用于治疗慢性盆腔炎的复方药剂制造技术

一种治疗慢性盆腔炎的复方药剂，采用虎杖等１１味中药经提取制成药液，以直肠灌肠的方式给药，其使用安全可靠无毒副作用，具有抗炎抑菌、止痛退热和提高免疫功能的作用，治愈率２４％、显效３２％、总有效率９４％。由于药剂浓度高剂量少，能延长药液在直肠的停留时间，更充分地发挥其药效，缩短治疗周期，且药液无需再加工，给患者的使用带来方便。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于治疗慢性盆腔炎的纯中药复方药剂的制备和使用。慢性盆腔炎是妇女常见病之一，由于其病程长、易反复发作，严重地影响了妇女身心健康；并由于病情复杂、致病的病原体不一，故诸多的治疗药物均不理想。《中医杂志》1993.34(11):680报告，用中药自拟处方煎服治疗慢性盆腔炎42例，治愈率20％，显效31.9％，总有效率80.9％；其对照采用超声波电疗加抗生素治疗32例，治愈率21.9％，显效25％，总有效率75％。《中国中西医结合杂志》1994.14(3):178报告，用自拟当归元胡汤口服治疗慢性盆腔炎112例，第一疗程用药20～30剂，以后每疗程10～12剂，三个疗程后进行疗效评定，治愈率27.7％，显效22.3％，总有效率95.5％。《中国中西医结合杂志》1994,14(8):505报告，用0.2％甲硝唑注射液250ml，每日二次静脉点滴，中间加用5％葡萄糖500ml加复方丹参注射液16～24ml静脉点滴治疗慢性盆腔炎431例，7天为一疗程，一般3～5个疗程，其治愈率52.79％，好转37.21％，总有效率90；对照以甲硝唑注射液250ml每日二次静脉点滴，中间加用抗生素静脉点滴治疗43例，10天为一疗程，一般2～5疗程，治愈18.61％，好转65.12％，总有效率83.73％。《实用护理杂志》1995,11(12):25报告，用中药自拟配方保留灌肠治疗慢性盆腔炎116例，10天为一疗程，2～3疗程进行疗效判断，显效45％，总有效率93％。从上述文献中可以看出，由于慢性盆腔炎病因复杂、病变部位特殊，病菌产生有耐药性等特点，西医在治疗方面表现出力不从心、疗效差、毒副作用较大，而中草药能从根本上解决病因、效果显著，但传统的煎服疗法疗程较长、药苦难奈，且长期口服有伤脾胃；而静脉注射药物患者无法自行医疗、且疗程长、点滴费时影响工作而被许多人中途放弃；中药保留灌肠治疗以其简便易行、无创伤、药物不经肠胃分解、吸收率高、治疗可靠安全等优点，更为广大患者所接受，但其仍存在以下不足由于药剂为自家煎熬，不能充分发挥药效、且不方便，而且药液剂量较大(至少100ml)、在肠内保留时间短、更降低了药效，另外其也存在有疗程长、使患者不能坚持的问题，其药方未见有公布。本专利技术的目的就是提出一种治疗慢性盆腔炎的纯中药复方药剂及其制备方法，使之治疗效果更好、治愈率更高、治疗周期更短、使用更方便。本专利技术所提出的治疗慢性盆腔炎的复方药剂，其药物成份及重量比例为虎杖30、黄柏10、延胡索10、丹参20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板兰根10、甘草6，并将其制成药液，以直肠灌肠的方式给药。本专利技术药剂的制备方法为在虎杖、黄柏、延胡索中加入5～6倍的70％乙醇，用加热回流提取方法提取2小时后过滤，再将滤液中乙醇回收得到提取液；另在丹参、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板兰根、甘草中加入7～8倍的水，煎煮2～3小时后过滤，将滤液浓缩至生药重量以下，加入乙醇至乙醇含量80％，静置24小时后过滤，回收滤液中乙醇，将得到的提取液与前述提取液混合后，调PH至6.5～7，加蒸馏水至总生药含量的1∶1，再经过滤、分装、灭菌、包装后成为成品。本专利技术所制备药剂的使用方法为一日一次，每次50ml，加温至38～40℃，睡前直肠给药，侧卧30～60分钟，6次为一疗程，需2～3个疗程。本专利技术所制备的复方药剂经毒性试验证明，没有任何毒副作用和不良反应，其使用安全可靠；经药效学试验证明，具有抗炎抑菌、止痛退热和提高免疫功能的作用；经临床试验观察，对50例慢性盆腔炎经二个疗程的治疗后，其治愈率24％，显效32％，总有效率94％。