内外合治肝硬化的中药制剂制造技术

内外合治肝硬化的中药制剂“肝复汤”及“复方蟾酥膏”，本发明专利技术将中药原料醋三棱、醋莪术、醋柴胡、赤芍、醋香附、红花、白芍、白术、当归、肉桂、桃仁、乌药、酒军、鳖甲、羚羊角、茵陈、土鳖虫、茯苓制成内服中成药，将乌梢蛇、全蝎、蟾酥、蜈蚣、斑蝥、乳香、没药制成外用膏药，这两种药同用可内外合治肝硬化，达到内外夹攻，吸收快，疗效迅速的效果，而且对肠胃刺激小，安全可靠，临床有效率达９０．７％。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属一种治疗肝硬化病的口服中成药。肝硬化的病理特点是肝细胞变性与坏死，导致肝脏形体异常，质地变硬，从而出现肝功能减退和门静脉高压的一系列临床症状，如食欲减退、疲乏无力、腹部胀满、脾脏肿大、腹水等。迄今为止，西医对本病尚无特效疗法，主要采用对症和支持疗法，但效果不确切。中医主要认为本病以气虚为本，血瘀为标，气虚血瘀是肝硬化的基本病机。对本病的治疗方案甚多，早期一般采用疏肝理气，清热解毒、健脾利湿、活血化瘀等法，晚期则用温补脾胃、化气行水、养肝益肾等法治之。综合各种资料，中医治疗肝硬化的总有效率为78％-90％左右。本专利技术旨在提供一种能内外治夹攻，疗效高且迅速，安全可靠地治疗肝硬化的中药制剂“肝复汤”及“复方蟾酥膏”。实现上述目的的方案是，制作本中成药内服药“肝复汤”的中药原料及重量配比是(a为单位重量份)醋三棱7-11a 醋莪术7-11a 醋柴胡7-11a 赤芍7-11a醋香附13-17a 红花 13-17a 白芍 10-14a 白术10-14a当归 10-14a 肉桂 2-4a桃仁 7-11a 乌药7-11a酒军 13-17a 鳖甲 17-23a 羚羊角4-8a 茵陈35-45a土鳖虫17-23a 茯苓 13-17a将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；制作本中成药外用药“复方蟾酥膏”的中药原料及重量配比是；乌稍蛇70-90a 全蝎25-35a 蟾酥17-23a 蜈蚣7-13a斑蝥 18-22个 乳香25-35a 没药25-35a将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药。上述口服中成药“肝复汤”中的醋三棱、莪术、鳖甲、土鳖虫为软坚散结，消积除疲之品；香附、柴胡、当归、赤芍、乌药疏肝解郁，活血散结；香附、红花、酒军破血行瘀，涤腐生新；肉桂、白芍温中行气，柔肝止痛；白术、羚羊角、茵陈、茯苓平肝风，清湿热，退黄胆。全方配伍功能是清热解毒，软坚散结，除症消痞，活血化瘀，扶正固本。主治肝硬化，肝硬化腹水，对肝癌的症状也有一定改善作用。上述外用药“复方蟾酥膏”中的蟾酥、全蝎、蜈蚣、斑蝥为平肝解毒、熄风止痛之品；乌稍蛇、乳香、没药散瘀消痞，并有止痛之功效。全方配伍功能是祛瘀通结，消痞除症，平肝解毒，熄风止痛。主治肝硬化，肝硬化腹水，对肝癌的临床症状也有一定改善作用。本专利技术口服药较为缓和，避免了对患者的肝脏及肠胃的刺激，外用药以消痞除症为主，二者结合，同时使用，内外夹攻，达到吸收快，疗效迅速的效果。本中成药经5000例肝硬化患者临床使用，均取得满意效果，特别是对食欲减退、腹部胀满、腹水、黄疸等症状改善迅速，较一般单纯口服汤剂疗效更为明显。患者易于接受，使用方便，用药中未发现不良反映。下面是对150例患者临床系统应用“肝复汤”及“复方蟾酥膏”内外同用三个疗程的疗效统计。疗效判断标准临床治愈症状全部消失，理化指标基本恢复正常。显效症状较治疗前明显改善，或个别症状有所改善，相关理化检查明显好转。有效症状减轻，理化检查有所好转。无效；治疗前后临床症状及理化检查无变化。150例肝硬化病人疗效统计 本组排除由于血吸虫及药物或酒精中毒造成的肝损害者。由以上统计可知，本组病人治疗后总有效率为90.7％，无效9.3％，其中对晚期肝硬化的总有效率为88.7％，无效率11.3％，此外，绝大多数患者用药后临床症状均有改善。典型病例张学琴，女，34岁，住陕西省宁强县胡家坝新义街12号，94年6月15日就诊，自述93年开始感到肚胀入陕西勉县医院住院检查，B超显示肝脏有密集大小不等光点，且门静脉增粗，肝功检查血浆白蛋白明显降低，球蛋白增加，结合临床症状，诊断为肝硬化中期。由于用各种西药治疗疗效果不明显，遂来本院求治，查患者腹胀、肝腹水、面色无华、食欲差，肝脾大，确诊为肝硬化腹水。