一种预防高原病的口服液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防高原病的口服液，该产品含有禾本科植物的发酵物，可以是口服液或制成任何一种适用于临床使用的剂型。本发明专利技术的产品能降低氧耗量，提高能量代谢水平，增加血氧饱和度，调节心血管功能，纠正自由基代谢紊乱，提高机体对低氧耐力，预防高原病。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于，更特别的是关于一种采用禾本科植物的发酵物的水溶液预防高原病的口服液及其制备方法。高原环境严重影响人们的身体健康和工作效率，主要因素是低氧。平原人到达高原后常因低氧而发生急慢性高原病，如高原肺水肿、高原昏迷、高原心脏病、高原红细胞增多症等，若不及时治疗将导致死亡，因此预防高原病是非常重要的。实践证明，高原病是可以预防的。药物是预防高原病的有效措施之一。目前，在国内，主要有复方党参片、红景天口服液、党参、人参等。但上述药品全部为中药，以补气活血为主，且价格较贵。在国外，以利尿剂为主，首选醋氮酰胺，该药有头昏，口面麻木、感觉异常等副作用。本专利技术的目的之一是提供一种能降低氧耗量，提高能量代谢水平，增加血氧饱和度，调节心血管功能，纠正自由基代谢紊乱，提高机体对低氧耐力的预防高原病的口服液或其它剂型。本专利技术的目的之二是提供一种预防高原病的口服液的制备方法。本专利技术的这些以及其它目的将通过下列详细说明和描述来进一步阐述。本专利技术的预防高原病的口服液，含有禾本科植物的发酵物的水溶液，所述的禾本科植物可以是大麦芽、玉米等。在本专利技术的预防高原病的口服液中，大麦芽发酵物或玉米发酵物与水用量是每克发酵物用10～60毫升水；可以单独使用上述一种禾本科植物的发酵物的水溶液，也可以混合使用；如混合使用，大麦芽发酵物的水溶液与玉米发酵物的水溶液的重量份比为5～50∶10～40；发酵物采用黑曲霉作为菌种。在本专利技术中，所述的大麦芽发酵物外观为深褐色、溶于水、味香，还原糖3％左右，总糖20％，酸度10％，PH值2～3，蛋白质含量20％左右，水份6％，另外含有多肽、氨基酸、多糖和有机酸；所述的玉米发酵物外观为无色结晶体、味甜，在水中溶解度大于50克/毫升、在醇中大于0.8，不溶于醚，PH值为2.0～4.0，另外含有葡萄糖酸、糖和酯类。本专利技术的预防高原病的口服液的制备方法，其中大麦芽发酵物按以下方法制备A、100公斤大麦芽50目粉碎，加500公斤水，经60℃，1小时糖化，过滤；B、取麦芽汁100毫升，加3％琼脂，装入试管内，120℃灭菌20分钟，把试管提成斜面，2天后接入黑曲霉，28℃培养4天得斜面菌种；C、取麦芽汁150毫升，放入750毫升三角瓶中加25毫升NH4Cl，120℃灭菌20分钟，冷却后接入斜面菌种成I级种子，比例为5％(100份I级种子接入5份斜面种)得I级种子；，D、取麦芽汁400升，放入500升发酵罐内加2公斤NH4Cl，120℃灭菌30分钟，冷却后接入I级种子，比例为5％，在罐压1Kg/cm2，温度30℃条件下，经2天成II级种子；E、将糖化麦芽汁(按400升加2公斤NH4Cl比例)放入大发酵罐内，120℃灭菌30分钟，降温至30℃后将II级种子全部放到大发酵罐内发酵，温度40℃，通气量1∶0.5，压力1Kg/cm2，时间100小时，通过发酵，最后可得60公斤以上发酵物F、最后在100℃，一个大气压下真空浓缩至稠糊状，如有必要在真空或喷雾条件下干燥或烘干后粉碎。本专利技术的预防高原病的口服液的制备方法，其中玉米发酵物按以下方法制备A、取100公斤淀粉，加700公斤水，按5单位/克加淀粉酶在60℃条件下，糖化30分钟；B、取葡萄糖30克，蛋白胨0.25克，KH2PO40.12克，CaCO34克，马铃薯汁400毫升，琼脂25克加水至1升，分装在试管内，120℃灭菌30分钟，摆成斜面，4天后接种黑曲霉，30℃培养6天得斜面菌种；C、500升发酵罐内加400升糖化淀粉，按克/升糖化淀粉比例加葡萄糖120克，KH2PO40.2克，MgSO40.15克，CaCO326克于罐内，常压90℃灭菌30分钟，冷却至30℃时接入斜面种，比例为5％(100份I级种接入5份斜面菌种)，培养36小时，罐压0.5Kg/cm2得I级种子；D、在大发酵罐内(5吨发酵罐放4吨糖化淀粉)，按克/升比例加KH2PO40.2克，MgSO40.15克，葡萄糖120克，CaCO326克于罐内，100℃灭菌30分钟，搅拌冷却后，将I级种全部放到大发酵罐内，发酵24小时，压力1Kg/cm2，24小时后加热加石灰乳到100度并搅拌，使葡萄糖酸钙达到200克/升，冷却至20℃，离心分离出葡萄糖酸钙晶体，经发酵可得70公斤以上干物质。