所制备的药剂由于浓度高、剂量少，可以延长药液在直肠的保留时间，使药液当天不被排出，更充分地发挥其清热解毒、化湿除带、祛瘀止痛、散结消瘀的功效，大大缩短了治疗周期；还由于药剂已被制为成品，无需再加工，给患者的使用带来方便。该药剂已申报国家卫生部审批。附附图说明图1为本专利技术制备复方药剂的流程示意图。以下结合附图举例说明本专利技术技术方案的实施。本专利技术复方药剂按1000ml药液制备，各种药材的取量为虎杖213g、黄柏71g、延胡索71g、丹参142g、川芎71g、香附71g、大血藤106g、牛膝71g、夏枯草71g、板兰根71g、甘草42g，总生药量1000g，是按所制药液含有1∶1的生药成份来确定，若制备药液量大，则生药量也应相对应，只要求按前述药材的比例取药，其各种药材的取量并不要求非常严格，尤其是大量生产时。本专利技术药剂的制备方法为在虎杖、黄柏、延胡索中加6倍的70％乙醇，用加热回流提取法提取2小时过滤，再给滤渣中加5倍的70％乙醇进行第二次回流提取，将二次的滤液合并回收其中乙醇至无醇味；在丹参、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板兰根、甘草中加入8倍的水煎煮3小时后过滤，再给滤渣中加7倍的水进行第二次煎煮提取，将二次的滤液合并浓缩至少于生药重量以下(即645ml)，在浓缩液中加入乙醇至乙醇含量达到80％，静置24小时后过滤，回收滤液中乙醇至无醇味，将该提取液与前述的虎杖等的提取液混合，调PH至6.5后，加蒸馏水使药液总量为1000ml，即药液的生药含量为1∶1，再经过滤、分装、灭菌、包装后成为成品药。其分装可以是每次为一个包装(50ml)，也可以是每疗程为一个包装(300ml)。由于川芎、香附中含有挥发油，可将此二味药先采用煎煮蒸馏的方法回收蒸馏液，将剩余的药渣残液再与丹参等药材一同煎煮提取，且不影响后序的提取，将回收的蒸馏液进行乳化处理，以使油水相溶成为乳化液，如加入乳化剂(吐温80)即可完成，在前述两种提取液混合时把乳化后的蒸馏液一同加入混合，且后序的要求不变。本专利技术所制备的药剂在使用时，应使用前端为插管、后端为药液瓶的灌肠装置；先将加温后的药液装入药液软瓶套上插管，将插管由肛门插入至直肠，挤压药液瓶使药液进入直肠，待药液灌完后取出插管即可。权利要求1．一种治疗慢性盆腔炎的复方中药药剂；采用药液以直肠灌肠的方式给药，其特征在于，所用药材及重量比例为虎杖30、黄柏10、延胡索10、丹参20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板兰根10、甘草6。2．根据权利要求1所述的药剂，其特征在于，所述药剂的制备方法为在虎杖、黄柏、延胡索中加入5～6倍的70％乙醇，用加热回流提取方法提取2小时后过滤，再将滤液中乙醇回收得到提取液；另在丹参、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板兰根、甘草中加入7～8倍的水，煎煮2～3小时后过滤，将滤液浓缩至生药重量以下，加入乙醇至乙醇含量80％，静置24小时后过滤，回收滤液中乙醇，将得到的提取液与前述提取液混合后，调PH至6.5～7，加蒸馏水至总生药含量的1∶1，再经过滤、分装、灭菌、包装后成为成品。3．根据权利要求2所述的药剂，其特征在于，把川芎、香附二味药材先用煎煮蒸馏的方法处理，将剩余的药渣残液再与丹参等药材一同煎煮提取，将得到的蒸馏液经乳化后与所述二种提取液一同混合4．根据权利要求2或3所述的药剂，其特征在于，所述药剂的使用方法为一日一次，每次50ml，加温至38～40℃，睡前直肠给药，侧卧30～60分钟，6次为一疗程，需2～3个疗程全文摘要一种治疗慢性盆腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性盆腔炎的复方中药药剂，采用药液以直肠灌肠的方式给药，其特征在于，所用药材及重量比例为：虎杖３０、黄柏１０、延胡索１０、丹参２０、川芎１０、香附１０、大血藤１５、牛膝１０、夏枯草１０、板兰根１０、甘草６。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：薛东波，
申请(专利权)人：薛东波，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]