一种银杏内酯冻干粉针剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银杏内酯冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：（１）将银杏混合内酯原料溶解于碱溶液，配制成含银杏内酯的碱溶液；（２）将上述碱溶液充分搅拌，使银杏内酯全部溶解；（３）在上述溶液中加入甘露醇使溶解，过滤；（４）滤液无菌分装，冷冻干燥，即得。由于银杏内酯难溶于水，对制备成水针剂带来一定难度，又银杏内酯在水中不稳定，本发明专利技术采用银杏内酯结构中可利用的内酯部分使其成盐的形式而使银杏内酯溶解于水中，然后再制成冻干粉，使其稳定保存。本发明专利技术方法工艺简单，产品水溶性好，可不加任何其他助溶剂，用注射用水溶解即可使用。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种银杏内酯药物制剂的制备方法，更具体地说，涉及。银杏叶提取物中主要含有生物活性物质银杏内酯A和B，它是一类强血小板板活化因子PAF拮抗剂，而且这些成份目前仅发现存在于银杏一种植物中，由于该成份结构复杂，目前也没有可能用有机合成方法生产。血小板活化因子是一种哺乳动物内源性生理活性物质，主要与过敏、溃疡、哮喘、血栓形成、某些炎症、脏器移植的异体排斥、冠心病人由于缺氧引起的心肌损伤等的发病密切相关，因此血小板活化因子拮抗剂有可能用于上述疾病的防治。由于银杏内酯具有独特的药理作用，故国内外科学家对其进行了许多研究，但国外目前尚无正式产品，临床试验曾经使用的剂型主要是片剂，也有采用吸入剂型，银杏内酯B也有采用针剂进行临床试验。但对银杏内酯的剂型目前报导很少，由于银杏内酯本身很难溶于水，因此目前采用冻干粉针剂作为给药形式尚未见报导。本专利技术提供的制备银杏内酯冻干粉针剂的方法，包括以下步骤(1)将银杏混合内酯原料溶解于碱溶液，配制成含银杏内酯的碱溶液；(2)将上述碱溶液充分搅拌，使银杏内酯全部溶解；(3)在上述溶液中加入甘露醇使溶解，过滤；(4)滤液无菌分装，冷冻干燥，即得本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银杏内酯冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤： （１）将银杏混合内酯原料溶解于碱溶液，配制成含银杏内酯的碱溶液； （２）将上述碱溶液充分搅拌，使银杏内酯全部溶解； （３）在上述溶液中加入甘露醇使溶解，过滤； （４）滤液无菌分装，冷冻干燥，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张平，
申请(专利权)人：张平，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]