葛根素注射剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种含有葛根素的药物注射剂及其制备工艺。其中包含葛根素加入药理允许的助溶物质以提高葛根素的溶解度而不改变葛根素本身的酸碱性，使葛根素达到临床要求的药物浓度。制备方法是将葛根素粉与药理允许的助溶物质充分混合均匀得到无热源的澄清液，按水针工艺或冻干工艺制作成葛根素注射剂。本发明专利技术方法制得的产品既能减少毒副作用又不会反应成盐，质量稳定、疗效确切。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种含有葛根素的药物注射剂及其制备工艺。已有专利技术专利“葛根素药物组合物及其制备”公开了一种能减少丙二醇毒副作用的药物组合物和配方在洁净条件下，将葛根粉悬浮于注射用水中，加入药理允许的碱性物质，搅拌溶解，脱色，超滤，得到无热源的澄清液，置于西林瓶中，按冻干工艺冻干，即得产品。这一专利技术虽然避免了丙二醇有机助溶剂的影响，但加入了碱性物质。目前临床上使用的葛根素冻干粉剂是根据国家试行标准WS-682(X-594)-2000(试行)规定制备的，为白色或微黄色冻干块状物。由于葛根素含有两个羟基，显酸性，加入碱性物质可以提高葛根素的溶解度，这样虽达到所需的药物浓度，但同时葛根素同碱性物质反应成盐，这不仅使水溶液发黄变色，影响了产品的质量，还影响了葛根素的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种既能减少毒副作用又不会反应成盐，质量稳定、疗效更确切的，可以治疗冠心病和脑栓塞的葛根素注射剂，其中包含葛根素注射液及葛根素冻干粉剂。本专利技术另一目的是提供上述葛根素注射剂的制备工艺。本专利技术葛根素注射剂是通过下述方法实现的在洁净条件下，将葛根素粉与药理允许的助溶物质充分混本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葛根素注射剂，其特征在于，是含有葛根素和药理允许的助溶物质；其中的助溶物质为烟酰胺、可溶性聚乙烯吡咯烷酮（ＰＶＰ）或羟丙基β环糊精。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张建强，张建立，吴亚录，
申请(专利权)人：北京四环科宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]