治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及心绞痛的黄杨宁口腔崩解片，及其制备方法，现有技术治疗心绞痛患者的药，均要用水送服，本发明专利技术的口腔崩解片是由主药和辅料组成，其中辅料由四种或八种原料组成，用二种方法制成冻干片或压制片，优点是患者服此药时，不用水服药，在口腔中５秒或３０秒以下崩解，使病人得到及时治疗，省去找水的麻烦，本发明专利技术产品用于治疗心绞痛、冠心病、心律失常等疾病。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药类，特别涉及治疗心绞痛的黄杨宁(分子式C26H46N2O，化学名又称黄杨宁碱-D)口腔崩解片，及其制备方法。本专利技术的目的可以通过如下措施来达到。治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片是由主药和辅料组成主药黄杨宁含量0.5毫克、1.0毫克、1.5毫克和2.0毫克/每片，辅料以重量百分比的配比和原料所组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方(1)由四种辅料组成，甘露醇5-80％，蔗糖5-80％，明胶0.1-10％，羟乙基纤维素0.1-7.5％；(2)由八种辅料组成，葡萄糖10-50％，可压性山梨醇10-50％，甘露醇10-40％，蔗糖10-40％，碳酸氢纳5-20％，柠檬酸5-10％，糖精钠0.05％，阿斯巴甜0.05％。治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片的制备方法，把黄杨宁混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料(1)中的配方，把明胶、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把溶液A和溶液B混合，并加适量的水稀释，通过设备处理使其充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装，为冻干片。治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片的另一个制备方法，把主药黄杨宁和八种辅料按辅料(2)中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装，为压制片。本专利技术相比现有技术具有如下优点用二种制备方法制得的崩解片，均无须用水服药，用冻干片放入口腔，5秒以下崩解。用压制片，在口腔中30秒以下崩解，服药省事，省去用水送服药的麻烦，治疗及时，效果好。实施例1把0.5克黄杨宁混悬3克羟乙基纤维素中，制成溶液A，然后把7克明胶、80克蔗糖和10克甘露醇混合溶解，制成溶液B，把溶液A和溶液B混合，加适量水混匀，放入模具中低温冻结，在冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。四种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，主药0.5毫克黄杨宁，即口腔崩解片重为100.5毫克，该片为冻干片。实施例21克黄杨宁、2.5克明胶、7.5克羟乙基纤维素、65克甘露醇和25克蔗糖代替实施1中的原料用量，方法同实施例1，四种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，主药1毫克，每片含1毫克黄杨宁，每片重101毫克，该片为压制片。实施例3葡萄糖30克、可压性山梨醇10克、甘露醇20克、蔗糖20克、碳酸氢纳10克、柠檬酸9.9克、糖精钠0.05克、阿斯巴甜0.05克共八种辅料100克，与主药黄杨宁1.5克混合均匀，加入粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片，共压制1000片，每片含辅料100毫克，主药1.5毫克，每片崩解片重101.5毫克。该专利技术药片重量为可变。本专利技术产品主要治疗心绞痛、冠心病、心律失常等疾病。权利要求1.治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片，其特征在于，它是由主药和辅料组成一、主药黄杨宁含量0.5毫克、1.0毫克、1.5毫克、2.0毫克/每片。二、辅料，以重量百分比的配比和原料所组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方(1)由四种辅料组成a)甘露醇 5-80％b)蔗糖 5-80％c)明胶 0.1-10％d)羟乙基纤维素 0.1-7.5％(2)由八种辅料组成a)葡萄糖 10-50％b)可压性山梨醇 10-50％c)甘露醇 10-40％d)蔗糖 10-40％e)碳酸氢纳 5-20％f)柠檬酸 5-10％g)糖精钠 0.05％h)阿斯巴甜 0.05％。2.治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片的制备方法，其特征在于，把黄杨宁混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料(1)中的配方，把明胶、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把溶液A和溶液B混合，并加适量的水稀释，充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装，为冻干片。3.治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片的制备方法，其特征在于，把主药黄杨宁和八种辅料按辅料(2)中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装，为压制片。全文摘要本专利技术涉及心绞痛的黄杨宁口腔崩解片，及其制备方法，现有技术治疗心绞痛患者的药，均要用水送服，本专利技术的口腔崩解片是由主药和辅料组成，其中辅料由四种或八种原料组成，用二种方法制成冻干片或压制片，优点是患者服此药时，不用水服药，在口腔中5秒或30秒以下崩解，使病人得到及时治疗，省去找水的麻烦，本专利技术产品用于治疗心绞痛、冠心病、心律失常等疾病。文档编号A61K31/56GK1394607SQ02125430公开日2003年2月5日 申请日期2002年8月7日 优先权日2002年8月7日专利技术者侯鹏, 王登之 申请人:王登之本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗心绞痛的黄杨宁口腔崩解片，其特征在于，它是由主药和辅料组成：一、主药黄杨宁含量：０．５毫克、１．０毫克、１．５毫克、２．０毫克／每片。二、辅料，以重量百分比的配比和原料所组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方：（１）由 四种辅料组成ａ）甘露醇 ５－８０％ｂ）蔗糖 ５－８０％ｃ）明胶 ０．１－１０％ｄ）羟乙基纤维素 ０．１－７．５％（２）由八种辅料组成ａ）葡萄糖 １０－５０％ｂ）可压性山梨醇 １０－５０％ｃ）甘露醇 １０－４０ ％ｄ）蔗糖 １０－４０％ｅ）碳酸氢钠 ５－２０％ｆ）柠檬酸 ５－１０％ｇ）糖精钠 ０．０５％ｈ）阿斯巴甜 ０．０５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：侯鹏，王登之，
申请(专利权)人：王登之，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]