包衣剂量单位制造技术

将含有一种组合物的剂量单元（例如片心和颗粒）包衣化，所述组合物包含一种在甾族化合物骨架３位上有两个氢原子的甾族化合物。尽管常规包糖衣工序涉及涂敷数层（包括一种糖衣作为表面层），现已发现，为了防止甾族化合物从组合物迁移可以把一种密封衣（例如常用于包糖衣工序中的密封衣）用作表面层。从这种密封衣的新用途获得了新型剂量单位。本方法是有利的，因为它需要比先前方法更少的步骤。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种含有一种组合物的剂量单位，所述组合物包含一种在甾族化合物骨架3位上有两个氢原子的甾族化合物(例如去氧孕烯、烯丙雌醇、乙雌烯醇或利奈孕酮)，该剂量单位包有一个用来防止甾族化合物从组合物迁移的表面层。从EP 0 659 432已经知道这类剂量单位，其中糖衣作为表面层涂敷。糖衣本身是一种已知的包衣，用于遮掩不良味道和气味，保护一种成分不因暴露于空气、光线或水分而分解，或者改善片剂外观以及增强美感。正如所述那样，发现该糖衣能解决另一问题，即非极性的活性化合物(例如上述的甾族化合物)从含有它们的片剂和颗粒迁移的倾向这一问题。公开了EP 0 659 432的包衣剂量单位是由这样一种方法制备的，该方法包括常规制备片心和颗粒之后的下列步骤任选的密封，随后是包底衣、加糖浆(syruping)、打磨和任选地磨光。密封步骤是指直接在片心和颗粒上涂敷一种密封衣。该步骤是例如描述于Remington’s(第18版，A.R.Gennaro编，Mack Publishing Co.Easton，P.A，1990)，第1667-1668页中的包糖衣工序的一个常规步骤。在这类工序中，密封衣主要本文档来自技高网...

【技术保护点】
含有一种组合物的剂量单位，所述组合物包含一种在甾族化合物骨架３位上有两个氢原子的甾族化合物，该剂量单位包有一个用来防止甾族化合物从组合物迁移的表面层，其特征在于所述表面层是一种密封衣。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：GP哈斯奥特，
申请(专利权)人：阿克佐诺贝尔公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]