一种治疗男女不孕不育症的促孕药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗男女不孕不育症的促孕药物及其制备方法，本发明专利技术的药物原料组分包括黄芩，菟丝子，川断，白芍，党参，北芪，阿胶，广木香，白术，寄生，桑椹，杜仲，芦根，淮山，竹菇等１５味中药材。并提供符合中国药典规定的制备方法。本发明专利技术药物经过临床使用表明，适应于排卵功能障碍性不孕症、精液异常性不孕症，胎动不安，胎漏，胎滑等不育症的防治，亦适应于滑精，男女性欲低下，男女更年期综合征等，对治疗以上多种不孕不育症具有显著疗效。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗男女不孕不育症的促孕药物，具体地说属于以中草药为原料的中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。不孕不育症是指在不采取任何避孕措施的情况下，有二年以上的正常性生活后仍未妊娠或有活产者。中医药在治疗男女不孕不育症方面积累了丰富的经验，如李云霄以补肾为主，佐以益肝填精、养血活血药物组成的“补肾育宫冲剂”，由鹿角粉、山萸肉、杜仲、枸杞、丹参、熟地、紫石英等13味药组成，治疗子宫发育不良不孕症(子宫发育不良不孕症与中医辨证分型的关系，上海中医药杂志1998；<8>40～41)；关新梅应用以补肾活血类中药为主的促排卵汤，其基本方为熟地、菟丝子、仙灵脾、肉苁蓉、五味子、鹿角霜、当归、白芍、丹参等，治疗排卵功能障碍性不育症(促排卵汤治疗排卵功能障碍性不孕症29例，中医研究1998；11<4>37～38)。上述中医药较注重以补肝补肾以医治不孕不育症，未体现中医整体观的施治原则，方中使用大量补肾补肝的补药，不易吸收，吃后容易上火，疗效有限。本专利技术的目的是针对现有医治不孕不育症的中医药所存在的问题，提出一种高效、作用广、性味平和、不易上火、易于口服和吸收的治疗男女不孕不育症的促孕药物及其制备方法。本专利技术基于肾虚与肝脾三脏失调是造成不孕不育症的机理的认识，相应制定“固肾、健脾、调肝和调和三脏”的治则，按照药物“归经”选择与“性味”配伍，选用肾经、脾经、肝经中临床功效好、作用强，分别具有固肾、健脾、调肝的中药，精炼提纯各药物的成分，制成本治疗男女不孕不育症的促孕药物。本专利技术的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)黄芩5～15份，菟丝子10～50份，川断6～15份，白芍5～30份，党参9～60份，北芪9～20份，阿胶4.5～10份，广木香3～9份，白术5～15份，寄生9～18份，桑椹9～20份，杜仲9～15份，芦根15～30份，山药15～30份，竹茹4.5～9份。制备本专利技术药物配方的优选重量配比为黄芩10份，菟丝子15份，川断15份，白芍18份，党参15份，北芪20份，阿胶10份，广木香9份，白术12份，寄生15份，桑椹20份，杜仲15份，芦根20份，山药20份，竹茹8份。本专利技术药物的剂型可以为胶囊或丸剂。制成本专利技术药物的制备方法包括以下工艺步骤(1)取方中黄芩、北芪、川断、竹茹、党参、广木香、寄生、桑椹、芦根9味药分别切、粉碎，混合，先用80～100℃热水浸提，将提液过滤浓缩后加入乙醇至含醇70％，静置，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩成稠膏；(2)取方中白芍、菟丝子、白术、杜仲、山药5味药粉碎成粗粉，混匀后用70％的乙醇渗漉(照中国药典渗漉法操作)，收集药液5倍量，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩成稠膏；(3)合并上述二种稠膏，将阿胶加热炖熔，与稠膏混匀，用滑石粉垫盘，真空干燥成干浸膏，粉碎，过80～100目筛；(4)将上述所得药粉填充胶囊，即为胶囊型剂型；将上述所得的药粉加水和蜜，制成小丸，即为丸剂。为提高各药成分的提取率，在上述步骤(1)中，所述的9味药要用热水浸提二次，每次浸提的加水量为10～12倍药量(重量)，每次浸提时间不少于2小时，提液过滤浓缩加入乙醇后静置不少于48小时，然后再过滤、回收乙醇，浓缩成稠膏。本专利技术方中菟丝子、寄生、川断、桑椹、杜仲、白芍补肾养肝，常参、北芪、白术、山药益气健脾，固冲止血，阿胶补血止血，黄芩、竹茹、广木香、芦根养胃阴健脾，和中止呕，诸药合用，共奏调补肝脾，调和冲任，固肾安胎之功。本专利技术除具有固肾、健脾、调肝之中药外还加有少量清热之中药，以使药味平和，吃后不会上火。