一种治疗畜禽痢疾和腹泻的注射剂的生产方法技术

本发明专利技术为一种治疗畜禽痢疾的注射剂的生产方法。采用利福霉素类系列药物为主药，添加二甲基甲酰胺、无水乙醇、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠等抗氧化剂、表面活性剂、防腐剂等辅料精制而成。制造工艺简单，无“三废”污染，成本低，使用方便，对畜禽多种传染性痢疾、肠炎及腹泻等有特效，对一些畜禽常见的传染病或寄生虫病有良效，具有广谱、高效、速效、用药量小且无毒副作用等优点。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种兽药的生产方法，尤其是。痢疾和腹泻是兽医临床上畜禽常见的消化道多种传染病共有症状，多见于由沙门氏菌、致病性埃希氏大肠杆菌、猪密螺旋体、羔羊产气荚膜梭菌、肠球菌以及金黄色葡萄球菌等多种病原体引起的肠炎、痢疾。这些疾病，发病率高、危害性大，严重阻碍着畜牧业的发展，给人民经济带来巨大损失。鉴于目前对付这些传染病预防效果不佳，很大程度上仍有赖于高敏药物或抗生素的治疗作用；又由于上述病原体对目前常用、在用的抗生素类、磺胺类、呋喃类或一些早期专利技术的喹诺酮羧酸类药已经产生耐药性或者根本无效，故寻找一种高效、迅速、广谱的杀菌、抑菌的理想药物，已经非常迫切和必要。本专利技术的目的是提供一种制备工艺简单、成本低廉、使用方便、用药量小、无毒副作用，且高效，速效的用于治疗由多种病原体引起的畜禽痢疾的注射剂的生产方法。本专利技术是这样实现的取主药利福霉素类系列药物(简称RFSV)0.5％-16％(按W/V)溶解于8-62％的二甲基甲酰胺(或二甲基乙酰胺)中，再加入8-30％的无水乙醇助溶。利福霉素类系列药物可为甲哌利福霉素(利福平)、利福定、利福喷丁等。另用一容器，称量取金属离子络合剂如乙二胺四乙酸的衍生物及其盐等0.03-0.1％、PH缓冲剂0.5-2.5％(如硼酸与硼砂等)，抗氧化剂0.2-0.5％(如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等)、抗坏血酸(VC)0.05-0.2％，加入过沸放冷后的蒸馏水或注射用水中，不断搅拌，直至所有原料在水中全部溶解。将辅料缓慢加入基液并不停搅拌，得透明澄清液体，先粗过滤，后精过滤，除菌，分装，即得成品。根据需要，利福霉素类药还可以与无配伍禁忌的一些其他抗生素(如氯霉素)、抗菌药(如磺胺类药)或者抗菌增效剂(如三甲氧苄氨嘧啶)配合使用。本专利技术在兽医临床上使用很方便，畜禽注射一次见效，用药量小，无毒副作用，高效，广谱、速效。在生产工艺上，制备工艺简单易行，要求生产设备和条件毋须苛刻，产品质量标准易于控制。RFSV是一种人用药，《中国兽药典》尚未收载。由于在制剂中添加有诸如抗氧化剂、金属离子络合剂、PH缓冲剂、表面活性剂以及防腐剂等含各种特定成份的稳定剂，使本方法制备的注射剂的保质期大大延长，可达10个月以上，远已满足兽医医临床上的需要，从而达到了本专利技术的目的。实施例实施例1取利福定2.5g，加入二甲基甲酰胺10ml，充分搅拌至全溶，加入无水乙醇10ml，搅匀。另备一容器，按配制总量取硼酸2.05g、硼砂0.5g、乙二胺四乙酸二钠0.1g、亚硫酸钠0.3g、VC0.2g和吐温-800.1ml，加入适量过沸放冷后的注射用水，搅溶。把上述配料的混合水溶液徐徐加到利福定液体中，边加边不停轻轻搅拌，充分混匀，得澄清透亮液体，补足水量，使总量为100ml，先粗滤，后经G3玻璃砂过滤器过滤除菌，分装即得。实施例2取利福平4g，加入二甲基甲酰胺14.63ml，充分搅拌直至全部溶解。加入无水乙醇23.31ml，搅匀。另备一容器，加入硼酸2.05g、硼砂0.5g、亚硫酸钠0.3g、乙二胺四乙酸二钠0.1g、VC0.2g、十二烷基硫酸钠1.25g和适量过沸放冷后的蒸馏水约40-50ml拌至全部配料溶解后，把这一混合水溶液徐徐加到前述的利福平复合液体中，边加边不停地轻轻搅拌，补足水至总量100ml，搅拌均匀，得透明澄清液体，先粗滤、后用G3玻璃砂滤器过滤除菌、分装即得。权利要求1.，其特征在于a、将主药利福霉素类系列药物0.5-16％(W/V)溶解于8-62％的二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中，充分搅拌至全溶，再加入8-30％的无水乙醇，混匀，搅拌；b、取金属离子络合剂0.03-0.1％、PH缓冲剂0.5-2.5％、抗氧化剂0.2-0.5％、以及抗坏血酸0.05-0.2％溶解于蒸馏水中；c、将a液在不停搅拌中慢慢注入b液，充分混匀后，过滤细菌，并在无菌条件下，分装安瓿，封口，即得成品。2.如权利要求1所述的，其特征在于可以添加无配伍禁忌的其他抗生素、抗菌药或抗菌增效剂。全文摘要本专利技术为一种治疗畜禽痢疾的注射剂的生产方法。采用利福霉素类系列药物为主药,添加二甲基甲酰胺、无水乙醇、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠等抗氧化剂、表面活性剂、防腐剂等辅料精制而成。制造工艺简单,无“三废”污染,成本低,使用方便,对畜禽多种传染性痢疾、肠炎及腹泻等有特效,对一些畜禽常见的传染病或寄生虫病有良效,具有广谱、高效、速效、用药量小且无毒副作用等优点。文档编号A61K31/34GK1174703SQ9710126公开日1998年3月4日 申请日期1997年3月18日 优先权日1997年3月18日专利技术者唐宏生, 蒋明威, 曾永保 申请人:唐宏生本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗畜禽痢疾和腹泻的注射剂的生产方法，其特征在于：ａ、将主药利福霉素类系列药物０．５－１６％（Ｗ／Ｖ）溶解于８－６２％的二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺中，充分搅拌至全溶，再加入８－３０％的无水乙醇，混匀，搅拌；ｂ、取金属离子络合剂０ ．０３－０．１％、ＰＨ缓冲剂０．５－２．５％、抗氧化剂０．２－０．５％、以及抗坏血酸０．０５－０．２％溶解于蒸馏水中；ｃ、将ａ液在不停搅拌中慢慢注入ｂ液，充分混匀后，过滤细菌，并在无菌条件下，分装安瓿，封口，即得成品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐宏生，蒋明威，曾永保，
申请(专利权)人：唐宏生，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]