2-甲基-噻吩并-苯并二氮杂口服制剂制造技术

固体口服制剂，包括与填充剂直接混合的作为活性成分的奥氮平；粘合剂、崩解剂、为确保所需脆性的干粘合剂，和润滑剂；其中固体口服制剂用选自下列的聚合物包衣：羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、异丁烯酸异丁烯酸二甲氨基乙酯共聚物、异丁烯酸甲酯－丙烯酸乙酯共聚物，甲基纤维素，和乙基纤维素。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供改进的特别适于药用的2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并〔2，3-b〕〔1，5〕苯并二氮杂(下文中称为奥氮平(Olanzapine))片剂，和其制备方法。奥氮平在精神病的治疗中极具前景并且正被广泛地用于此目的。奥氮平的某些片剂是已知的，如美国专利5,229,3 82中所述。但是，由于奥氮平的湿敏性，亚稳性，现有的奥氮平片剂不合需要的变色倾向，和奥氮平的意想不到的有效性，需要改进其口服制剂。本申请要求的专利技术提供特别适于药用的奥氮平固体口服制剂，该制剂包括将奥氮平与填充剂、粘合剂、崩解剂、为满足脆性的干粘合剂，和润滑剂直接混合而成；其中固体口服制剂可以用选自下列的聚合物包衣羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、异丁烯酸异丁烯酸二甲氨基乙酯共聚物、丙烯酸乙酯-异丁烯酸甲酯共聚物，甲基纤维素，和乙基纤维素。特别优选的聚合物包衣不含有聚乙二醇。本专利技术提供特别适于药用的，稳定的固体口服奥氮平制剂的制备方法，该制剂具有选自下列的聚合物包衣羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、羧甲基纤维本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：G·R·科兰，T·C·莫里斯，
申请(专利权)人：伊莱利利公司，
类型：发明
国别省市：