骨形态形成因子人MP52的冷冻干燥组合物制造技术

技术编号:635004 阅读:220 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
通过将骨形态形成因子人MP52与甘露醇以1∶5~50(重量比)混合后冷冻干燥,能够得到稳定的骨形态形成因子人MP52冷冻干燥组合物,它可以防止骨形态形成因子人MP52的冷冻干燥产品保存时变色、萎缩,并防止再溶解时的凝集。(*该技术在2018年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及骨形态形成因子人MP52的冷冻干燥组合物及其制备方法。更具体地说,本专利技术涉及包含骨形态形成因子人MP52和甘露醇的冷冻干燥组合物及其制备方法。
技术介绍
骨形态形成因子人MP52作为TGF-β家族的骨生成有关的因子,已于1994年首次分离得到了其cDNA(生物化学和生物物理研究通讯,第204卷,1994年第2期)。接着,采用基因重组技术得到了未丧失骨形态形成活性的骨形态形成因子人MP52(WO96/33215)。将骨形态形成因子人MP52冷冻干燥,在保存中会出现其体积减少(萎缩),再溶解时会出现粉末凝集。为了解决这些问题,在同样属于TGF-β家族的蛋白质,并与骨形态形成因子人MP52的性质最为相近的BMP-2中,加入添加剂——氨基酸、糖类或多元醇(特表平6-508777)。因此,本专利技术者尝试着将这些添加剂用于骨形态形成因子人MP52,但是并未解决上述问题。也就是说,即使在骨形态形成因子人MP52中加入0.5~2.5%丙氨酸、缬氨酸、赖氨酸等中性或碱性氨基酸之后冷冻干燥,再溶解时仍出现凝集。当加入0.5~1%蔗糖或葡聚糖等糖类后冷冻干燥,观察到冷冻干燥产品颜色本文档来自技高网...

【技术保护点】
骨形态形成因子人MP52的冷冻干燥组合物,其包括骨形态形成因子人MP52和甘露醇。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:稻垣实津子市川秀树
申请(专利权)人:BIOPHARM生物技术药物开发股份有限公司
类型:发明
国别省市:DE[德国]

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