一种治疗心脏病药物的非冻干型粉针制剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗心血管病药物的非冻干型粉针制剂。该制剂是由一支内含作为活性成分的氨力农（Ａｍｒｉｎｏｎｅ）药物（结晶或结晶性粉末）与一支内含注射用溶剂（液体）的安瓿瓶组合而成的。在使用时将注射用溶剂注入氨力农药物溶解即可。该制剂稳定性好，使用方便。本发明专利技术提供了制备方法。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂及制备方法。氨力农(Am rinone)，又名氨吡酮，化学名为5-氨基-3，4′双吡啶-6(1H)酮，可用于制备治疗心脏病的药物。现用的多为冻干型制剂和注射液，但是冻干型制剂在制备时受设备和生产条件限制且贮存时会发生沉淀浑浊及变色现象，注射液贮存时会发生沉淀浑浊现象，影响了临床应用。本专利技术的目的是在于克服上述缺点，研制一种新的剂型，使其稳定性好，质量可靠。本专利技术人经过考察，发现当氨力农原料药单独存放，在既无抗氧剂保护，也无充氮保护，室温自然条件下，放置四年以上，外观和内在质量均无任何改变，因而极大地延长了使用期。本专利技术提供了一种氨力农粉针制剂。该制剂为一种非冻干型的组合式注射剂，具体是由—支内含作为活性成份的氨力农药物结晶小瓶与一支内含注射用辅料的安瓿瓶组合而成的。其中氨力农药物小瓶中含有氨力农10-500毫克，注射用溶剂是由酸、抗氧剂和注射用水组成的，其中酸含量为14-180毫克/支、抗氧剂为0-5％。本专利技术的另一个目的是提供了上述氨力农粉针剂的制备方法，该方法包括下列步骤(1)制备氨力农药物结晶将氨力农加10-1000倍量的注射用水，煮本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氨力农（氨吡酮）粉针剂，其特征在于该粉针剂是由一支内含作为活性成份的氨力农药物小瓶与一支内含注射用溶剂的安瓿瓶组合而成的，其中氨力农药物小瓶中含有氨力农１０－５００毫克，注射用溶剂是由酸、抗氧剂和注射用水组成的，其中酸含量为１４－１８０毫克／支，抗氧剂为１－５０毫升。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：于力，李伯涛，
申请(专利权)人：齐鲁制药厂，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]