一种股骨头早期坏死的修复装置制造方法及图纸

一种股骨头早期坏死的修复装置，包括一与股骨头颈部生物力学相吻合的多孔状假体材料以及填充在多孔状假体材料孔隙内的修复材料。本实用新型专利技术采用的是弹性模量可变的多孔钛合金材料，与现有的股骨头坏死重建棒相比，能尽可能的仿生股骨头颈部的生物力学（弹性模量）分布特性；且拟在多孔钛合金材料的孔隙内填充具有缓释作用ｒｈＢＭＰ－２／明胶微球，使这种多孔钛合金材料在具有很好的骨传导性的同时，具有良好的骨诱导性。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种早期股骨头坏死的修复装置。
技术介绍
股骨头坏死为中青年人的常见病、多发病，酗酒、药物(留体类、激素类)、系统免 疫性疾病(系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、肉芽肿病)以及血管因素(血栓、梗死、炎 症)以及内(外)源性的运动损伤(股骨颈骨折、髋关节脱位)等均可引起股骨头非炎症 性缺血性坏死。资料表明由于股骨头颈部的供血不良，严重影响早期股骨头坏死后的骨修 复重建，导致病情的进一步恶化。因此对于如何防治股骨头早期坏死的病情进展所引起的 骨关节病成为广大临床医学工作者非常关注的问题。目前对于股骨头早期坏死的防治主要包括；保护性负重、物理疗法、介入治疗，植 入生长因子、髓芯减压术、截骨术以及(不)带血管蒂的骨移植术等，但疗效多不令人满意。 疗效较确切且最常用的是髓芯减压与带血管蒂腓骨植骨，但单纯髓芯减压缺乏对软骨下骨 板的结构支撑，增加骨折的风险；带血管蒂腓骨植骨术对手术技巧要求较高，需一定的显微 外科技术，且有取骨区疼痛、手术时间长、创伤大、失血多等并发症。目前治疗股骨头早期坏 死的研究热点在于在股骨头坏死早期，尽可能靠近关节面对股骨头予以支撑，从而有效的 阻止和限制股骨头坏死继续进展。于是，骨小梁金属-股骨头坏死重建棒(多孔钽，弹性模量3. OOGPa,空隙率70 80%)应运而生，它与人体有良好的生物相容性，且与骨骼弹性模量接近，可起到良好的 支撑作用。目前很多国内外文献上频频报道，用股骨头坏死重建棒治疗早期股骨头坏死，可 以获得可喜的早期临床效果。其特点是手术出血少、操作简单、并发症少，能对软骨下骨板 提供有效、安全的生物力学支撑，可明显的缓解早期股骨头坏死的进一步恶化以及软骨面 的塌陷。这在很大程度上弥补了上述各方法的不足，为早期股骨头坏死的治疗提供了一种 新的途径。但不可忽视，其在治疗早期股骨头缺坏死方面有着一定的局限性。例如股骨近 端的生物力学性能存在着明显的差异性，尤其表现在弹性模量方面；而股骨头坏死重建棒 具有单一的弹性模量，从力学角度来分析，势必会对局部产生应力屏蔽作用，从而影响中、 远期的治疗效果(植入物松动、股骨头塌陷加重)。且股骨头的坏死区域骨生长不良，现有 的股骨头坏死重建棒虽然具有着良好的骨传导性，然而存在着不足，已有文献报道其在植 入体内后，表现为很低的骨长入性。1. Aldridge III JM，Urbaniak JR. Avascular necrosis of the femoralhead etiology, pathophysiology, classification and current treatmentguidelines. Am J Orthop 2004 ；33 :327.2. Shannon BD，Trousdale RT. Femoral osteotomies for avascularnecrosis of the femoral head. Clin Orthop 2004 ；418 :34.3. Smith SW, Fehring TK, Griffin WL, et al. Core decompression ofthe osteonecrotic femoral head J Bone Joiht Surg 1995 ；77A :674.4.Tsao AK, Roberson JR, Christie MJ,Dore DD, Heck DA, RobertsonDD, Poggie RA. Biomechanical and clinical evaluations of a poroustantalum implant for the treatment of early-stage osteonecrosis. J Bone Joint Surg Am. 2005 ；87 Suppl 2 22-7.5. Michael S, Shuler, MD, Michael D. Rooks, MD, and James R, Roberson, MD. Porous Tantalum Implant in Early Osteonecrosis of the Hip. The Journal of Arthroplasty Vol. 22(2007)26-276. Melissa Nadeau,Chantal Seguin, John S Theodoropoulos,EdwardJ Harvey. Short Term Clinical Outcome of a Porous Tantalum Implant forthe Treatment of Advanced Osteonecrosis of the Femoral Head. MJM 200710(1) :4-107. R. Shahar, L. Banks-Sills, R. Eliasy. Stress and straindistribution in the intact canine femur :finite element analysis. Medical Engineering & Physics 25 (2003)387-395 ；
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种在缓解疼痛、避免股骨头软骨面塌陷的同时，又 能及时、有效的防止股骨头坏死的进一步恶化的股骨头早期坏死的修复装置。为达到上述目的，本技术采用的技术方案是包括一与股骨头颈部生物力学 相吻合的多孔状假体材料以及填充在多孔状假体材料孔隙内的修复材料。本技术的假体材料采用孔径为100 500 μ m的纤维多孔钛合金制成；假体材 料由头部、体部和尾部组成，其头部的直径为1.00cm，长2. 50cm，顶端呈半球状体，弹性模 量约为3. OOGPa ；体部的直径约为1. OOcm,长6. 50cm,弹性模量为0. 70 3. OOGpa ；尾部长1.00cm，直径为1. 40mm，弹性模量为15. OOGPa，表面呈螺纹状，且尾部底面中央为内六边形 锁定孔；修复材料采用复合重组人骨形态蛋白rhBMP-2的明胶微球制成。本技术采用的是弹性模量可变的多孔钛合金材料，与现有的股骨头坏死重建 棒相比，能尽可能的仿生股骨头颈部的生物力学(弹性模量)分布；且拟在多孔钛合金材料 的表面复合重组人骨形态蛋白rhBMP-2的具有缓释作用的明胶微球，使这种多孔钛合金材 料在具有很好的骨传导性的同时，具有良好的骨诱导性。附图说明图1是本技术的整体结构示意图。具体实施方式以下结合附图对本技术作进一步详细说明。参见图1，本技术包括一与股骨头颈部生物力学相吻合的孔径为100 500 μ m的纤维多孔钛合金制成的假体材料1以及填充在多孔状假体材料1孔隙内的修复 材料2。所述假体材料1包括头部3、体部4和尾部5，所述的头部3 直径为1. 00cm,长2.50cm，顶端呈半球状体，用以和股骨头凸面相贴合，弹性模量约为3. OOGPa ；体部4 直径 为1. 00cm,长6. 50cm,为一弹性模量递变的过渡段，弹性模量范围为0. 70 3. 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种股骨头早期坏死的修复装置，其特征在于：包括一与股骨头颈部生物力学相吻合的多孔状假体材料（１）以及填充在多孔状假体材料（１）孔隙内的修复材料（２）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭征，郝玉林，李述军，樊向利，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学，
类型：实用新型
国别省市：87[中国|西安]