天南星的中药炮制方法技术

天南星的中药炮制方法，包括下列步骤：取天南星生品置于密闭容器中，加体积比浓度为65%~80%的乙醇溶液闷润36~96小时；将闷润后的天南星取出置煮制容器中，加生姜汁，混匀，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，干燥得天南星炮制品。本发明专利技术采用闷润天南星的方法，使用的乙醇量少，只需天南星生品重量的20%~40%，即可达到去毒的目的。本发明专利技术未使用白矾，可避免药典方法中炮制辅料白矾残留过量摄入A13+对神经系统等的毒害，可保证临床使用安全。同时本发明专利技术解决长时间水浸泡或煮沸造成的成分损失问题，及炎热天气情况下长时间水浸泡引起的天南星发霉变质问题。本发明专利技术可有效保证天南星临床使用安全有效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及。
技术介绍
天南星为天南星科植物天南星(Jri1Saeaa erubescens (Wall. ) khott)、异叶天 iArisaema heterophyllum Bi.)或东北天南星 Clrisaeffla amurense Maxim.)的干燥块茎。天南星性温味苦、辛；有毒。具有燥湿化痰，祛风止痉，消肿散结的功能。用于顽痰咳嗽，胸膈胀闷，中风痰壅，口眼涡斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风，风痰眩晕，痈疽痰核及蚊虫叮咬等证。天南星生品及鲜品有毒，具强烈的刺激作用，皮肤与之接触发生强烈的疹痒。入口则口腔粘膜轻度糜烂，甚至部分坏死脱落，咽喉干燥并有烧灼感，舌体肿大，口唇水肿，大量流涎，口舌麻木，味觉消失，声音嘶哑，张口困难，最后可因惊厥而死亡(夏俐俐，周铮.生姜救生星中毒浅析.浙江中医学院学报，1995，19(5) :44)。毒理学研究表明，天南星的主要毒性物质是由草酸钙及蛋白等组成的毒针晶复合物，小鼠腹腔注射给药后生品及其毒性物质毒针晶均动迟缓、蜷缩、颤抖扭体、呼吸急促的现象(葛秀允，吴皓.天南星科有毒中药毒针晶的组成成分分析.药物分析杂志，2010，(2):190-194o吴皓，葛秀允，郁红礼等， 天南星科4种有毒中药针晶的晶型结构与其毒性的比较.中国中药杂志，中国中药杂志， 2010，35 (9) 1152-1155)。因此，中医临床上均使用其炮制品。中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。天南星炮制始载于唐代，有石灰炒制，面裹煨制炮，姜汁制，至宋代偶黄酒炒、生姜拌炒、牛乳拌炒、湿纸裹熟(热)灰内煨、烧熟、牛胆汁制、 酒煮、酒浸麸炒、姜酒制、浆水姜汁煮、麸炒、羊胆制、酒蒸、姜汁煮、薄荷汁煮、朱砂制、油焙黄、雪水煮、姜蜜制、姜甘草制、与生姜同捣成饼、白矾皂荚同煮等。元代又增加了九蒸九晒、 皂角水浸等方法。明清又增加蜜酒制、生姜朱砂乳香制、生姜川朴制、姜汁皂角荆芥制、黑豆青盐制、炒赤、白矾汤泡去毒水、酒醺、姜汁皂角制、姜汁白矾制、生姜汁皂角汁白矾水制、 生姜牙皂蜜制、用姜汁与矾汤和天南星末作饼造曲等炮制方法。现今有生南星、制南星、胆南星、制胆南星等。2010版中国药典收载的天南星炮制品有制南星。制天南星的方法大多沿用清水浸泡，加生姜、白矾煮透心，切片干燥的工艺。长时间的水浸泡及煮沸固然可以去除毒性，但因此也造成有效成分的流失。(叶定江.《中药炮制学辞典》，上海科学技术出版社，2005，第一版222-224.)。特别是炎热天气下长时间水浸泡常引起天南星发霉发臭变质。另，制天南星炮制辅料白矾的残留可引起Al3+对人体神经系统等的毒害(陈建军，杨双喜，杨庆荣.铝对人类健康的影响及相关食品安全问题研究进展.中国卫生检验杂志， 2007，17(7) :1326-1329.)。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术针对上述技术缺陷，提供了一种，步骤简单，去毒快，生产周期短，适于大生产。技术方案，包括下列步骤取天南星生品置于密闭容器中，加体积比浓度为659Γ80%的乙醇溶液闷润36 96小时；将闷润后的天南星取出置煮制容器中，加生姜汁，混勻，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，干燥得天南星炮制品。天南星生品可以是片状天南星生品或未经切制的天南星块茎生品。乙醇溶液的量是天南星生品重量的209Γ40%。姜汁是由生姜捣碎取汁或生姜加水煎煮去渣所得，每100公斤天南星生品，用生姜12. 5公斤干燥方法可以是晾干、烘干中的一种。未经切制的块茎，在干燥前切片。