安全针、对照针以及双盲用针组制造技术

本发明专利技术是对被验者及施针者皆能进行遮蔽的双盲法所使用的安全针及对照针。对照针，具有：针管１３；充填固定于针管１３、对针体１１的移动赋予阻抗的第一充填物１４；充填固定于针管１３下部、当针体１１进入针管１３内的既定深度时对针体１１的移动赋予阻抗的第二充填物１７；藉第一充填物１４保持成能移动的针体１１，针体１１的长度使得针体１１充分进入针管１３时针体１１的前端１９停止于皮肤面上；以及设于针体１１上部所设的针柄１２底部、或针管１３顶部，当进入针管１３内的针体１１到达皮肤面上时，阻止针柄１２进入针管１３内的挡块。安全针，去除上述对照针中的第二充填物１７，使针体１１加长达到插入的深度。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于为严密的确认针炙疗法的治疗效果，对被验者与施针者双方皆能进行掩蔽针的真伪，或针刺入的深度、针的粗细、刺入位置(是否为穴道)的双盲用针组、能使用于该双盲用针组的安全针及对照针，特别是关于能防止患者、施针者及处理使用后的针者受到感染的安全针。习知技术调查针炙疗法的治疗效果的方法中，目前被认为最佳的方法，是仅对被验者进行掩蔽(masking)的单盲法。该单盲法的实验，是于穴道上赋予类似针的刺激，亦即，将赋予对照刺激的情形作为对照组，将实际使用针赋予刺激的情形作为刺针组，两者相较，以确认治疗效果。现在，提案的对照刺激的施加方法主要有下列三种(1)不使用针而仅使用针管押于皮肤上，叩打针管上端的方法。(2)将针管前端做成不至切开皮肤的形状，将此抵压于皮肤上的方法(例如，THE LANCET Vol.352.August 1,1998 p364-365)。(3)将透过皮肤通电用的电极贴于皮肤的方法。前述(1)、(2)及(3)的方法，皆是使用于单盲法的实验。前述(1)及(2)的方法，若能适当地设定条件，就能使被验者无法分辨究是真正的针所造成的刺激感、或是抵压对照针所造成的刺激感，亦即，可进行掩蔽。前述(2)的方法已获得证明(例如THE LANCET Vol.352.August 1,1998 p364-365)。前述(3)的方法，由于使用器具的形状、患者所受到的刺激感与针有明显的不同，因此对被验者进行掩蔽是非常困难的。附带一提的，无论前述任何一种赋予对照刺激的方法，对施针者而言，皆无法使其不能辨识是否为真正的针，亦即，无法对施针者进行掩蔽。也就是说，无论前述任何一种赋予对照刺激的方法，作为使用于对照组的对照刺激均不能说是完善的。当施针者对被验者进行扎针时，由于针刺破被验者的皮肤进入肉体内的感觉，会传至施针者的手指，或由于施针者事先已知道针刺部位，因此一直以来，对施针者进行掩蔽皆被认为是不可能的。在此种现状下，美国NIH(国立卫生研究所)的Consensus Develop Conference对针炙疗法的评价，由于仅能对被验者进行掩蔽，亦即，仅能以单盲法进行，因此不得不接受这一点。(THE LANCET Vol.352.September 19,1998 p992)。然而，由于单盲法会有施针者将对针炙疗法的期待与热诚传达给被验者的缺点，因此为了严密的确认针炙疗法的效果，皆希望出现一种能对被验者及施针者双方进行掩蔽的双盲法。另一方面，现在广泛使用的扎针的方法，为管针法。管针法的扎针，是使用分离的针与针管加以进行。首先，施针者将针插入针管内，以未把持插有针的针管的手的大姆指与食指轻轻接触的方式，在皮肤上形成夹持手(亦即，在刺入或拔针时夹持针管或针体的手)。接着，将插有针的针管插入夹持手的姆指与食指间，以夹持手将插有针的针管对准刺入角度加以支撑，以刺手(刺入针、或拔出针的手)的食指叩打针柄上端(通常，由于管针法所使用的针管的长度，是使用较针全长约短3～4mm左右的长度，因此以刺手叩打刺入该长度之差)以刺开皮肤。刺开皮肤后，仅拿开针管而留下刺开皮肤的针，以夹持手直接夹住针体，在支撑状态下进行刺入。当针体的前端到达目标深度后，立刻在维持以夹持手夹住针体的状态、或留置一定时间(留针)后再度形成夹持手，将针拔出。拔针后，已使用的针的针体及针体的前端，依然是暴露在外。如上所述，由于管针法中针管与针体是分离状态，因此刺入时、拔针时的夹持手是直接接触针体。是以，有可能产生因施针者的手指在针刺入前污染针体的危险性。