本专利技术所采用的制备方法，精炼提纯原料药物的成分，制法符合中国药典规定，制成的胶囊或丸剂易于吸收和口服，有利于提高疗效。本专利技术药物经过广州中医药大学脾胃研究所的动物急性毒性试验，证明该药毒性很低，临床用量安全；本专利技术做成的胶囊、丸剂均通过汕头市药检所检验，结果符合要求。本专利技术药物经过临床使用表明，适应于胎动不安，胎漏，胎滑等不育症的防治，亦适应于滑精，男女性欲低下，男女更年期综合征等，对治疗以下三种不孕不育症具有显著疗效1、排卵功能障碍性不孕症；2、精液异常性不育症；3、先兆流产、自然流产、习惯流产等。为证明本专利技术药物的疗效，本专利技术对固肾调冲，治证属肝肾不足、脾胃两虚型之各症患者进行临床治疗观察，口服本专利技术药物。并选择症状相当的患者为对照组，用其他现有中西药物治疗作对比观察，病例观察期为观察2周后再继续观察至正常妊娠4个月以上或至正常分娩。临床试验结果如下1、主治症状胎动不安、胎漏、滑胎(8周内)服用本专利技术药物(胶囊或丸剂)治疗31例，治愈24例，好转5例，无效2例。有效率93.6％；用对照组药物治疗A、使用西药HCG治疗31例，治愈22例，有效1例，无效8例。有效率74.2％；B、使用本专利技术药物加HCG治疗31例，治愈28例，有效2例，无效1例。有效率96.3％；2、主治症状男女更年期综合症以及男或女方的性功能障碍服用本专利技术药物治疗120例，治愈99例，好转19例，无效2例。有效率98.3％；3、主治症状滑精，精子异常服用本专利技术药物治疗320例，有效308例，有效率96.3％；服用麒麟丸(汕头市中药厂产品)36例，有效19例，有效率52.8％。从上述临床试验结果可看出，本专利技术药物作用广，疗效好，其价格又远较西药低廉，加上本药物性味平和，不易上火，能不间断服药，高效，易吸收，更易为患者接受选择。实施例一按下述配比称取原料黄芩10千克，菟丝子15千克，川断15千克，白芍18千克，党参15千克，北芪20千克，阿胶10千克，广木香9千克，白术12千克，寄生15千克，桑椹20千克，杜仲15千克，芦根20千克，山药20千克，竹茹8千克。制备方法如下(1)取方中黄芩、北芪、川断、竹茹、党参、广木香、寄生、桑椹、芦根9味药分别切、粉碎，混合，所述的9味药加水12倍量，加热煮沸2小时后收集药液；将药渣再加水10倍量，加热煮沸2小时后收集药液；将两次收集的药液合并，过滤、浓缩成1∶1的浸膏，放冷后加入乙醇至含醇70％，静置48小时，然后再过滤、回收乙醇，浓缩成稠膏(30℃，测相对密度1.20～1.25)；(2)取方中白芍、菟丝子、白术、杜仲、山药5味药粉碎成粗粉，混匀后用70％的乙醇渗漉，收集药液5倍量，过滤，滤液回收乙醇后，真空浓缩成稠膏；(3)合并上述二种稠膏，将阿胶加热炖熔，与稠膏混匀，用滑石粉垫盘，真空干燥(80℃以下)成干浸膏，粉碎，过80目筛二次，填充于“0”号胶囊，即成本胶囊剂型药物。所制成的胶囊性状其内容物为棕褐色药物，味微苦涩、甘，气香。实施例二按下述配比称取原料黄芩5千克，菟丝子10千克，川断6千克，白芍5千克，党参9千克，北芪9千克，阿胶5千克，广木香3千克，白术5千克，寄生9千克，桑椹9千克，杜仲9千克，芦根15千克，山药10千克，竹茹5千克。其制备方法(1)、(2)两步与实施例一相同，第(3)步为将所制得的药粉加水和蜜制成小丸，即成本专利技术的丸剂药物。所制成的丸剂性状为光亮、圆整、色泽均匀的棕黑色小丸，丸心灰褐色，气微香，味甘、苦、辛，微咸。权利要求1.一种治疗男女不孕不育症的促孕药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂黄芩5～本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗男女不孕不育症的促孕药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂： 黄芩５～１５份，菟丝子１０～５０份，川断６～１５份，白芍５～３０份，党参９～６０份，北芪９～２０份，阿胶４．５～１０份，广木香３～９份，白术５～１５份，寄生９～１８份，桑椹９～２０份，杜仲９～１５份，芦根１５～３０份，淮山１５～３０份，竹茹４．５～９份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：彭少芳，
申请(专利权)人：彭少芳，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]