【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的参照本申请要求于2004年10月27提出申请的美国申请60/622,631的优先权,该申请全文纳入本申请作为参考。
技术介绍
1.
本申请涉及药学组合物之类的复合剂型(composite dosage forms)及其成分。本专利技术尤其涉及这样的复合剂型它包括一个或多个为剂型提供防伪特性的特征。2.
技术介绍
具有两个或多个不同部分的剂型在药学领域中用来克服常遇到的大量问题是有用的,例如包括分离不相容的活性成分、获得低剂量/高效力活性成分的合格的含量均一性、以脉动方式传递一种或多种活性成分、以及提供独特的美学特性以鉴别剂型。获得多部分药物剂型的已知方法包括颗粒包衣、多层片剂、从压包衣和喷雾包衣技术。同样已知例如在家用产品业从两个或多个不同部分的组合固体形式用于分离活性成分或在不同时间传递不同活性成分。在药物剂型设计中,一个重要的机会是产品的识别和区别。无论从消费者安全性的前景、还是从商业前景来看,具有容易识别和辨认的独特外观的药物剂型均是有用的。目前使用的提供独特的药物剂型识别的一种技术包括使用凹刻。凹刻是在片剂或其它固形制剂中,例如通过冲压工序,通常雕刻或刻印图像,例如图案,标记,字符,如字母、名称、标识语、图画标记等的符号,或它们的任意组合。例如在美国专利5827535中描述了一种软明胶胶囊,该胶囊的外表面上具有明确的压印标记。在美国专利5405642中公开了这样一种方法通过向片剂喷雾混悬液之后再除去溶剂和过多填充物和蜡状物,在白色或有色包衣的片剂上进行突出凹刻,所述混悬液含有具有不同颜色的填充物、蜡状物以及溶剂。但是,经常难以维持充分量的 ...
【技术保护点】
一种在具有核的制剂上制造微起伏的方法,其特征在于,所述方法包括:通过压制将所述微起伏施加于所述核,所述核包括含有塑性变形可压制物质的粉末混合物。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-9-27 11/235,841;US 2004-10-27 60/622,6311.一种在具有核的制剂上制造微起伏的方法,其特征在于,所述方法包括通过压制将所述微起伏施加于所述核,所述核包括含有塑性变形可压制物质的粉末混合物。2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述核还包括至少一种药学活性成分。3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述微起伏为高分辨率的衍射光栅。4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括将亚包衣施加于所述核,所述亚包衣包括核的效应颜料。5.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括在所述核的至少一部分上施加顶部包衣层,所述部分具有微起伏。6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括成膜聚合物。7.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括效应颜料。8.如权利要求5所述的方法,其特征在于,它还包括将制剂冷却充足的时间,以凝固顶部包衣外层,之后,将制剂加热至约高于核的熔融温度的温度,以使核的至少一部分熔融。9.一种在具有核的制剂上制造衍射光栅微起伏的方法,所述核具有核表面,其特征在于,包括a)在压制过程中,将微起伏施加于核表面;以及b)将顶部包衣层施加于具有微起伏的核表面的至少一部分上,所述顶部包衣层具有靠近所述核的内表面,其中,所述核包括活性成分、塑性变形可压制物质、以及可吸收的赋形剂。10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述可吸收的赋形剂选自二钙磷酸盐、磷酸三钙、微晶纤维素、硅酸钙,以及它们的混合物。11.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层是透明的或半透明的。12.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括效应颜料。13.如权利要求9所述的方法,其特征在于,还包括在施加微起伏之后对核表面施加亚包衣,所述亚包衣层包括效应颜料。14.如权利要求9所述的方法,其特征在于,还包括将制剂冷却充足的时间,以凝固顶部包衣层,之后,将制剂加热至约高于核的熔融温度的温度,以使一部分核熔融。15.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述顶部包衣层包括丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、羟丙基甲基纤维素,以及它们的衍生物、共聚物和混合物。16.一种剂型,它由权利要求1所述的方法获得。17.如权利要求16所述的剂型,其特征在于,所述微起伏为高分辨率的衍射光栅。18.如权利要求16所述的剂型,其特征在于,还包括顶部包衣层,该顶部包衣层覆盖具有微起伏的核的至少一部分。19.如权利要求16所述的剂型,其特征在于,将所述...
【专利技术属性】
技术研发人员:FJ布尼克,JC陈,
申请(专利权)人:麦克内尔PPC股份有限公司,
类型:发明
国别省市:US[]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。