一种治疗肝病的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝病的中药制剂。该中药制剂是以中药柴胡、当归、丹参、赤芍、生首乌、茵陈、板兰根、败酱草、郁金、虎杖、夜交藤等作为活性成分，与其它药用辅料配制成口服合剂、冲剂、片剂或胶囊剂等。该制剂服用方便、无副作用、而且价格便宜，尤其对脂肪肝、肝硬化或乙型、丙型慢性肝炎疗效显著。本发明专利技术提供的制备方法操作简便、成本低廉，宜于规模型工业化生产。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
具体是涉及一种治疗肝病的中药制剂。本文肝病系指脂肪肝、肝硬化和慢性病毒性肝炎(乙型、丙型)等一类常见病、多发病。对此类疾病目前国内外尚缺乏有效的治疗措施，临床一般采取保肝治疗为主，例如对于脂肪肝常采取降血脂、保肝治疗，但疗效并不明显；对于肝硬化在医疗技术上没有新的突破和进展，对于乙肝或丙肝虽然也有采用干扰素治疗，但价格昂贵且疗效不肯定，因此，这是人类医学的一项难题。本专利技术的目的在于研制一种中药制剂，能治愈或明显改善上述肝病症状，并且服药方便、无副作用、价格便宜，有利于临床广泛应用。鉴于这类肝病均与人体免疫功能有关，本专利技术是基于调整人体免疫功能，抑制自体免疫反应，疏通肝脏毛细血管和毛细胆管的原理，使药物能顺利进入肝脏各个部位的组织细胞、充分发挥治疗作用。脂肪肝的发生机制十分复杂，目前尚无明确的阐述。本专利技术人通过长期的临床观察，认识到脂肪肝的发生是由一种自体免疫反应所引起。这种自体免疫反应是由不同病因导致身体产生某些有害物质所激发。内毒素可激发自体免疫反应现已得到证实。从部分肝硬变病人血清中可检出肝细胞特异性自身抗原，如肝特异性膜脂蛋白(LSP)和肝细胞膜抗原(LMAG)，就是这类自体免疫反应的有力证据。由于这种自体免疫反应，导致肝细胞膜对脂类物质的进入失控，引起大量的脂肪在肝细胞内沉积，造成肝细胞功能障碍与肝脏微循环障碍，进而加重肝脏的损害，引起恶性循环。本专利技术人既吸取现代医药学对一些中草药的研究进展，又注重传统中医药学的理法方药及药物的性味功能，力求选用具有调整免疫功能、抑制自体免疫反应、疏通肝脏毛细血管和毛细胆管、加速脂肪的代谢的药物进行组方，并不断进行了优化，使其基本达到了疗效显著而又无副作用，为肝脏疾病的治疗摸索到了一条可行的途径。本专利技术提供了一种治疗肝病的中药制剂(又名东方肝康1号、东方肝华、东方肝欣、东方肝宁)，该制剂是由中药作为活性成份与药用辅料组成的，并可以按中药活性成份为0.01-99.9％及含药用辅料为99.9-0.01％的任意选择配比制成100％的组成。本专利技术治疗肝病的中药制剂，其中作为活性成份的中药主要可以含柴胡6-15克、当归10-18克、丹参10-20克、赤芍10-20克、生首乌10-30克、茵陈10-30克、板兰根10-40克、败酱草10-30克、夜交藤10-40克、郁金8-15克、虎杖10-20克，还可以含生黄芪10-30克、夏枯草15-30克、白花蛇舌草10-30克、生艾叶8-15克、五味子8-15克、香附8-15克、山楂10-20克、莱菔子10-20克、白蒺藜10-20克、苦参10-20克、贯众10-15克、山豆根10-20克、桑寄生10-20克、天花粉10-15克、菊花10-20克等。本专利技术治疗肝病的中药制剂经临床试验结果如下一、用于治疗脂肪肝的疗效观察。1、脂肪肝诊断标准①症状肥胖、腹胀、乏力、肝区痛等；②肝功能和血脂异常；③B超或CT检查肝脏可见脂肪肝的特征性病变；④肝穿刺，病理检查诊断为脂肪肝。凡符合上述4条或①加③或④均可诊断为脂肪肝。2、基本情况本组184例均按上述诊断标准，明确诊断为脂肪肝。其中男性126例，女性58例。病程1-15年不等。发病年龄12-78岁。184例患者中，以营养过剩而发生脂肪肝的87例，有病毒性肝炎史51例，有长期饮酒史44例，糖尿病并发脂肪肝2例。本组每例患者自发病以来曾以不同方式进行过保肝、降血脂、减肥等治疗而未见效。3、方法本组患者均饭前口服本专利技术治疗肝病的中药制剂(东方肝康1号合剂)，每日3次，每次20ml，同时口服维生素C，每日3次，每次0.2g，以3个月为一疗程。视病情轻重，可连续服药1-2个疗程。服药期间忌饮酒，食用高蛋白、低糖、低脂肪及富含维生素的食物，适当控制饮食量。本组实际服药时间为45-180天，平均服药142天，服药过程中无一例出现不良反应。4、结果(一)疗效判断标准1.治愈①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等消失；②肝功能恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变消失。2.显效①和②同治愈；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变较服药前明显减轻。3.