E、按蒸馏水3升，浓硫酸3升，葡萄糖酸钙2.45公斤比例依次放入反应罐内，40℃条件下反应8小时后离心脱钙；F、离心液经温度50℃，真空度700mmHg浓缩至稠状，如有必要在真空或喷雾条件下干燥或烘干后粉碎。本专利技术的产品能降低氧耗量，提高能量代谢水平，增加血氧饱和度，调节心血管功能，纠正自由基代谢紊乱，提高机体对低氧耐力，预防高原病。大麦芽发酵物同玉米淀粉物是微生物发酵产品，单独应用有明显的抗氧作用，对预防高原病有一定的效果，二者按一定比例混合使用，效果更加明显。本专利技术的产品动物试验证明能提高减压缺氧的动物存活率35％以上，延长密闭缺氧动物存活时间50％以上。一、对小白鼠急生缺氧耐受力的作用减压缺氧和密闭缺氧动物存活率和存活时间是国内外作为整体评价机体缺氧耐力的一个重要指标。减压缺氧方法实验动物昆明种小白鼠、雄性、体重18～20克、按体重随机分两组，缺氧前40分钟，药物组和对照组分别腹腔注射此药(0.2ml/只，200mg/ml)和等量生理盐水，缺氧高度10000米，上升速度15米/秒，上升至3000米和8000米分别停留3分钟和5分钟，上升至最终高度，观察1小时内动物死亡率。密闭缺氧方法实验动物、给药剂量、方法途径同上，将动物放入带橡皮塞容积为180毫升的三角瓶中，瓶内放7克碱石灰，加塞密封，观察动物死亡时间。对小白鼠缺氧耐受力的影响 二、毒性实验小白鼠，体重20～22克，分腹腔注射和灌胃组，动物各10只，腹腔注射剂量为100毫克/只(相当于人体每日用量40倍)，灌胃剂量为500毫克/只(相当于人体每日用量20倍)，观察3天，小白鼠生长良好，未发生死亡和副作用，LD50大于等于10克/公斤。本专利技术的口服液可以按常规的制药工艺，加入常规的赋型剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、湿润剂等药物辅剂，制成任何一种适合于临床使用的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等。以下通过具体实施例来进一步说明本专利技术。在本专利技术中，如非特指，所有的单位均为重量单位。例1麦芽粉的工艺过程如图(1)所示麦芽粉经过糖化过滤与斜面种接入成I级种子，接连接入成II级种子混合物共同进入发酵罐，混合物经浓缩后，取出干燥，成粉(胶囊)；也可以将浓缩液再加水稀释成口服液。其每步技术要求是按以下步骤制备大麦芽发酵物将100公斤大麦芽50目粉碎，加500公斤水，经60℃，1小时糖化，过滤，通过发酵，最后可得60公斤以上发酵物。斜面菌种取麦芽汁100毫升，加3％琼脂，装入试管内，120℃灭菌20分钟，把试管提成斜面，2天后接入黑曲霉，28℃培养4天I级种子取麦芽汁150毫升，放入750毫升三角瓶中加25毫升NH4Cl，120℃灭菌20分钟，冷却后接入斜面菌种成I级种子，比例为5％(100份I级种子接入5份斜面种)；II级种子取麦芽汁400升，放入500升发酵罐内加2公斤NH4Cl，120℃灭菌30分钟，冷却后接入I级种子，比例为5％，在罐压1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防高原病的口服液，其特征在于含有禾本科植物的发酵物的水溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢印芝，尹昭云，马智，孙兴斌，昝俊平，洪欣，张东祥，聂鸿靖，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]