一种祛痰止咳平喘的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种祛痰止咳平喘的中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。一种化痰止咳平喘的中药组合物，其活性成分由华山参制成。本发明专利技术的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高，具有显著的经济和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药现代化领域。
技术介绍
慢性支气管炎及支气管哮喘是临床常见的呼吸系统疾病，尤其是咳、痰、喘症状反 复发作，给病人造成很大痛苦。华山参滴丸针对慢性支气管炎患者气道阻塞与痰液分泌亢进的发作特点，可迅速 松弛气管及支气管平滑肌，促进排痰，止咳平喘，经多年临床验证，华山参滴丸对慢性支气 管炎及支气管哮喘而引起的痰多而喘、胸腹满闷等症，均有良好的疗效。华山参滴丸中活性成分的制备方法较为简单，本专利技术针对现有技术中华山参药材 的提取工艺进行了优化，以进一步提高药物的生物利用度和疗效。
技术实现思路
本专利技术要解决的第一个技术问题是提供一种祛痰止咳平喘的中药组合物。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案一种化痰止咳平喘的中药组合物，其活性成分由华山参制成。所述活性成分采用下述方法制备得到将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量体积百 分比浓度为80-95%的乙醇醇提2-3次，每次1-3小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至 60-80°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，减压干燥或真空干燥，即得。所述将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量体积百分比浓度为85-95%的乙醇醇 提2-3次，每次1-3小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为 1. 05-1. 08，减压干燥或真空干燥，即得。所述将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量体积百分比浓度为90%的乙醇醇提2次， 每次2小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 06-1. 08，减压干燥或真空干燥，即得。一种化痰止咳平喘的中药组合物，所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖 粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、 半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均 属于现有技术。一种化痰止咳平喘的中药组合物的制备方法将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量 体积百分比浓度为80-95%的乙醇醇提2-3次，每次1-3小时，将提取液合并，回收乙醇，浓 缩至60-80°C条件下相对密度为1. 03-1. 10，减压干燥或真空干燥，即得。所述将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量体积百分比浓度为85-95%的乙醇醇提2-3次，每次1-3小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为 1. 05-1. 08，减压干燥或真空干燥，即得。所述将华山参粉碎成粗粉，加8-10倍量体积百分比浓度为90%的乙醇醇提2次， 每次2小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 06-1. 08，减压干燥或真空干燥，即得。本专利技术技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的平喘、祛痰作用和一 定的镇咳效果。远年久咳、短期见效；哮喘症尤见特效；烟酒过多，常服有效；对各种咳嗽、 哮喘均有良效。过动物实验，我们意想不到地发现，本专利技术工艺制备的药物组合物具有优异 的祛痰作用，且平喘、镇咳作用显著优于原剂型和市售产品。本专利技术的优点是本专利技术运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发 明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减 少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。具体实施例方式实施例1 制备中药提取物一 ·处方华山参IOOOg二 ·制法所述将华山参粉碎成粗粉，加10倍量体积百分比浓度为90%的乙醇醇提2次，每 次2小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 06，减压干燥，即 得本专利技术药物的活性成分120克。实施例2 制备中药提取物一 ·处方华山参IOOOg二 ·制法所述将华山参粉碎成粗粉，加8倍量体积百分比浓度为80%的乙醇醇提2次，每 次2小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 08，减压干燥，即 得本专利技术药物的活性成分150克。 实施例3 制备中药提取物一 ·处方华山参IOOOg二 ·制法所述将华山参粉碎成粗粉，加8倍量体积百分比浓度为80%的乙醇醇提2次，每 次3小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 03，真空干燥，即 得本专利技术活性成分160g。实施例4 制备中药提取物一 ·处方华山参1OOOg二.制法所述将华山参粉碎成粗粉，加10倍量体积百分比浓度为85%的乙醇醇提3次，每 次1小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 10，减压干燥，即 得本专利技术活性成分133g。 实施例5 制备中药提取物一 ·处方华山参1OOOg二 ·制法所述将华山参粉碎成粗粉，加8倍量体积百分比浓度为95%的乙醇醇提3次，每 次2. 5小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 05，减压干燥， 即得本专利技术活性成分120g。实施例6 制备中药提取物一 ·处方华山参1OOOg二 ·制法所述将华山参粉碎成粗粉，加10倍量体积百分比浓度为90%的乙醇醇提3次，每 次1. 5小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 07，减压干燥， 即得本专利技术活性成分130g。 实施例7 制备中药提取物一 ·处方华山参1OOOg二 .制法所述将华山参粉碎成粗粉，加10倍量体积百分比浓度为95%的乙醇醇提3次，每 次2小时，将提取液合并，回收乙醇，浓缩至60-80°C条件下相对密度为1. 06，减压干燥，即 得本专利技术活性成分116g。实施例8 制备片剂实施例1得到活性成分50g，加乳糖10g，微晶纤维素10g，羧甲基纤维素钠lg，压 片，得片剂，每片为0. 20g。实施例9 制备胶囊剂实施例2得到的活性成分100g，加微晶纤维素50g，微粉硅胶2g，灌胶囊，得胶囊 剂，每粒为0. 3g。实施例10 动物实验一.材料1.实验动物豚鼠，雌雄兼有，180 220g，，普通级，由上海荣圣练塘养殖总场提供，许可证号 SCXK (沪)-2002-0012。SD大鼠，体重180 220g，ICR小鼠，雌雄各半，体重18 22g，均由北京维通利华 实验动物技术有限公司提供，合格证号SCXK (京)2007-0001。2.药品及试剂华山参滴丸(市售品)和华山参提取物浸膏(新工艺)，均由天津中新药业集团股 份有限公司第六中药厂提供。华山参提取物，按实施例7方法制备。华山参片，吉林华康药业股份有限公司。氨茶碱片，天津力生制药股份有限公司。磷酸组胺标准品，中国药品生物制品检定所。氯化铵，天津亚太龙兴化工有限公司。乌拉坦，北京恒业中远化工有限公司。复方甘草片，天津力生制药股份有限公司。浓氨水，天津市东丽区泰兰德化学试剂厂。3.仪器YLS-8A多功能诱喘引喘仪，山东省医学科学院设备站。二.方法1.对豚鼠平喘作用的影响选择引喘预试验中哮喘发本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种化痰止咳平喘的中药组合物，其特征在于：其活性成分由华山参制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘勤，闫晓楠，耿彤，刘稚菲，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]