此外，拔针时，由于是将没有针管的针体自人体拔出，亦有可能因暴露的针体及针体前端造成施针者的手指受到患者体液感染的危险性。即使戴上手套进行扎针时亦有相同的可能。又，亦有施针者误以针体及针体前端暴露在外的使用后的针扎到自己，或处理废弃针者不小心刺到自己的危险性。目前，在培养针炙师的教育设施或临床设施等处，在处理使用后的针时所采取的方法，首先，是将使用后的针弃置于直径8cm高17cm左右的圆筒形废弃箱中，装满后再以手自废弃箱中取出使用后的针，移至医疗废弃物用纸箱，将其处理掉。此方法在将使用后的针丢入废弃箱时、或将使用后的针自废弃箱中移至医疗废弃物用纸箱时，使用后的针有可能误刺人手，实际上亦有此情形。又，为防止因针炙疗法造成感染，亦提出在使用针时戴上指套、或医疗用手套等提案，但戴上手套一事本身即非常麻烦，且亦有手指接触已受污染的套体外侧的危险性的问题。因此提出有各种在进行上述针炙疗法、及使用后的针的处理时，预防感染的方法。近年来，例如，有以薄膜包覆针体(日本专利特开昭57-131446号)的方法、或将针体下端以收纳在针管内径的小管加以覆盖的方法(日本专利特开昭57-177752号)。这些方法，在施针中针体与针管分离，扎针后则是将针体与针管分别废弃。亦即，在废弃阶段，针体及针体的前端是暴露在外，并未考虑到因施针后的误刺等造成对第三者的感染的预防。本专利技术的第一目的在于，提供一种安全针及对照针，能严密地确认针炙疗法的效果、对被验者与施针者双方皆能实施掩蔽针的真伪或刺入位置(是否为穴道)的双盲方法。本专利技术的另一目的在于，提供一种能在针炙疗法中，防止施针者受到患者、或第三者受到施针者感染，以及防止废弃时的第三者本身因误刺等而受到感染的安全针。本专利技术的再一目的在于，提供一种能掩蔽刺入深度、或针的粗细的双盲用针组。专利技术的概述用于实现前述目的的本专利技术的安全针、特别是本专利技术的双盲用针组所使用的安全针包括(1)针管；(2)一个以上的针体保持填充物，充填固定于针管内的任意位置，于针体移动时赋予阻力、用于保持针体；(3)针体，藉该填充物保持为可移动，较针管的长度长出针体的刺入深度(针体进入身体内的深度)；(4)挡块，设置在针体上部所设的针柄的下端、或针管的上端，当针体前端达到刺入深度时，阻止针柄进入针管内；且(5)前述针管，较针体的刺入深度长。用于实现前述目的的本专利技术的对照针，或本专利技术的双盲用针组所使用的对照针包括(1)针管； (2)一个以上的第一填充物，充填固定于针管内的任意位置，于针体移动时赋予阻力、用于保持针体；(3)一个以上的第二填充物，充填固定于针管下部，当针体前端进入针管内达到既定深度时，在针体移动时赋予切皮感及刺入感；(4)针体，藉该第一填充物保持为能移动，其长度使得在针体充分进入针管时，针体前端停在皮肤面上；以及(5)挡块，设置在针体上部所设的针柄的下端、或针管的上端，当在针管内前进的针体前端到达皮肤面上时，阻止针柄进入针管内。又，本专利技术的与上述不同的对照针包括(1)针管；(2)一个以上的针体保持填充物，充填固定于针管内的任意位置，于针体移动时赋予阻力；(3)针体，藉该填充物保持为能移动，其长度使得在针体充分进入针管时，针体前端停在皮肤面上；以及(4)挡块，设置在针体上部所设的针柄的下端、或针管的上端，当在针管内前进的针体前端到达皮肤面上时，阻止针柄进入针管内。可将前述安全针及前述对照针加以组合，以构成双盲用针组。使用具有第二填充物的对照针的本专利技术的双盲用针组，其特征在于两者的针管长度、两者的自针管上端伸出的针体的长度、两者的针柄的长度、以及安全针的针体前端到皮肤的距离与对照针的针体前端到第二填充物上面的距本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种安全针，其特征在于，具有：（１）针管；（２）一个以上针体保持填充物，充填固定于针管内的任意位置，于针体移动时赋予阻力、用于保持针体；（３）针体，藉该填充物保持为可移动，较针管的长度长出针体的刺入深度；（４）挡块，设置在针 体上部所设的针柄的下端、或针管的上端，当针体前端达到既定刺入深度时，阻止针柄进入针管内；且（５）前述针管，较针体的刺入深度长。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：高仓伸有，
申请(专利权)人：学校法人花田学园，高仓伸有，
类型：发明
国别省市：JP[日本]