有效①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等明显减轻或消失；②肝功能好转或恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征病变较服药前有所减轻。4.无效与服药前比较，症状体征无变化。(二)治疗结果治愈116例占63.0％，显效47例占25.6％，有效18例占9.8％，无效3例占1.6％，治疗总有效率为98.4％。除上述之外，已治疗2200多例脂肪肝患者，取得显著疗效，治愈率达65.5％，显效率达23.8％，总治疗有效率97.6％，而无任何副作用。二、本专利技术的治疗肝病的中药制剂(东方肝康1号)与益肝灵等治疗脂肪肝的疗效比较结果如下1、脂肪肝诊断标准①症状肥胖、腹胀、乏力、肝区痛等；②肝功能和血脂异常；③B超或CT检查肝脏可见脂肪肝的特征性病变；④肝穿刺，病理检查诊断为脂肪肝。凡符合上述4条或①加③或④均可诊断为脂肪肝。2、病例选择122例患者均按上述诊断标准，明确诊断为脂肪肝。根据就诊时间先后将患者随机分为A组和B组。A组84例，男性63例(75.0％)，女性21例(25.0％)，年龄20-71岁，平均年龄44.3±11.2。B组38例，男性28例(73.7％)，女性10例(26.3％)，年龄20-73岁，平均年龄44.8±11.8。两组性别、年龄与病程及其他情况无明显差异(P＞0.05)。3、方法A组患者饭前口服本专利技术的纯中药制剂东方肝康1号合剂，每日服3次，每次20ml。B组患者每次口服益肝灵77mg、多烯康0.9g，维生素C0.1g，每日3次。两组患者均服药120天后进行全面复查。服药期间适当控制饮食量，忌饮酒，食用高蛋白、低糖、低脂肪及富含维生素的食物。4、结果(一)疗效判断标准1.治愈①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等消失；②肝功能恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变消失。2.显效①和②同治愈；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变较服药前明显减轻。3.有效①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等明显减轻或消失；②肝功能好转或恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征病变较服药前有所减轻。4.无效与服药前比较，症状体征无变化。(二)治疗结果A组治愈55例(65.5％)，显效20例(23.8％)，有效7例(8.3％)，无效2例(2.4％)，总有效率97.6％。B组无1例治愈，显效2例(5.3％)，有效11例(28.9％)，无效25例(65.8％)，总有效率为34.2％。两组疗效差异显著(P＜0.01)。三、用于治疗肝硬化85例，有效率达95％，患者经6-12个月治疗，肿大的脾脏有一定程度的回缩，门静脉内径减小，腹水减少或消失，肝功能逐步好转。早期肝硬化患者可基本治愈。失代偿期患者，症状改善明显，好转较快，无副作用。四、用于治疗乙型肝炎118例，其诊断标准均符合1990年上海第6次全国病毒性肝炎会议修订的标准。疗程6-8个月，肝功能明显改善总有效率达92％。HBV-DNA，HBeAg转阴率可达6 0％，HBV-M转阴率达35％，无副作用。五、治疗丙型肝炎患者10例，均有输血史，检测HCV-RNA与抗HCV均阳性。疗程3-6个月，9例肝功能恢复正常，4例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝病的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由中药作为活性成份与药用辅料组成的，并可以按含中药活性成份为０．０１－９９．９％及含药用辅料为９９．９－０．０１％的任意选择配比制成１００％的组成，其中作为活性成份的中药主要可以含柴胡６－１５克、当归１０－１８克、丹参１０－２０克、赤芍１０－２０克、生首乌１０－３０克、茵陈１０－３０克、板兰根１０－４０克、败酱草１０－３０克、夜交藤１０－４０克、郁金８－１５克、虎杖１０－２０克，还可以含生黄芪１０－３０克、夏枯草１５－３０克、白花蛇舌草１０－３０克、生艾叶８－１５克、五味子８－１５克、香附８－１５克、山楂１０－２０克、莱菔子１０－２０克、白蒺藜１０－２０克、苦参１０－２０克、贯众１０－１５克、山豆根１０－２０克、桑寄生１０－２０克、天花粉１０－１５克、菊花１０－２０克。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘智华，
申请(专利权)人：刘智华，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]