【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的参照本申请要求于2004年10月27提出申请的美国申请60/622,642的优先权,该申请全文纳入本申请作为参考。
技术介绍
1.
本申请涉及药学组合物之类的复合剂型(composite dosage forms)及其成分。本专利技术尤其涉及这样的复合剂型它包括一个或多个为剂型提供防伪特性的特征。2.
技术介绍
具有两个或多个不同部分的剂型在药学领域中用来克服常遇到的大量问题是有用的,例如包括分离不相容的活性成分、获得低剂量/高效力活性成分的合格的含量均一性、以脉动方式传递一种或多种活性成分、以及提供独特的美学特性以鉴别剂型。获得多部分药物剂型的已知方法包括颗粒包衣、多层片剂、从压包衣和喷雾包衣技术。同样已知例如在家用产品业从两个或多个不同部分的组合固体形式用于分离活性成分或在不同时间传递不同活性成分。在药物剂型设计中,一个重要的机会是产品的识别和区别。无论从消费者安全性的前景、还是从商业前景来看,具有容易识别和辨认的独特外观的药物剂型均是有用的。目前使用的提供独特的药物剂型识别的一种技术包括使用凹刻。凹刻是在片剂或其它固形制剂中,例如通过冲压工序,通常 ...
【技术保护点】
一种在制剂上制造微起伏的方法,该制剂具有用蜡状层覆盖的核,其特征在于,通过注射成型将所述微起伏施加于所述蜡状层。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2004-10-27 60/622,642;US 2005-9-27 11/235,8401.一种在制剂上制造微起伏的方法,该制剂具有用蜡状层覆盖的核,其特征在于,通过注射成型将所述微起伏施加于所述蜡状层。2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述制剂包括药学活性成分。3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述微起伏为高分辨率的衍射光栅。4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括向实质上所有的蜡状层施加顶部包衣层,所述顶部包衣层具有靠近蜡状层的内表面。5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括至少一种下列化合物丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素乙酸酯、聚环氧乙烷与聚乙烯醇的混合物、乙基纤维素、聚乙烯醇、以及它们的共聚物和混合物。6.如权利要求4所述的方法,其特征在于,还包括将制剂冷却充足的时间以凝固顶部包衣层,之后,将制剂加热至约高于蜡状层的熔融温度的温度,以使一部分蜡状层熔融,并在核与顶部包衣层的内表面之间形成空隙。7.一种制造药学剂型的方法,该剂型具有核,该核具有核表面,其特征在于,所述方法包括使用具有内部模塑表面的注射模塑腔,将蜡状层注射成型在实质上所有的核表面,所述内部模塑表面内具有微起伏,该微起伏与蜡状层接触。8.在制剂上制造微起伏的方法,该制剂具有用蜡状层覆盖的核,其特征在于,通过压制将所述微起伏施加于所述蜡状层。9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,还包括向实质上所有的蜡状层施加顶部包衣层,所述顶部包衣层具有靠近蜡状层的内表面。10.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述微起伏为高分辨率的衍射光栅。11.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述制剂包括药学活性成分。12.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括至少一种下列化合物丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素乙酸酯、聚环氧乙烷与聚乙烯醇的混合物、乙基纤维素、聚乙烯醇,以及它们的共聚物和混合物。13.如权利要求8所述的方法,其特征在于,还包括将制剂冷却充足...
【专利技术属性】
技术研发人员:FJ布尼克,JC陈,
申请(专利权)人:麦克内尔PPC股份有限公司,
类型:发明
国别省市:US[美国]
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