自94年7月21日开始内服“肝复汤”，每次10毫升，每日三次，并外敷“复方蟾酥膏”，四天换药一次，用药十天后患者尿量增多，饭量增加。9月15日以后病情更加好转，能开始扶墙下地。95年3月4日复查，临床症状已全部消失，食欲正常，超声检查肝硬化腹水消失，其它理化指标基本正常。达到临床治愈。随访半年未复发。本专利技术中成药抓住了肝硬化的一般发病规律，适用于肝硬化的各个阶段，采用本药内外合治肝硬化，达到较目前国内一般疗法更为有效的疗效，临床统计150例，总有效率为90.7％，本药口服药较为缓和，避免了对患者的肝脏及肠胃的刺激，外用药以消痞除症为主，两者结合，内外夹攻，达到吸收快，疗效迅速的效果。同时肝硬化为顽固性疾病，肝细胞的恢复须经过较长时间，本药适合长期使用，曾用本药治疗数千例病人，除个别人使用“复方蟾酥膏”偶有皮肤刺激症状外，其余均安全可靠。患者食欲改善迅速，腹水消除时间短，肝功恢复较为满意。实施例1本例口服药“肝复汤”由下述重量配比的中药原料制成(a为单位重量份)醋三棱9g 醋莪术 9g 醋柴胡9g 赤芍 9g 醋香附15g红花 15g 白芍 12g 白术 12g 当归12g 肉桂 3g桃仁 9g 乌药 9g 酒军 15g 鳖甲20g 羚羊角 6g茵陈 40g 土鳖虫20g 茯苓 15g将上述重量配比的中药原料制成口服中成药，制作方法是将上述十八味药精选后，连煎三次，合并滤液，浓缩至250ml即得，装250ml瓶中高压灭菌备用(夏季可酌加苯甲酸纳防腐)。制作本中成药外用药“复方蟾酥膏”的中药原料及重量配比是乌稍蛇80g 全蝎30g 蟾酥20g 蜈蚣10g斑蝥 20个 乳香30g 没药30g将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药，制作方法是将植物油烧沸，待沫下去后，先将红丹、蟾酥、乌稍蛇、全蝎、蜈蚣、斑蝥共研细粉，加入油中，次将乳香，没药细粉(过100目筛)徐徐加入，用鲜肥嫩槐枝搅动，炼至滴水成珠为度。然后，装入瓷罐中密封，埋入地下7天以上，去火毒。制膏时，用70℃水浴化开，摊布均匀，每张用膏5克即成。服用方法“肝复汤”每日口服三次，每次10毫升，服药前充分摇匀，饭后立即服下，红糖为引，伴温开水服下。“复方蟾酥膏”与口服药同时使用，每次敷贴一张，四天换药一次，分别帖于期门、肝俞、神阙穴位。使用前先将药膏加温，使之易于贴敷。对个别患者偶有皮肤刺激情况，则可待皮肤正常后再贴敷。使用本制剂两个月为一疗程。实施例2本例制作口服药“肝复汤”的中药原料及重量配比为；醋三棱7g 醋莪术 7g 醋柴胡7g 赤芍 7g 醋香附13g红花 13g 白芍 10g 白术 10g 当归10g 肉桂 2g桃仁 7g 乌药 7g 酒军 13g 鳖甲17g 羚羊角 4g茵陈 35g 土鳖虫17g 茯苓 13g将上述重量配比的中药原料制成口服中成药；制作本中成药外用药“复方蟾酥膏”的中药原料及重量配比是乌稍蛇70g 全蝎25g 蟾酥17g 蜈蚣8g斑蝥 18个 乳香25g 没药25g将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成药。实施例3本例制作口服药“肝复汤”的中药原料重量配比为醋三棱11g 醋莪术11g 醋柴胡11g 赤芍11g 醋香附17g红花 17g 白芍 14g 白术 14g 当归14g 肉桂 本文档来自技高网...

【技术保护点】
内外合治肝硬化的中药制剂“肝复汤”及“复方蟾酥膏”，其特征在于，制作本中成药内服药“肝复汤”的中药原料及重量配比是：醋三棱７－１１ａ 醋莪术７－１１ａ 醋柴胡７－１１ａ 赤芍７－１１ａ醋香附１３－１７ａ 红花１３－１７ａ 白芍１０－ １４ａ 白术１０－１４ａ当归１０－１４ａ 肉桂２－４ａ 桃仁７－１１ａ 乌药７－１１ａ酒军１３－１７ａ 鳖甲１７－２３ａ 羚羊角４－８ａ 茵陈３５－４５ａ土鳖虫１７－２３ａ 茯苓１３－１７ａ将上述重量配比的中药原料制成口服中 成药；制作本中成药外用药“复方蟾酥膏”的中药原料及重量配比是：乌稍蛇７０－９０ａ 全蝎２５－３５ａ 蟾酥１７－２３ａ 蜈蚣８－１２ａ斑蝥１８－２２个 乳香２５－３５ａ 没药２５－３５ａ将上述重量配比的中药原料制成外用膏剂中成 药。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：张文义，
申请(专利权)人：张文义，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]