灵芝破壁孢子粉胶囊制造技术

本发明专利技术为一种灵芝破壁孢子粉胶囊，由灵芝破壁孢子粉和灵芝精粉配制而成，灵芝破壁孢子粉为７０～８０份，灵芝精粉为３０～２０份，两者混合在自动胶囊机中装胶囊，然后在板放入γ－辐照中心灭菌，本产品有广泛的药理活性，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤，抗放射，提高肝脏骨髓血流合成ＤＮＡ、ＢＡＮ蛋白质能力等。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种灵芝破壁孢子粉胶囊，其主要成分为灵芝破壁孢子粉及灵芝精粉，为一种以灵芝为主成分的保健品。1、原料准备a、灵芝破壁孢子粉灵芝子实体成熟后即释放孢子粉，必需适当采集，采集时应避免杂质的混入，将采集的孢子粉筛选去杂，送进烘干室烘干，烘干温度75-81℃，时间2-4小时，烘干后水份控制±7-9％，将烘干后的灵芝孢子粉放进破壁机中破壁，破壁温度40℃以下，孢子破壁率大于95％，破壁率＝破壁后孢子个数孢子总个数×100％；b、灵芝精粉准备将灵芝子实体用破碎机破碎至粒度为0.5～1.0厘米，将粉碎的子实体加入不锈钢提取锅中，加去离子水，水量为灵芝重量的14倍，用蒸汽加热至沸腾，并保持沸腾2-3小时，用80目筛过滤得一煎提取液，将滤渣再加入12倍量的去离子水，再煎煮2-3小时，仍用80目筛过滤得二煎提取液，将两次提取液合并置于贮液槽中，静止沉淀12小时，取上清液，弃去底部泥浆状物，得到的上清液为热水提取液，将灵芝热水提取液在60℃-70℃减压蒸发浓缩至热侧密度1∶1.35-1.38，使之成为膏状，即灵芝浸膏，灵芝浸膏干燥粉碎后即为灵芝精粉。2、配方及工艺配方灵芝破壁孢子粉70～80份(重量)灵芝精粉30～20份(重量)工艺方法将灵芝破壁孢子粉和灵芝精粉按配方比例精确称取并放入混合机中，搅拌均匀输入自动胶囊机装胶囊，并将胶囊送到压板机中压制成产品，将产品放入γ-辐照中心灭菌，辐照量为8-10Kgy。本产品有广泛的药理活性，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤，抗放射，提高肝脏骨髓血流合成DNA、BAN蛋白质能力，延长寿命等，灵芝的多种药理活性大多和灵芝多糖有关。生物碱是灵芝中具有重要活性的物质，能改善冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，增强心肌及机体对缺氧的耐受性和降胆固醇的作用，灵芝中也含有锗元素，锗调整人体不正常电位的功能，在癌细胞电位剧烈上升时，锗元素含夺取癌细胞的电子，使主点位下降，抑制癌症恶化。本专利技术经大量实例作为保健品服用，证实了其上述效果，与未破壁的相似保健品对比，效果更好，已经省级评审委员会评审通过，评审意见如下1、认为此产品申报材料齐全，完整，符合保健食品申报与受理的基本要求，出具检验报告的单位符合规定的资格条件。2、认为该产品的配方符合卫生要求，生产工艺合理，稳定性试验及对比产品卫生学检测结果显示，产品质量稳定，符合国家有关标准和企业产品质量标准的规定。3、申报的保健功能为免疫调节，保健功能实验证实，该产品具有申报的保健作用。4、毒理学安全性评价报告结果表明，该产品具有食用安全性。5、该产品的质量标准符合标准编制的有关原则，所确定的各项指标符合《保健功能食品通用标准》的规定。6、该产品的设计包装和产品说明书符合《保健食品的标识规定》基于以上评价参加评审的全体评审委员，全体通过评审并负有保密责任。技术要求1、感官指标表1 2、理化指标理化指标应符合表2规定。表2 3、功效成分功效成分应符合表3的规定表3 4、保健功能本品具有免疫调节作用。5、微生物指标微生物指标应符合表4的规定表4 灵芝破壁孢子粉胶囊毒理学试验报告1材料和方法1.1样品由泰安市中信灵芝科技开发有限公司提供，人体推荐量为每人每日3.6g。1.2试验动物二级昆明种小鼠(合格证书医动字第01-3001号)和二级Wistar大鼠(合格证书医动字第01-3008号)，均由中国医学科学院医学实验动物研究所实验动物繁育场提供。1.3小鼠急性毒性试验选择体重18-22g小鼠20只，雌雄各半。受试物剂量为20g/kg.bw，分两次灌胃给予实验动物，观察14d，记录动物中毒表现及死亡情况。1.4遗传毒性试验1.4.1Ames试验试验菌株为经鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102，体外活化系统为多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆制备的S-9混合液。