烘干的温度为6(T80°C，烘干的时间为4、小时。低于65%浓度的乙醇溶液即使延长炮制时间也不能完全去除天南星的毒性，起不到快速降毒的作用。高于80%浓度的乙醇溶液，则不能较快润透天南星，炮制周期亦延长。 而95%乙醇溶液已完全不能渗入天南星，不能降低天南星刺激性。有益效果本专利技术方法采用659Γ80%乙醇溶液闷润天南星，659Γ80%乙醇溶液对植物细胞穿透力较强，闷润36、6小时即可显著降低天南星刺激性，炮制后的天南星经毒理实验表明无刺激性，口尝无麻舌感。本专利技术采用闷润天南星的方法，使用的乙醇量少，只需天南星生品重量的209Γ40%，即可达到去毒的目的。本专利技术未使用白矾，可避免药典方法中炮制辅料白矾残留Al3+对人体神经系统的毒害，可保证临床使用安全。同时本专利技术解决长时间水浸漂或煮造成的成分损失问题，及炎热天气情况下长时间水浸泡引起的天南星发霉变质问题。本专利技术可有效保证天南星临床使用安全有效。具体实施例方式以下结合实例对本专利技术作进一步的描述，实施例仅用于对本专利技术进行说明，并不构成对权利要求范围的限制，本领域技术人员可以想到的其他替代手段，均在本专利技术权利要求范围内。实施例中所述乙醇浓度均为体积分数。 实施例1取中药天南星片状生品500g置于适宜容器中，向天南星中加入75%的乙醇溶液150mL 闷润36小时后取出置煮制容器中，加生姜汁(62. 5g生姜捣汁)，混勻，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，干燥。60°C烘6小时，得天南星炮制品。 实施例2取中药天南星未切制的块茎生品500g置于适宜容器中，向天南星中加入75%的乙醇溶液150mL闷润96小时，加生姜汁(62. 5g生姜捣汁)，混勻，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，切片，60°C烘6小时，得天南星炮制品。实施例3取中药天南星片状生品500g置于适宜容器中，向天南星中加入65%的乙醇溶液IOOmL 闷润60小时，加生姜汁(62. 5g生姜加水煎汁)，混勻，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干， 60°C烘6小时，得天南星炮制品。 实施例4取中药天南星未切制的块茎生品500g置于适宜容器中，向天南星中加入80%的乙醇溶液200mL闷润72小时，加生姜汁(62. 5g生姜加水煎汁)，混勻，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，切片，60°C烘6小时，得天南星炮制品。乙醇溶液浓度的优选——天南星生品及不同炮制品对家兔眼刺激试验样品制备使用的天南星为同批样品。天南星生品组除不加乙醇溶液，其余处理方法同实施例1 ；新天南星炮制品组按本专利技术实施例1、实施例2、实施例3及实施例4中的方法炮制，另取95%乙醇、50%乙醇闷润天南星不同时间，其余处理方法同实施例1。各样品敲碎成直径约0. 5cm的颗粒，粉碎，过200目筛，备用。取上述天南星粉末样品，加水配制成浓度为0. lg/mL的天南星粉末混悬液，各混悬液调节渗透压和pH值，备用。家兔眼刺激性试验方法家兔随机分组，固定于兔笼内，每组样品用兔眼6只， 试验时撩起上下眼睑，将各样品混悬液分别滴加到兔左右眼中，每只眼给样50 UL0给药后，轻轻使上下眼睑被动闭合5 10秒，使样品混悬液和眼充分接触，2 min后立即用 40 50 mL生理盐水冲洗眼睛至肉眼观察家兔眼中无任何异物，于1. 5小时后观察兔眼情况，并拍照记录家兔眼的刺激反应。以生理盐水做空白。家兔眼刺激试验评分标准见表1， 按照评分标准记录并统计，同时拍照记录家兔眼的刺激性反应情况。表1家兔眼刺激试验评分标准乙醇溶液润制天南星生品对家兔眼刺激性得分的影响见表2。 5表2乙醇溶液润制天南星生品对家兔眼刺激性得分的影响(n=6)权利要求1.本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种天南星的中药炮制方法，其特征在于包括下列步骤：（１）取天南星生品置于密闭容器中，加体积比浓度为６５％～８０％的乙醇溶液闷润３６～９６小时；（２）将闷润后的天南星取出置煮制容器中，加生姜汁，混匀，煮至姜汁被吸干，晾至四至六成干，干燥后得天南星炮制品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴皓，郁红礼，李俊松，文红梅，池玉梅，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：84