，这些纵向槽(27e)是液体在接收器(2)的内部流入或流出用的流通道。7.根据权利要求6的装置，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：安托万阿尼斯，
申请(专利权)人：拜欧多姆公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]