根据毒性试验结果，试验设312，625，1250，5000μg/ml 5个剂量，同时设立自发回变组、溶剂对照组和阳性对照组。试验按照平板掺入法在加S-9与不加S-9混合液的条件下进行，每个组别设三个平皿。若受试物的回变菌落数为自发回变菌落数的2倍以上，并具有剂量-反应关系者则判定为阳性。整套试验在相同条件下重复做两次。1.4.2小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验选择体重25-30g小鼠50只，随机分为5组，每组10只，雌雄各半。3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg.bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，共两此，间隔24h，末次与给受试物后6h处死动物，常规制片。每只动物镜检1000个嗜多染红细胞，记录微核细胞数，计算微核率(以千分率表示)。1.4.3小鼠精子畸形试验选择体重25-35g雄性小鼠25只，随机分为5组。每组5只，3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg.bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，连续5d，首次灌胃后第35d处死动物，常规制片。每只动物计数1000个结构完整的精子，记录畸变类型和数量，计算精子畸形率(以百分率表示)。1.4.4小鼠睾丸染色体畸变试验选择体重25-35g雄性小鼠25只，随机分为5组。每组5只，3个实验组中受试物剂量分别为2.5、5.0、10.0g/kg.bw，另设蒸馏水阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组(40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，连续5d，首次灌胃后第13d处死动物，常规制片。每只动物计数100个中期分裂相，记录畸变类型和数量，计算染色体畸形率(以百分率表示)。1.5.大鼠30d喂养试验1.5.1试验方法选择体重50-60g断乳大鼠80只，随机分为4组，每组20只，雌雄各半。3个实验组中受试物剂量分别为1.5、3.0、6.0g/kg.bw(分别相当于人推荐量的25、50、100倍)，将受试物按大鼠体重的10％计算食物摄入量掺入普通饲料中喂食实验动物，同时设立对照组。单笼喂养，自由饮食，每周称重一次并记录大鼠进食量、体重，连续观察30d。1.5.2观察指标1.5.2.1动物的一般表现、体重、食物利用率。1.5.2.2血常规及生化指标血红蛋白。红细胞计数、白细胞总数及其分类、转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白等。1.5.2.3病理解剖脏器系数、大体观察及病理组织检查(肝、肾、脾、胃、十二指肠、睾丸或卵巢)。2、结果2.1急性毒性试验灌胃给予受试物后，两种性别的小鼠均未见明显中毒症状，14d内动物无死亡(见表1)。因此认为该受试物对两种性别小鼠的急性毒性LD50均大于20g/kg.bw。根据急性毒性分级标准，该样品属无毒物质。表1、小鼠急性毒性实验结果 2.2遗传毒性试验2.2.1Ames试验由表2-1、表2-2可见，两次试验中受试物各剂量组回变菌数均未超过自发回变菌落数的2倍，亦无剂量-反应关系，说明在加与不加S-9时该样品对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株均未呈现遗传毒性。表2-1、Ames试验结果(第一次)(X±S) 表2-2、Ames试验结果(第一次)(X±S) 灵芝破壁孢子粉胶囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灵芝破壁孢子粉胶囊，其特征是由下述重量配比的原料和方法制成的胶囊，灵芝破壁孢子粉７０～８０份灵芝精粉３０～２０份将灵芝破壁孢子粉和灵芝精粉按配方比例精确称取并放入混合机中，搅拌均＊输入自动胶囊机装胶囊，并将胶囊送到压板机中压 板制成产品，将产品放入γ－辐照中心灭菌，辐照量为８－１０Ｋｇｙ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王俊清，
申请(专利权)人：王俊清，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]